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04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

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- [Vedi Indice]Anemie sideropeniche.

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Adulti: 2-3 flaconcini al giorno, da assumere per bocca dopo i pasti.

Bambini: 1-2 flaconcini al giorno, da assumere per bocca dopo i pasti.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Emosiderosi, emocromatosi, anemia emolitica. Ipersensibilità già nota verso il prodotto o verso prodotti assimilabili.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Nessuna.

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.

Interazioni - [Vedi Indice]I derivati del ferro possono ridurre l'assorbimento delle tetracicline.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Nessuna particolare precauzione in quanto è indicato negli stati anemici della gravidanza e dell'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Come accade in ogni caso di terapia marziale, alla somministrazione del preparato segue una colorazione bruna delle feci: questo fenomeno non ha alcun significato patologico. Alle dosi consigliate le reazioni collaterali a livello gastrointestinale da ferroione sono rare.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

In caso di sovradosaggio con disturbi gastroenterici e collasso circolatorio, si provochi vomito e si faccia la lavanda gastrica somministrando quindi bicarbonato e latte.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

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05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Ferrum Hausmann Orale è un complesso organico di saccarato ferrico in cui il metallo è presente in forma trivalente, cioè quella più immediatamente utilizzabile nella somministrazione parenterale e più facilmente disponibile per l'assorbimento gastroenterico nella somministrazione orale.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Per le particolari proprietà chimiche del complesso organico ferro - saccarato lo ione metallico viene ceduto gradualmente.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

La tossicità acuta del saccarato di ferro è risultata essere la seguente (DL₅₀ in mg/kg): topo os maggiore di 2500; topo i.v. maggiore di 200. L'indice terapeutico (DL₅₀ /ED₅₀ ) è particolarmente favorevole essendo per la via di somministrazione orale maggiore di 25.

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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Un flaconcino da 5 ml contiene:

Eccipienti: sorbitolo, saccarosio, etanolo, metil p-idrossibenzoato, essenza di limone, propile p-idrossibenzoato, acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

5 anni a confezionamento integro e correttamente conservato.

- [Vedi Indice]

Nessuna.

- [Vedi Indice]

Flaconcini da 5 ml - scatola da 10 flaconcini.

. - [Vedi Indice]

Assumere per via orale dopo i pasti.

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GEYMONAT S.p.A.

Via S. Anna, 2 - 03012 Anagni (FR)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 007293020

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Prima autorizzazione: 28 Febbraio 1983 - Data di rinnovo: 1 Giugno 2000.

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

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6.2000

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