EUCAR
- [Vedi Indice]Un flaconcino contiene:
Principio attivo: L-carnitina cloridrato g 1, pari a L-carnitina mg 815,5.
Eccipienti: sorbitolo 70% g 4, saccarosio g 0,5, metil p-idrossibenzoato g 0,012, propil p-idrossibenzoato g 0,0046, saccarina sale sodico g 0,005, aroma amarena ml 0,12, acqua demineralizzata q.b. a ml 10.
Sciroppo in flaconcini monodose.
La L-carnitina si è dimostrata essere terapeuticamente efficace nelle seguenti patologie:
deficit primari di carnitina caratterizzati da fenotipi quali miopatie con accumulo lipidico, encefalopatia epatica tipo sindrome di Reye e/o cardiomiopatia dilatativa progressiva.Deficit secondari di carnitina in pazienti con acidurie organiche su base genetica tipo propionic-acidemia, metilmalonic-aciduria, isovaleric-acidemia ed in pazienti con difetti genetici della beta-ossidazione. In tali situazioni il deficit secondario si instaura sotto forma di esteri con acidi grassi. Infatti, la L-carnitina endogena agisce come "tampone" nei confronti di vari acidi grassi che non possono essere metabolizzati.Deficit secondari di carnitina in pazienti sottoposti ad emodialisi intermittente. La deplezione muscolare di L-carnitina è correlata positivamente con la perdita della sostanza nel liquido di dialisi. I sintomi muscolari tipicamente presenti in questi pazienti dopo le sedute emodialitiche sono risultati migliorati col trattamento esogeno.Sofferenza metabolica del miocardio ischemico.
La somministrazione di L-carnitina in pazienti coronaropatici è peculiarmente in grado di ridurre la produzione miocardica di acido lattico in corso di crisi ischemica. Inoltre nelle fasi precoci dell'infarto acuto del miocardio è in grado di aumentare l'escrezione urinaria di acidi grassi che, in tale situazione, risultano accumulati nel miocardio esercitando stimoli aritmogenici.
- [Vedi Indice]Documentata carenza primaria e secondaria di carnitina.
2-3 g al giorno, secondo la gravità della patologia ed il giudizio del Medico.
Ipersensibilità al farmaco.
La soluzione orale va assunta solo previa diluizione.
La somministrazione di L-carnitina in pazienti diabetici in trattamento insulinico o con ipoglicemizzanti orali, migliorando l'utilizzazione del glucosio, potrebbe determinare fenomeni di ipoglicemia. Pertanto in questi soggetti la glicemia deve essere tenuta sotto frequente controllo per poter tempestivamente provvedere all'aggiustamento della terapia ipoglicemizzante.
Essendo la L-carnitina un prodotto fisiologico non presenta alcun rischio di assuefazione né di dipendenza.
Tenere fuori dalla portata dei bambini
Non si conoscono interazioni tra la L-carnitina ed altri farmaci.
Il prodotto può essere usato sia in gravidanza che durante l'allattamento.
La L-carnitina non provoca nessun effetto negativo sulla capacità di guidare nè sull'uso di macchine.
Sono stati riportati lievi disturbi gastrointestinali e, in pazienti uremici, lievi sintomi di miastenia.
Non sono note manifestazioni tossiche da sovradosaggio.
La carnitina è un costituente naturale delle cellule nelle quali svolge un ruolo fondamentale nella produzione e nel trasporto dell'energia.
La carnitina è infatti il fattore unico non vicariabile per la penetrazione degli acidi grassi a lunga catena nel mitocondrio ed il loro avvio alla beta-ossidazione; controlla inoltre il trasporto dell'energia prodotta dal mitocondrio al citoplasma attraverso la modulazione dell'enzima adenina-nucleotide-translocasi.
La più alta concentrazione tessutale di carnitina è nei muscoli scheletrici e nel miocardio: quest'ultimo, sebbene sia capace di utilizzare vari substrati a fini energetici si serve normalmente degli acidi grassi. Pertanto la carnitina svolge un ruolo essenziale nel metabolismo cardiaco poiché l'ossidazione degli acidi grassi, dai quali il miocardio ricava il 70% dell'energia necessaria alla contrazione, è strettamente dipendente dalla presenza di quantità adeguata della sostanza.
Studi sperimentali hanno dimostrato che in varie condizioni di stress, ischemia acuta, di miocardite difterica è dimostrabile un abbassamento dei livelli tissutali miocardici di carnitina. Molti modelli animali hanno confermato una positiva attività della carnitina in varie alterazioni della funzione cardiaca indotte artificialmente: ischemia acuta e cronica, stati di scompenso cardiaco, insufficienza cardiaca da miocardite difterica, cardiotossicità da farmaci (propranololo, adriamicina).
La L-carnitina viene assorbita a livello intestinale e raggiunge il picco ematico alla 3a ora; buoni livelli ematici si mantengono per circa 9 ore. Si distribuisce in tutti i tessuti sia muscolari che parenchimatici.
L'eliminazione avviene per via renale in forma immodificata, per oltre l'80% nelle 24 ore.
Prove di tossicità acuta effettuate sul ratto e sul Mus musculus per 7 giorni consecutivi hanno permesso di stabilire per la DL50 un dosaggio superiore ad 8000 mg/kg per la via orale e 4000 mg/kg per l'iniettiva. Tossicità cronica: ricerche sul ratto e sul cane con trattamento per 12 mesi continuativi per via orale non hanno determinato alcun caso di morte né significative variazioni sulla funzionalità e sulle strutture istologiche dei principali organi. Studi sulla teratogenesi hanno dimostrato che la L-carnitina non determina effetti nocivi sulla gestante, sulle gestazioni e sullo sviluppo embrio-fetale.
Sorbitolo 70%, saccarosio, metil p-idrossibenzoato, propil p-idrossibenzoato, saccarina, sale sodico, aroma amarena, acqua demineralizzata.
Non sono note incompatibilità della carnitina con altri farmaci.
A confezionamento integro: 60 mesi.
Non vi sono da osservare speciali precauzioni per la conservazione.
Scatola da 10 flaconcini orali
Uso orale. La soluzione orale va assunta solo previa diluizione.
SALUS RESEARCHES S.p.A.
Via Aurelia, 58 (Portacavalleggeri) - 00165 Roma (RM)
AIC n. 027080011
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
Data di rinnovo: 27/04/1998.
Non soggetto al DPR 309/90.
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