- [Vedi Indice]Eumovate è indicato come trattamento corticosteroideo nelle seguenti affezioni:
eczema atopico, eczema seborroico, dermatiti da pannolino; dermatosi localizzate nelle zone cutanee più delicate (viso, collo, pliche cutanee); forme lievi di eczema, ustioni di I grado ed eritemi solari.
Eumovate è inoltre particolarmente indicato:
nelle terapie di mantenimento; per il trattamento di superfici cutanee di dimensioni notevoli che peraltro, se si adotta la tecnica del bendaggio occlusivo, conviene trattare poco alla volta in considerazione di un possibile maggiore assorbimento del corticosteroide ed onde evitare possibili variazioni della omeostasi termica, che imporrebbero l'interruzione del trattamento.
Posologia
Applicare Eumovate sull'area affetta in piccole quantità da 2 a 4 volte al giorno.
A miglioramento avvenuto, la frequenza delle applicazioni può essere ridotta.
Modalità d'uso
Pomata - Per il suo veicolo idromiscibile viene preferita nel trattamento di superfici cutanee delicate o umide.
Unguento - Per il suo veicolo grasso è da preferirsi nel trattamento delle lesioni secche, lichenificate o squamose e tutte le volte in cui si ricorra al bendaggio occlusivo.
Ipersensibilità verso i componenti.
Infezioni virali primarie della cute da trattare (herpes, varicella, ecc.).
Infezioni cutanee primarie causate da funghi o batteri.
Il prodotto non è per uso oftalmico.
Generalmente controindicato in gravidanza (vedere "Gravidanza e allattamento").
La terapia protratta con Eumovate dovrebbe essere evitata nei bambini, nei quali una soppressione dell'attività surrenalica può verificarsi con maggiore frequenza anche senza l'impiego del bendaggio occlusivo. L'uso del bendaggio occlusivo aumenta l'assorbimento degli steroidi topici e può provocare disturbi dell'omeostasi; nei bambini il pannolino può fungere da bendaggio occlusivo.
Come con tutti i corticosteroidi, è sconsigliabile l'applicazione prolungata al viso.
Eventuali applicazioni sulle palpebre devono essere effettuate evitando il contatto con l'occhio, per evitare il rischio di glaucoma.
Nel trattamento di sovrainfezioni di lesioni infiammatorie deve essere impiegata una terapia antimicrobica appropriata.
In caso di diffusione dell'infezione, sospendere la terapia steroidea topica e somministrare antibatterici sistemici.
Qualora si faccia ricorso al bendaggio occlusivo, la superficie cutanea deve essere ben detersa prima di ogni rinnovo del bendaggio, per evitare che insorgano infezioni batteriche facili a verificarsi nell'ambiente caldo-umido indotto dall'occlusione.
L'uso prolungato o ripetuto del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
Nei trattamenti occlusivi si tenga presente che le pellicole usate per il bendaggio possono essere esse stesse causa di fenomeni di sensibilizzazione.
Non note.
La somministrazione topica di corticosteroidi ad animali gravidi può causare anormalità nello sviluppo fetale. La rilevanza di questo dato sperimentale non è stata constatata nell'uomo: nelle gestanti gli steroidi topici dovrebbero essere usati soltanto nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del Medico e comunque non su aree cutanee estese, in grande quantità o per periodi prolungati.
Eumovate non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.
Nel caso improbabile che si dovessero manifestare segni di ipersensibilità, l'applicazione deve essere sospesa immediatamente.
Quando vengono trattate con Eumovate ampie superfici corporee è possibile in alcuni pazienti un assorbimento sistemico di steroide tale da determinare una soppressione surrenalica transitoria, nonostante la ridotta attività sistemica del clobetasone butirrato. Questo effetto può verificarsi più facilmente nei bambini (per un alto rapporto fra superficie cutanea e peso corporeo) e quando si faccia ricorso al bendaggio occlusivo.
Modificazioni atrofiche locali potrebbero verificarsi in situazioni dove l'ambiente umido aumenta l'assorbimento di clobetasone, ma solo a seguito di uso prolungato.
Studi effettuati sull'animale e sull'uomo hanno evidenziato come, in caso di uso inappropriato di clobetasone butirrato, l'eventuale assottigliamento dell'epidermide sia inferiore a quello prodotto dagli altri steroidi topici.
Con l'uso di corticosteroidi sono state inoltre riferite alterazioni della pigmentazione, ipertricosi, dermatiti allergiche da contatto ed esacerbazione dei segni e sintomi delle dermatosi.
È molto improbabile l'evenienza di un sovradosaggio acuto, comunque in caso di sovradosaggio cronico o di abuso possono manifestarsi segni di ipercorticismo; in tal caso è necessario sospendere il farmaco.
Eumovate contiene un corticosteroide (clobetasone butirrato), sintetizzato dalle Ricerche del Gruppo Glaxo Wellcome.
Il clobetasone butirrato è caratterizzato dalle seguenti proprietà farmacologiche:
la sua attività antiinfiammatoria topica, determinata nell'uomo attraverso il test della vasocostrizione di Mc Kenzie, caratterizza il clobetasone butirrato come uno steroide di media potenza; d'altra parte lo steroide dimostra, nei test di laboratorio, una scarsa attività sistemica per cui il rapporto attività topica/attività sistemica è estremamente vantaggioso; nei modelli di farmacologia sperimentale il clobetasone butirrato è privo di attività estrogena, androgena, anabolizzante, anti-gonadotropica; esplica una debole attività antiestrogena ed una debole attività progestinica, peraltro non riscontrata nelle prove cliniche;nelle prove di assorbimento cutaneo non è stato riscontrato alcun effetto sistemico (involuzione del timo, funzionalità surrenalica intesa come cortisolo plasmatico) riconducibile ad un possibile assorbimento dello steroide stesso.
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Pomata: glicerilmonostearato, alcool cetostearilico, miscela di paraffine e cere naturali, glicerilmonostearato autoemulsionante, dimeticone, glicerolo, clorocresolo, sodio citrato, acido citrico, acqua depurata.
Unguento: paraffina liquida, vaselina bianca.
Non sono note incompatibilità con altri farmaci.
24 mesi
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Il prodotto è confezionato in tubi di alluminio con capsula a vite.
Pomata tubo 30 g
Unguento tubo 30 g
Non necessarie
GLAXO WELLCOME S.p.A.
Via A. Fleming, 2 - 37135 Verona (VR)
Concessionaria per la vendita:Segix Italia S.p.A. - Pomezia (RM)
Pomata AIC n. 024603019
Unguento AIC n. 024603021
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
Pomata e Unguento: Maggio 2000.
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non soggetta al DPR 309/90.
Maggio 2000.
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