Ogni capsula contiene:
Principio attivo: acido gamolenico in olio di Oenothera mg 40.
Eccipienti: d-alfa-tocoferil acetato mg 10.
Costituenti dell'involucro:
gelatina mg 166, glicerolo mg 76, colorante bianco mg 0,005.
- [Vedi Indice]Terapia sintomatica dell'eczema atopico in concomitanza a terapia topica. Epogam si è rivelato particolarmente efficace per rimuovere il prurito diffuso dell'eczema atopico.
Adulti: 4-6 capsule 2 volte al giorno per via orale.
Bambini da 1 a 12 anni: 2-4 capsule 2 volte al giorno.
Nel caso il bambino sia incapace a deglutire le capsule, queste possono essere incise e l'olio deglutito direttamente o mescolato con latte oppure versato sul pane. Non sono mai stati condotti studi con Epogam nei bambini di età inferiore ad un anno.
Anziani: vedi dose per adulti.
Si consiglia di iniziare il trattamento con la dose più alta raccomandata. Poiché l'effetto di Epogam si manifesta gradualmente la risposta al trattamento può ritardare da 8 a 12 settimane. Una volta che la risposta clinica si sia evidenziata, il trattamento può essere interrotto oppure continuato a dosaggio più basso.
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.
Nessuna.
In pazienti schizofrenici trattati con farmaci epilettogeni noti del tipo della fenotiazina, Epogam è in grado, virtualmente, di rendere manifesta un'epilessia temporale non diagnosticata.
Nei soggetti che non sono stati trattati con fenotiazina non si sono mai manifestati episodi epilettici.
il Medico deve controllare con attenzione gli effetti di Epogam in soggetti in trattamento con farmaci epilettogeni e in qualsiasi soggetto con anamnesi di epilessia.
Gli studi nell'animale non hanno evidenziato effetti teratogeni nondimeno, come per tutti i farmaci, si consiglia cautela nel somministrare il farmaco durante i primi tre mesi di gravidanza.
Epogam può essere assunto durante l'allattamento.
Nessuno.
Non sono stati riferiti importanti fenomeni secondari; occasionalmente possono presentarsi nausea, senso di pesantezza gastrica e mal di testa. La tollerabilità all'olio di Oenothera è elevata. Epogam è stato somministrato quotidianamente per un anno a bambini di età compresa fra i 5 e i 12 anni fino ad una posologia di 25 ml di olio (corrispondenti a 50 capsule) in assenza di effetti collaterali fatta eccezione per sporadiche manifestazioni diarroiche.
Comunicare al proprio Medico qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrativo.
L'unico sintomo che si è manifestato in alcuni casi è la diarrea, talvolta accompagnata da dolori addominali. Non è richiesto un trattamento specifico.
Epogam fornisce una risorsa esogena di acido gamolenico (GLA) che può essere usato per ripristinare livelli fisiologicamente normali di acidi grassi. Studi clinici dimostrano che il farmaco rimuove i sintomi dell'eczema atopico secondo un meccanismo d'azione non del tutto noto.
Non si conoscono effetti farmacologici secondari. Il profilo farmacocinetico dell'olio di Oenothera è analogo a quello dei trigliceridi di provenienza alimentare. Viene assorbito per circa il 95%, metabolizzato nel fegato e depositato nel tessuto adiposo. Non esistono aspetti farmacocinetici abnormi. L'acido gamolenico è un acido grasso non comune, componente dell'olio di Oenothera, esso è rapidamente metallizzato nell'organismo fino ad acido diomogammalinolenico (DGLA). I livelli di DGLA tendono a riportarsi a quelli iniziali in circa due settimane dopo l'interruzione della somministrazione.
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d-a-tocoferil acetato.
Costituenti dell'involucro: gelatina, glicerolo, colorante bianco.
Non sono note incompatibilità con altre sostanze.
3 anni.
Conservare al riparo dell'umidità e da fonti di calore.
Flacone bianco di polietilene ad alta densità, con chiusura a prova di bambino.
Scatola da 1 flacone contenente 120 capsule
Il flacone è munito di chiusura a prova di bambino; per aprirlo premere sul tappo e svitarlo contemporaneamente.
SCOTIA PHARMAC. Ltd
Woodbridge Meadows, Guildford - Surrey GUI IBA (Gran Bretagna)
Licenziatario per l'Italia:
Whitehall Italia S.p.A. - Via G. Puccini, 3 - 20121 Milano
Concessionario di vendita: Wyeth Lederle S.p.A. - Aprilia (LT)
AIC n. 027514013.
Classe C - Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica ripetibile.
27 Febbraio 1992.
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non soggetto.
Febbraio 1997.
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