Interazioni - [Vedi Indice]
Nessuna nota
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L'uso del preparato in caso di gravidanza e di allattamento
non è controindicato.
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Essentiale forte non influenza lo stato di vigilanza, pertanto
non ha effetti sulla capacità di guidare nè
sull'uso di macchine.
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Il prodotto è ben tollerato, rare le segnalazioni di
effetti collaterali nel corso delle sperimentazioni cliniche.
Tali effetti probabilmente attribuibili al farmaco comprendevano
nausea, gastralgia, dolenzia all'ipocondrio destro nei primi
giorni di trattamento, prurito ed eruzioni cutaneee su base
allergica. La sospensione del trattamento si è resa
necessaria solo in questa ultima evenienza.
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Non sono noti fenomeni da sovradosaggio.
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L'azione tossica di numerose sostanze (ad esempio alcuni
gruppi di farmaci) ed il danno steatosico determinato dall'alcool
o da alcune condizioni dismetabolico-disnutrizionali, sono
correlati con precoci alterazioni dell'integrità delle
biomembrane, in particolare della loro componente lipidica e si
associa ad un'alterata sintesi epatica di fosfolipidi.
La 3-sn-fosfatidilcolina (EPL Nattermann) viene incorporata
nelle biomembrane cellulari e contribuisce pertanto al ripristino
della loro funzionalità. Inoltre per il suo elevato
contenuto in acidi grassi polinsaturi agisce come scavenger
(falso bersaglio) dei radicali liberi (superossido, perossido di
idrogeno, radicali ossidrilici ecc.) che inducono la
lipoperossidazione degli acidi grassi polinsaturi dei fosfolipidi
di membrana e che sono implicati nella patogenesi del danno
tossico e dismetabolico-disnutrizionale.
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La farmacocinetica è stata studiata nell'uomo e
nell'animale per mezzo di radioisotopi.
Nell'uomo, l'assorbimento è di oltre il 90% dopo
somministrazione orale. La quota di distribuzione tissutale della
fosfatidilcolina è notevolmente elevata. Il fegato
è l'organo dove raggiunge la massima concentrazione. Il
picco plasmatico viene raggiunto dopo 6 ore e l'emivita è
di circa 69 ore.
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Studi sulla tossicità acuta e cronica hanno dimostrato
l'assenza di effetti tossici anche a una dose 50 volte superiore
alla dose terapeutica nell'uomo (DL50 topo e ratto,
per os: non determinabile e comunque >5000 mg/kg).
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Mono- e di-gliceridi dell'olio di girasole, silice colloidale
anidra, etilvanillina, p-metossiacetofenone, d,l-a tocoferolo,
olio di soia.
Componenti della capsula di gelatina
gelatina, glicerolo, E 172, titanio biossido, etile
p-idrossibenzoato sodico, propile p-idrossibenzoato sodico.
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Non sono note incompatibilità con altre sostanze.
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A confezionamento integro: 36 mesi.
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Conservare il prodotto al riparo dall'umidità e dal
calore a temperatura inferiore a 25°C.
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Astuccio di 30 capsule in blister
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Nessuna particolare
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NATTERMANN & Cie GmbH
Colonia (Germania)
Rappresentante per la vendita:
AVENTIS PHARMA S.p.A.
P.le S. Türr, 5 - 20149 Milano
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AIC n. 008631069
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Medicinale non soggetto a prescrizione medica.
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30.12.1980 / 31.05.2000
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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Essentiale forte non è incluso nelle tabelle del DPR
309/90.
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Aprile 2001
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