EZOSINA
- [Vedi Indice]Compresse divisibili 2 mg - Ogni compressa divisibile contiene:
Principio attivo: terazosina cloridrato 2H2 O mg 2,374
pari a terazosina base mg 2.
Compresse 5 mg - Ogni compressa contiene:
Principio attivo: terazosina cloridrato 2H2 O mg 5,935
pari a terazosina base mg 5.
Compresse per uso orale.
- [Vedi Indice]La terazosina cloridrato è indicata per la cura dell'ipertensione lieve o moderata, come monoterapia o in associazione ad altri farmaci antiipertensivi.
La dose di Ezosina deve essere regolata in base al comportamento dei valori pressori. È opportuno iniziare il trattamento (con 1/2 compressa da 2 mg) al momento di coricarsi. Questa posologia costituisce il dosaggio starter.
Dosi successive: il dosaggio singolo giornaliero può essere aumentato a 2 mg dopo 1 o 2 settimane di trattamento e successivamente può essere portato a 5 o 10 mg una volta al giorno, sino al raggiungimento dei valori pressori desiderati. Dosaggi superiori a 20 mg al giorno si sono raramente dimostrati di maggiore efficacia.
Se si associa un diuretico tiazidico o un beta-bloccante, può essere necessario ridurre la dose di Ezosina a giudizio del Medico.
Ipersensibilità accertata o presunta ai derivati chinazolinici. È inoltre controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.
Dopo le prime somministrazioni del farmaco si possono verificare fenomeni di vertigine, senso di stordimento, astenia. In tali casi il paziente deve rimanere disteso per alcuni minuti.
In alcuni casi gli effetti posturali si sono verificati in associazione a rapidi aumenti del dosaggio o in seguito all'associazione di un altro farmaco antiipertensivo nella terapia di pazienti che già assumevano dosi elevate di Ezosina.
Gli studi clinici eseguiti durante la fase sperimentale sul farmaco suggeriscono che si può ridurre al minimo tale rischio somministrando una dose starter pari ad 1 mg alla sera prima di coricarsi, aumentando poi gradualmente il dosaggio ed usando prudenza qualora si ritenga opportuno associare un altro farmaco con azione diretta o indiretta sulla pressione arteriosa. Qualsiasi associazione con altri agenti antiipertensivi può rendere necessaria una riduzione della posologia di Ezosina. Le compresse da 2 e 5 mg non sono indicate per la fase iniziale della terapia.
Più frequentemente si possono verificare sintomi associati alla diminuzione dei valori pressori, vale a dire vertigini e senso di stordimento.
Il paziente deve essere avvertito sulla possibilità di questi effetti e consigliato riguardo alle misure da prendere per far fronte ad essi.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
La terazosina cloridrato è stata finora somministrata senza rivelare, durante le prove cliniche, alcuna apparente interazione con i seguenti tipi di farmaci:
analgesici/antiinfiammatori (p. es.: paracetamolo, aspirina, indometacina, ibuprofene, fenilbutazone, propossifene, tolmetina), glucosidi cardioattivi (digossina);ipoglicemizzanti orali;antiaritmici (procainamide-chinidina);ansiolitici/sedativi (clorodiazepossido, diazepam, flurazepam);antiuricemici;antibiotici e chemioterapici (penicillina, ampicillina, eritromicina, tetraciclina, trimetoprim e sulfametossazolo);estrogeni.
Ezosina non si è dimostrato teratogeno né embriotossico tuttavia, non essendone ancora stabilita la sicurezza di impiego, esso non va somministrato in gravidanza ed allattamento.
Poiché in alcuni casi si sono manifestati fenomeni di sonnolenza o vertigine, è bene prestare attenzione alla guida di autoveicoli e/o nell'uso di macchinari che richiedano attenzione particolare per almeno 12 ore dalla dose starter o in occasione di aumenti posologici.
Sono stati segnalati i seguenti effetti collaterali: vertigini, cefalea, rialzo termico, dolenzia addominale, cervicale e toracica. Nella maggior parte dei casi tali sintomi scompaiono con il proseguimento della terapia senza richiedere riduzione della posologia. Come tutti i derivati chinazolinici si possono verificare disturbi di tipo posturale soprattutto come effetto prima dose. Sono stati riferiti altri sintomi che però non sono distinguibili con sicurezza da quelli che potrebbero essere presenti di per sé in soggetti ipertesi non sottoposti al trattamento con la terazosina, in particolare: depressione, insonnia, irritabilità, parestesia.
Qualora si verificasse una sindrome ipotensiva acuta, è necessario sostenere il circolo. Può essere sufficiente correggere lo stato ipotensivo e normalizzare il ritmo cardiaco mantenendo il paziente in posizione supina. Se questa manovra non è sufficiente, bisogna somministrare plasma expanders.
Se necessario è possibile ricorrere all'uso di vasopressori.
La funzione renale va monitorata ed aiutata se il caso lo richiede.
I dati di laboratorio indicano che la terazosina possiede un elevato legame proteico e di conseguenza la dialisi può non essere di valido aiuto.
È noto che i derivati chinazolinici come la terazosina inducono effetti positivi sui lipidi sierici aumentando significativamente il rapporto colesterolo HDL/colesterolo totale e riducendo favorevolmente il livello dei trigliceridi. Questa azione rappresenta un vantaggio rispetto ai diuretici ed ai beta-bloccanti che, come è noto, svolgono un'azione sfavorevole su questi parametri.
Poiché l'ipertensione arteriosa e l'aumento dei lipidi sierici sono strettamente correlati con la patologia coronarica, l'effetto favorevole che il trattamento con terazosina esercita sia sulla pressione arteriosa che sui lipidi, si traduce in una riduzione dei fattori di rischio di coronaropatia. La somministrazione a lungo termine di terazosina non ha prodotto alcuna modificazione clinicamente significativa dei principali parametri di laboratorio (glicemia, uricemia, creatininemia, azotemia e transaminasemia); il farmaco può quindi essere utilizzato in pazienti diabetici, iperuricemici e negli anziani.
Non sono state dimostrate interazioni con i seguenti farmaci: diuretici tiazidici, beta-bloccanti, analgesici, antiinfiammatori non steroidei, ipoglicemizzanti, antibiotici, ansiolitici e broncodilatatori.
L'effetto ipotensivo della terazosina si ipotizza derivato da un'azione vasodilatatoria conseguente al blocco dei recettori adrenergici a-1-postsinaptici.
La terazosina si lega in alta percentuale alle proteine plasmatiche e viene metabolizzata ed escreta quasi in egual misura nell'urina e nelle feci. Circa il 10% della dose somministrata per via orale viene eliminata come sostanza madre. È stato infine dimostrato che, relativamente al first-pass epatico, il farmaco subisce un minimo metabolismo.
La DL50 per via orale nei ratti è pari a 5900 mg/kg nei maschi e 6600 nelle femmine ed è risultata significativamente superiore a quella relativa ai topi (3780 mg/kg nei maschi e 4150 nelle femmine), ma all'interno delle stesse specie non sono state notate differenze legate al sesso.
Sono state effettuate prove su cane beagle trattato con terazosina somministrata per via orale per un anno alle dosi di 2, 4, 7 e 20 mg/kg/die. Non si sono verificati eventi letali, non sono state notate variazioni del peso corporeo, della curva di accrescimento ponderale e del consumo di cibo.
Non si sono infine verificate alterazioni del comportamento, né segni di effetti tossici attribuibili al farmaco in esame, ad eccezione di una transitoria ptosi palpebrale riscontrata nelle femmine trattate con 20 mg/kg/die.
All'esame autoptico non sono state notate alterazioni micro/macroscopiche degli organi esaminati.
Compresse divisibili 2 mg
Eccipienti: lattosio, amido di mais, talco, magnesio stearato, E 110.
Compresse 5 mg
Eccipienti: lattosio, amido di mais, talco, magnesio stearato, E 110, E 132.
Vedere punto "Interazioni".
36 mesi a confezionamento integro.
Non sono previste particolari precauzioni per la conservazione.
Blister opaco - 30 compresse divisibili da 2 mg
Blister opaco - 14 compresse da 5 mg
Nessuna.
FOURNIER PHARMA S.p.A.
Centro Direzionale Milano Oltre
Palazzo Caravaggio, Via Cassanese, 224 - 20090 Segrate (MI)
30 compresse divisibili da 2 mg AIC n. 027545021
14 compresse da 5 mg AIC n. 027545033
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
30 compresse divisibili da 2 mg: giugno 2000
14 compresse 5 mg: giugno 2000
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]Non pertinente.
Luglio 1997.
Prontuariofarmaci. - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network -
Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]
|