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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO

- [Vedi Indice]

EUVITOL

- [Vedi Indice]

EUVITOL 0.7 % crema cutanea

100 g di crema contengono:

Principio attivo

retinolo palmitato������������������������������������������������� 0,7�������� g

(corrispondente a 700.000 U.I. di vitamina A)

EUVITOL Labbra

100 g di stick contengono:

Principio attivo

retinolo palmitato������������������������������������������������� 3����������� g

(corrispondente a 3.000.000 U.I. di vitamina A)

- [Vedi Indice]

Crema, stick per uso topico

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

  - [Vedi Indice]

EUVITOL crema tende a normalizzare la struttura e la funzionalità generali della cute, particolarmente in caso di irritazione e secchezza, conseguenti all'azione di vari agenti atmosferici.

EUVITOL LABBRA tende a normalizzare la struttura e la funzionalità generali della cute e della mucosa delle labbra, particolarmente in caso di screpolatura e secchezza conseguenti all'azione di vari agenti atmosferici (es. prolungata esposizione a sole, freddo, vento).

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EUVITOL crema va applicato direttamente sulla pelle con leggero massaggio, onde favorirne l'assorbimento.

EUVITOL LABBRA va applicato in strato sottile direttamente sulle labbra e sulle zone sensibili del viso (naso, fronte, zigomi) prima e durante l'esposizione agli agenti atmosferici irritanti.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed avvertire il medico al fine di istituire una terapia idonea.

Evitare l'impiego ad alte dosi e/o per periodi prolungati di specialità contenenti vitamina A.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Nessuna

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Nessuna precauzione d'impiego

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Non sembra sia stata segnalata comparsa di effetti indesiderati.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Nessuno

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

La vitamina A (o retinolo) e i suoi derivati, conosciuti con il termine generico di retinoidi, svolgono un ruolo fisiologico nella formazione del pigmento visivo e nella omeostasi epiteliale dei mammiferi. In particolare è da tempo noto che la vitamina A esercita importanti attività di controllo nella riproduzione e differenziazione degli epiteli cheratinizzanti e mucosecernenti. La carenza di retinolo determina, infatti, atrofia della mucosa mentre a livello cutaneo si può osservare secchezza e ipercheratosi diffusa, più marcata a livello follicolare. Tutte queste alterazioni sono comunque reversibili a seguito della somministrazione di vitamina A.

L'esatto meccanismo d'azione di questo elemento essenziale non è ancora del tutto noto: l'esistenza di recettori di membrana specifici e di proteine citosoliche di trasporto verso il nucleo delle cellule bersaglio fa, comunque, supporre che i retinoidi svolgano un'azione ormono simile con modulazione a livello dei processi di trascrizione degli acidi nucleici e dell'espressione dei singoli geni.

L'interesse clinico e terapeutico degli effetti del retinolo in dermatologia ha condotto negli ultimi decenni alla identificazione di patologie cutanee vitamina A dipendenti aprendo nuove prospettive nel trattamento di queste malattie.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

100 g di crema contengono:

Eccipienti

poliossietilene sorbitano monostearato; 2 ottildodecanolo; esteri acetici di alcooli di lanolina; lanolina; glicerile mono e di stearato; dimetilsilossano polimero; alfa tocoferolo acetato; glicerina; p-ossibenzoato di propile; ��������������

p-ossibenzoato di metile; butilidrossianisolo; clorexidina gluconato; essenza floreale; acqua depurata ������������������������������������������������������������������������

100 g di stick contengono:

Eccipienti

olio di ricino; cera carnauba; gliceridi semisintetici solidi; cera d'api; 2-etilsesil-p-metossi-cinnamato; d-1-alfa-tocoferil acetato; butilidrossianisolo; ammonio glicirrizinato; aroma vaniglia; cera microcristallina.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

24 mesi

- [Vedi Indice]

Nessuna

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Euvitol�0.7 % crema cutanea:� tubo in polietilene da 50 g

Euvitol labbra: stick in polistirolo da 7 g

Euvitol labbra: stick in polistirolo da 2,5 g

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BRACCO S.p.A.

Via E.Folli, 50

MILANO

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Euvitol 0.7 % crema cutanea��������� A.I.C. 002222014

Euvitol labbra: stick da 7 g��������� A.I.C. 002222026

Euvitol labbra: stick da 2,5 g��������� A.I.C. 002222038

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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10 febbraio 1949 / 1 giugno 2000

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Ottobre� 2000

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