Cura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti disvitaminosi endogene.
Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbica intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemioterapici.
Turbe acute e croniche gastro-enteriche dei lattanti, imputabili ad intossicazioni o a dismicrobismi intestinali e a disvitaminosi.
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Adulti: 2-3 flaconcini al giorno; bambini: 1-2 flaconcini al giorno; lattanti: 1-2 flaconcini al giorno; salvo diversa indicazione del medico.
Somministrazione ad intervalli regolari (3-4 ore), diluendo il contenuto del flaconcino in acqua zuccherata, latte, the, aranciata.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità accertata verso i componenti del prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Speciali avvertenze
L'eventuale presenza di corpuscoli visibili nei flaconcini di ENTEROGERMINA è dovuta ad aggregati di spore diBacillus clausii; non è pertanto indice di prodotto alterato.
Agitare il flaconcino prima dell’uso.
Precauzioni per l'uso
Nel corso di terapia antibiotica si consiglia di somministrare il preparato nell'intervallo fra l'una e l'altra somministrazione di antibiotico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non sono note eventuali interazioni medicamentose a seguito di concomitante somministrazione di altri farmaci.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]
Non esistono preclusioni all'uso del preparato in gravidanza o durante l'allattamento.
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Il farmaco non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Non sono stati segnalati, sino ad oggi, effetti collaterali con l'impiego del farmaco.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
A tutt'oggi non sono state segnalate manifestazioni cliniche da sovradosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]
ENTEROGERMINA è un preparato costituito da una sospensione di spore diBacillus clausii, ospite abituale dell'intestino, privo di potere patogeno.
Somministrate per via orale, le spore diBacillus clausii grazie alla loro elevata resistenza nei confronti di agenti sia chimici che fisici superano la barriera del succo gastrico acido, raggiungendo indenni il tratto intestinale ove si trasformano in cellule vegetative, metabolicamente attive.
La somministrazione di ENTEROGERMINA contribuisce al ripristino della flora microbica intestinale alterata nel corso di dismicrobismi di diversa origine, in virtù delle attività svolte dalBacillus clausii. Essendo, inoltre, ilBacillus clausii capace di produrre diverse vitamine in particolare del gruppo B, ENTEROGERMINA contribuisce a correggere la disvitaminosi da antibiotici e chemioterapici in genere. ENTEROGERMINA consente di ottenere un'azione antigenica aspecifica e antitossica, strettamente connessa all'azione metabolica del clausii.
Inoltre il grado elevato di resistenza eterologa agli antibiotici indotta artificialmente, permette di creare le premesse terapeutiche per prevenire l’alterazione della flora microbica intestinale, in seguito all’azione selettiva degli antibiotici, specie di quelli a largo spettro d’azione, o per ripristinare la medesima.
ENTEROGERMINA, a motivo di tale antibiotico-resistenza, può essere somministrata tra due successive somministrazioni di antibiotici. L’antibiotico-resistenza si riferisce a: Penicilline, Cefalosporine, Tetracicline, Macrolidi, Aminoglicosidi, Novobiocina, Cloramfenicolo, Tiamfenicolo, Lincomicina, Isoniazide, Cicloserina, Rifampicina, Acido Nalidixico e Acido Pipemidico.
05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Acqua depurata.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non sono note incompatibilità.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
Stabilità a confezionamento integro: 24 mesi.
Stabilità dopo apertura del flaconcino: è opportuno assumere entro breve il preparato onde evitare inquinamento della sospensione.
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Nessuna.
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Astuccio di cartone litografato contenente 10 flaconcini 5 mL.
Astuccio di cartone litografato contenente 20 flaconcini 5 mL.
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Agitare il flaconcino prima dell’uso.
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SANOFI-SYNTHELABO OTC S.p.A. – Galleria Passarella, 2 – 20122 Milano
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
Confezione di 10 flaconcini – AIC 013046038
Confezione di 20 flaconcini – AIC 013046040
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
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Confezione di 10 flaconcini: 14 novembre 2001
Confezione di 20 flaconcini: 14 novembre 2001
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