�Interazioni - [Vedi Indice]
Non sono note eventuali interazioni medicamentose a
seguito di concomitante somministrazione di altri farmaci.
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Non esistono preclusioni all'uso del preparato in
gravidanza o durante l'allattamento.
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Il farmaco non interferisce sulla capacità
di guidare e sull'uso di macchine.
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Non sono stati segnalati, sino ad oggi, effetti
collaterali con l'impiego del farmaco.
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A tutt'oggi non sono state segnalate manifestazioni
cliniche da sovradosaggio.
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ENTEROGERMINA è un preparato costituito
da una sospensione di spore diBacillus clausii, ospite
abituale dell'intestino, privo di potere patogeno.
Somministrate per via orale, le spore diBacillus
clausii grazie alla loro elevata resistenza nei confronti di
agenti sia chimici che fisici superano la barriera del succo
gastrico acido, raggiungendo indenni il tratto intestinale ove si
trasformano in cellule vegetative, metabolicamente attive.
La somministrazione di ENTEROGERMINA
contribuisce al ripristino della flora microbica intestinale
alterata nel corso di dismicrobismi di diversa origine, in
virtù delle attività svolte dalBacillus
clausii. Essendo, inoltre, ilBacillus clausii capace
di produrre diverse vitamine in particolare del gruppo B,
ENTEROGERMINA contribuisce a correggere la
disvitaminosi da antibiotici e chemioterapici in genere.
ENTEROGERMINA consente di ottenere un'azione
antigenica aspecifica e antitossica, strettamente connessa
all'azione metabolica del clausii.
Inoltre il grado elevato di resistenza eterologa agli
antibiotici indotta artificialmente, permette di creare le
premesse terapeutiche per prevenire l’alterazione della
flora microbica intestinale, in seguito all’azione
selettiva degli antibiotici, specie di quelli a largo spettro
d’azione, o per ripristinare la medesima.
ENTEROGERMINA, a motivo di tale
antibiotico-resistenza, può essere somministrata tra due
successive somministrazioni di antibiotici.
L’antibiotico-resistenza si riferisce a: Penicilline,
Cefalosporine, Tetracicline, Macrolidi, Aminoglicosidi,
Novobiocina, Cloramfenicolo, Tiamfenicolo, Lincomicina,
Isoniazide, Cicloserina, Rifampicina, Acido Nalidixico e Acido
Pipemidico.
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06.0�INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice]
06.1�Eccipienti - [Vedi Indice]
Acqua depurata.
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06.2�Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non sono note incompatibilità.
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06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice]
Stabilità a confezionamento integro: 2
anni
Stabilità dopo apertura del flaconcino:
è opportuno assumere entro breve il preparato onde evitare
inquinamento della sospensione.
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06.4�Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice]
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06.5�Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice]
Scatola di cartone contenente 10 flaconcini.
Scatola di cartone contenente 20 flaconcini.
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06.6�Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice]
Agitare il flaconcino prima dell’uso.
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07.0�TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO - [Vedi Indice]
Sanofi-Synthelabo OTC S.p.A. – Galleria Passarella, 2
– 20122 Milano
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08.0�NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
Confezione di 10 flaconcini - AIC 013046014
Confezione di 20 flaconcini - AIC 013046026
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REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO
DELL’AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
Confezione di 10 flaconcini: 3 Novembre 1978 / 1
Giugno 2000
Confezione di 20 flaconcini: 1 Marzo 1997 / 1 Giugno 2000
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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
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- [Vedi Indice]
Aprile 2001