- [Vedi Indice]Terapia della tricomoniasi vaginale.
Infezioni vaginali sostenute in forma mista da Trichomonas vaginalis e Candida albicans.
Candidosi delle mucose genitali (vulvovaginiti, colpiti, fluor infettivo).
Nelle infezioni vaginali da Trichomonas ed in quelle miste (Trichomonas + Candida) si consiglia di applicare 1 ovulo da 1000 mg seguito da una seconda applicazione dopo 24 ore, se necessario.
Nelle infezioni da Candida: 1 ovulo da 1000 mg la sera in unica somministrazione. In caso di persistenza della sintomatologia, può essere ripetuta dopo 3 giorni una seconda somministrazione.
Gli ovuli vanno introdotti profondamente in vagina, fino a livello dei fornici.
Ipersensibilità accertata verso il prodotto. Gravidanza.
Al momento dell'introduzione endovaginale si può riscontrare una modesta sensazione di bruciore che scompare rapidamente.
Nessuna conosciuta.
Benché l'assorbimento vaginale di fenticonazolo sia piuttosto scarso, il preparato non deve essere usato in gravidanza.
Nulla da segnalare.
Il Falvin-T è generalmente ben tollerato sulle mucose. Solo eccezionalmente sono state segnalate lievi e transitorie reazioni eritematose.
In caso di reazioni da ipersensibilità o di sviluppo di microorganismi resistenti occorre interrompere il trattamento.
Il Falvin-T nelle condizioni d' impiego consigliate viene solo scarsamente assorbito, per cui possono escludersi ripercussioni di carattere sistemico.
Nulla da segnalare.
Falvin-T è un antimicotico ad ampio spettro.
In vitro: elevata attività fungistatica e fungicida sui dermatofiti (tutte le specie di Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), sulla Candida albicans e sugli altri agenti delle infezioni micotiche della pelle e delle mucose;
in vivo: guarigione in 7 giorni delle micosi cutanee da dermatofiti e da Candida nella cavia.
Falvin-T ha inoltre azione antibatterica su microorganismi Gram-positivi.
Il fenticonazolo si è inoltre dimostrato attivo, sia in vivo che in vitro, sul Trichomonas vaginalis.
Meccanismo d'azione presunto: blocco di enzimi ossidanti con accumulo di perossidi e necrosi della cellula fungina; azione diretta sulla membrana.
Dalle prove di farmacocinetica è risultato un assorbimento del tutto trascurabile per via transcutanea, sia nell'animale che nell'uomo.
Tossicità acuta
DL50topo: os > 3000 mg/kg; i.p. 1276 mg/kg (M), 1265 mg/kg (F);
DL50ratto: os > 3000 mg/kg; s.c. > 750 mg/kg; i.p. 440 mg/kg (M), 309 mg/kg (F).
Tossicità cronica: 40-80-160 mg/kg/die os per 6 mesi nel ratto e nel cane sono stati ben tollerati, salvo manifestazioni di tossicità generale di grado lieve o moderato (nel ratto un aumento del peso del fegato alla dose di 160 mg/kg comunque senza alterazioni istopatologiche e nel cane un transitorio aumento di SGPT alle dosi di 80 e 160 mg/kg associato ad un aumento del peso del fegato).
Falvin-T non interferisce con le funzioni degli organi sessuali femminili e maschili né possiede effetti sulle prime fasi della riproduzione. Dagli studi di tossicità riproduttiva è risultato, così come per altri imidazolici, un effetto embrioletale che si manifesta soltanto ad alte dosi per os (> 20 mg/kg), 20-60 volte superiori alla dose assorbita per via vaginale nella donna. Falvin-T non ha mostrato proprietà teratogene nei ratti e nei conigli.
Falvin-T non è risultato mutageno in 6 test di mutagenesi.
La tollerabilità di Falvin-T è stata soddisfacente nelle cavie e nei conigli. I risultati ottenuti nel maiale nano, la cui cute è morfologicamente e funzionalmente simile a quella umana e generalmente mostra una marcata sensibilità a diversi agenti irritanti, sono apparsi eccellenti.
Falvin-T non ha mostrato alcuna evidenza di sensibilizzazione, fototossicità e fotoallergia.
Paraffina liquida, vaselina bianca, lecitina di soia. Eccipienti costituenti l'involucro: gelatina, glicerina, titanio biossido, sodio-etil-idrossibenzoato, sodio-propil-idrossibenzoato.
Nessuna.
36 mesi.
Non conservare al di sopra di 25°C.
Blister di PVC/PVDC e alluminio.
Ovuli da 1000 mg, astuccio da 2.
Vedi paragrafo "Posologia e modo di somministrazione".
THERAMEX S.p.A., Via L. Mancinelli, 11 - 20131 Milano
Su licenza Recordati S.p.A.
AIC n. 025982202
Medicinale soggetto a prescrizione medica.
7.1992/6.2000
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
-----
6.2000
Prontuariofarmaci. - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network -
Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]