FASTJEKT
- [Vedi Indice]
| Fastjekt | Fastjekt junior |
| Principio attivo contenuto in 1 ml: | | |
| adrenalina | 1,10 mg | 0,55 mg |
| Eccipienti contenuti in 1 ml: | | |
| sodio cloruro | 6 mg | 6 mg |
| sodio metabisolfito | 1,67 mg | 1,67 mg |
| (corrispondente a 1,12 mg di SO2 ) | | |
| acido cloridrico | q.b. a pH | q.b. a pH |
| (Il range di pH è 2,5-5,0) | | |
| acqua per iniezioni | q.b. a 1 ml | q.b. a 1 ml |
Fastjekt è un autoiniettore per via intramuscolare, con il quale si inietta una sola dose di soluzione (0,30 ml) contenente 0,33 mg di adrenalina. Fastjekt Junior è un autoiniettore per via intramuscolare, con il quale si inietta una sola dose di soluzione (0,30 ml) contenente 0,165 mg di adrenalina.
- [Vedi Indice]Trattamento d'urgenza delle reazioni allergiche a punture d'insetti, ad alimenti, a farmaci e ad altri allergeni in pazienti a rischio accertato di shock anafilattico. Fastjekt è un prodotto di primo intervento e non sostituisce il successivo trattamento medico.
Salvo prescrizione contraria.
Adulti e bambini di peso superiore ai 45 kg
Applicare Fastjekt immediatamente ai primi segni di uno shock anafilattico. La dose iniettata (0,30 ml di soluzione) contiene 0,33 mg di adrenalina.
Bambini di peso inferiore ai 45 kg
Applicare Fastjekt Junior immediatamente ai primi segni di shock anafilattico. La dose iniettata (0,30 ml di soluzione) contiene 0,165 mg di adrenalina. Agire rapidamente e con decisione (vedere "Istruzioni per l'uso"). Lo shock anafilattico può verificarsi pochi secondi o diversi minuti dopo l'introduzione dell'allergene; sono tipici segni di allarme: bruciore, calore, prurito sopra e sotto la lingua, in gola e specialmente sul palmo delle mani e sulla pianta dei piedi.
Fastjekt non deve essere impiegato in presenza di: ipertensione arteriosa, tireotossicosi, feocromocitoma, tachicardia parossistica, tachiaritmia, malattie coronariche e cardiache, alterazioni sclerotiche dei vasi, cor pulmonale, gravi disturbi renali, glaucoma ad angolo stretto, adenoma prostatico. Particolare cautela è richiesta in caso di diabete non controllato, di ipercalcemia, ipopotassimia, nei pazienti anziani e nei pazienti con elevato tono simpatico. Fastjekt non deve essere somministrato contemporaneamente ai beta-bloccanti o ai simpaticomimetici. Non utilizzare Fastjekt in presenza di shock di origine non anafilattica.
Particolare cautela è richiesta in caso di diabete non controllato, di ipercalcemia, ipopotassimia, nei pazienti anziani e nei pazienti con elevato tono simpatico.
Il Medico che prescrive l'uso di Fastjekt deve assicurarsi che il paziente abbia capito come usare l'autoiniettore in caso di necessità e che sia consapevole dei sintomi di reazione allergica che possono preannunciare uno shock anafilattico.Fastjekt può essere utilizzato da adulti e bambini con peso corporeo superiore a 45 kg; per bambini con peso inferiore deve essere utilizzato Fastjekt Junior.La dose di adrenalina viene automaticamente iniettata per via intramuscolare, mediante pressione sul lato esterno della coscia nel punto corrispondente all'altezza del braccio steso. Applicando Fastjekt sulla coscia si evita il pericolo che l'iniezione avvenga inavvertitamente per via vasale. Non iniettare nei glutei o in altre parti del corpo. Evitare assolutamente un'iniezione per via endovena.Fastjekt deve essere utilizzato una sola volta.Il tappo grigio serve da protezione per evitare uno scarico involontario della soluzione di adrenalina. Togliendolo, l'iniettore è pronto all'uso: l'ago che si trova all'interno del cappuccio in plastica nero viene azionato premendo l'iniettore sulla coscia. Un leggero rumore segnala la fuoriuscita dell'ago.
Fastjekt non deve sostituire il trattamento medico .
Il paziente deve iniettarsi o farsi iniettare adrenalina da un accompagnatore, e raggiungere immediatamente un pronto soccorso.
Dopo l'uso il paziente deve consultare immediatamente un medico.
Il paziente deve anche accertarsi ogni 15 giorni che la soluzione di adrenalina sia incolore. In caso di colorazione della soluzione, o anche in presenza di un precipitato questa non deve essere utilizzata.
Il prodotto contiene sodio metabisolfito; tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
L'azione ipoglicemizzante dei farmaci antidiabetici può essere ridotta dalla somministrazione di adrenalina. Un aumento dei disturbi del ritmo cardiaco può essere determinato dalla somministrazione concomitante di alotano, ciclopropano e digitalici. L'effetto simpaticomimetico di adrenalina può essere potenziato dalla contemporanea somministrazione di inibitori delle monoaminoossidasi, antidepressivi triciclici, guanetidina, reserpina, levotirosina sodica, alcuni antistaminici come clorfenamina, tripelenamina e difenidramina. La somministrazione contemporanea di alfa-bloccanti può condurre all'effetto opposto dell'adrenalina (abbassamento della pressione). Con i beta-bloccanti si ha un forte aumento dell'effetto ipertensivo dell'adrenalina. La somministrazione contemporanea di anestetici locali può produrre un reciproco potenziamento dell'effetto.
Non essendoci dati clinici controllati nella donna in gravidanza Fastjekt dovrà essere utilizzato, durante la gravidanza, solo se i potenziali benefici giustifichino i potenziali rischi verso il feto. Il possibile passaggio di adrenalina nel latte materno è irrilevante poiché il farmaco non viene assorbito per via orale.
Non compete.
Palpitazioni, sudorazione, nausea, vomito, difficoltà respiratoria, pallore, vertigini, tremore, cefalea, stato ansioso, disturbi del ritmo cardiaco, iperglicemia. Tali sintomi, in genere, si attenuano spontaneamente senza ricorrere ad interventi terapeutici.
In casi molto rari, quando vi sia un iperdosaggio, in persone particolarmente sensibili o in seguito ad una erronea applicazione endovenosa, possono verificarsi emorragie cerebrali, aritmie ventricolari e talvolta insufficienza renale. Contro questi effetti secondari estremamente rari della adrenalina si può applicare un alfa-simpaticolitico (per es. fentolamina) oppure somministrare un vasodilatatore periferico (per es. nitroprussiato di sodio). In presenza di effetti secondari prevalentemente tachiaritmici è indicata inoltre l'applicazione di un beta-bloccante (per es. propranololo).
Adrenalina è un ormone simpaticomimetico la cui farmacologia è ampiamente documentata nella letteratura internazionale; nello shock anafilattico provocato da punture o morsi di insetti, da alimenti, farmaci o altri allergeni, l'adrenalina iniettata per via intramuscolare è il farmaco di prima scelta in quanto si contrappone alla patogenesi dello shock grazie alla sua azione rilassante sulla muscolatura bronchiale ed inibente la liberazione di mediatori della reazione allergica. Adrenalina inoltre possiede un'azione cardiaca batmotropa positiva ed inotropa positiva ed un'azione vasocostrittrice sui piccoli vasi sanguinei.
-----
-----
-----
Eccipienticontenuti in 1 ml: sodio cloruro; sodio metabisolfito; acido cloridrico; acqua per iniezioni.
Non compete.
Fastjekt: 27 mesi.
Fastjekt Junior: 20 mesi.
Accertarsi ogni 15 giorni circa che la soluzione di adrenalina sia incolore e non vi sia presenza di precipitati. In tal caso Fastjekt non deve essere utilizzato. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
L'adrenalina è sensibile alla luce ed al calore. Conservare a temperatura ambiente ed al buio; proteggere dalla luce.
Natura del contenitore
Sia per Fastjekt che per Fastjekt Junior si tratta di un autoiniettore costituito da: siringa in vetro (tipo I) sigillata con stantuffo in gomma da un lato e diaframma in gomma dall'altro; ago in acciaio protetto dal cappuccio in gomma. Tutto il sistema è protetto da un rivestimento in plastica e, unitamente al foglietto illustrativo, inserito in un astuccio di cartone.
Confezione e relativi prezzi
Fastjekt -1 siringa autoiniettante monouso
Fastjekt Junior -1 siringa autoiniettante monouso
.
Fastjekt è pronto all'uso e può essere utilizzato, ove possibile, previa disinfezione del punto di iniezione.
Togliere il tappo grigio.Prendere in mano Fastjekt tenendo l'estremità in plastica nera a contatto con la coscia e premere con forza sulla pelle: si sentirà lo scatto dell'ago.Tenere Fastjekt in detta posizione per almeno dieci secondi, fino a quando cioè l'ago è penetrato nella pelle ed è stata iniettata l'adrenalina. In nessun caso allontanare Fastjekt dalla coscia prima della fine dell'iniezione!Allontanare quindi Fastjekt dalla coscia e massaggiare il punto di iniezione per circa 10 secondi. Recarsi al più presto da un medico portando il Fastjekt utilizzato.
-----
ALLERGOPHARMA JOACHIM GANZER - KG (Amburgo)
Rappresentante per l'Italia: Bracco S.p.A.
Via E. Folli, 50 - Milano (MI)
Fastjekt AIC n. 028505016
Fastjekt Junior AIC n. 028505028
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
15.11.94 / 15.11.99
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]Non pertinente.
3 Ottobre 1997
Prontuariofarmaci. - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network -
Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]
|