FELDENE crema
- [Vedi Indice]100 grammi di feldene crema contengono
Principio attivo: piroxicam g 1.
Tubo da 50 g di crema all'1% per uso dermatologico.
- [Vedi Indice]Stati dolorosi e flogistici di natura reumatica e traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.
Spalmare una opportuna quantità di crema sulla parte dolorante delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti massaggiando lentamente fino a completo assorbimento.
Ripetere la somministrazione 2-3 o più volte al giorno.
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
La quota di principio attivo assorbita attraverso la cute non raggiunge, di norma, in circolo, concentrazioni tali da rendere valide le avvertenze e di esporre a rischi di effetti collaterali relativi alla somministrazione del farmaco per via sistemica.
Vedere anche sezione "Interazioni".
In via precauzionale, a meno che il medico non lo ritenga assolutamente necessario, se ne sconsiglia l'uso durante la gravidanza (vedi sezione "Gravidanza e allattamento").
In base agli studi di biodisponibilità è estremamente improbabile che il piroxicam crema spiazzi altri farmaci legate alle proteine plasmatiche.
Tuttavia i medici dovranno tenere sotto controllo i pazienti trattati con Feldene crema e farmaci ad alto legame proteico per eventuali aggiustamenti e dosaggi.
Come per gli altri FANS Feldene non va somministrato in stato di gravidanza accertata o presunta e durante l'allattamento. Il Feldene inibisce la sintesi e la liberazione delle prostaglandine mediante un effetto sulla prostaglandibiosintetasi. Questo effetto, come per gli altri FANS, è stato associato con un aumento di frequenza di eventi distocici e di parto protratto in animali gravidi nei quali la somministrazione del farmaco venne effettuata nell'ultimo periodo di gestazione.
Non è stato riportato alcun effetto del Feldene crema sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
Il piroxicam per uso topico è ben tollerato e non si osservano reazioni indesiderate sistematiche ad esso attribuibili. L'applicazione di prodotti per uso topico, specie se protratta, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In presenza di reazioni di ipersensibilità si dovrà interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna.
Non sono stati finora riportati in letteratura casi di iperdosaggio.
Il piroxicam è un FANS di una marcata attività antiinfiammatoria ed analgesica alla quale si associa anche un effetto antipiretico. Il meccanismo d'azione è prevalentemente costituito da un'inibizione della biosintesi delle prostaglandine, note mediatrici dei processi flogistici, mentre è esclusa qualsiasi interferenza del farmaco sul sistema ipofisi-surrenale.
L'attività del principio attivo somministrato per via percutanea nei vari modelli di infiammazione acuta e cronica appare assai rilevante, pur in presenza di livelli plasmatici ridotti: ciò trova una convincente spiegazione nel marcato tropismo del piroxicam, veicolato per via percutanea, per il sito infiammato.
Gli studi condotti sia nell'uomo che nell'animale hanno dimostrato che la biodisponibilità "sistemica" dell'applicazione epicutanea è circa 1/10 di quella per via orale (confronto delle cinetiche con dosi equiponderali).
Le prove tossicologiche eseguite su diverse specie di animali hanno dimostrato che Feldene crema è ottimamente tollerato ed è sprovvisto di attività fotosensibilizzante, teratogena e mutagena.
Nel topo, ratto e cane la DL50 per os dopo somministrazione unica è rispettivamente 360,270 e oltre 700 mg/kg mentre, per via peritoneale nel topo e nel ratto è rispettivamente 360 e 220 mg/kg. Per gli studi di tossicità subacuta e cronica nel topo, nel ratto, nel cane e nella scimmia sono state impiegate dosi fra 0,3 e 25 mg/kg/die.
Quest'ultima dose è circa 90 volte maggiore di quella indicata per l'uomo.
I soli eventi patologici osservati, alla dose massima impiegata, sono costituiti da necrosi papillare renale e da lesioni gastrointestinali.
Esteri poliglicolici di acidi grassi, glicole propilenico, polietilenglicole 1000 monocetiletere, alcool cetostearilico, alcool feniletilico, sodio citrato, acido citrico monoidrato, profumo anallergico, acqua depurata.
Non pertinente.
3 anni.
Nessuna precauzione particolare per la conservazione.
Tubo di alluminio flessibile rivestito internamente con resine epossidiche.
Tubo da gr. 50 di crema all'1%
Vedi sezione "Posologia e modo di somministrazione".
PFIZER ITALIANA S.p.A.
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Concessionario per la vendita : Pfizer Consumer Health Care S.r.l.
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31 Maggio 2000
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31 Maggio 1995
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