100 ml di sciroppo contengono:
Principio attivo: carbocisteina sale di lisina monoidrato pari a 9 g di carbocisteina sale di lisina.
Eccipienti: saccarosio, aroma naturale di ciliegia, metile p-idrossibenzoato, caramello, acqua depurata.
- [Vedi Indice]Mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell'apparato respiratorio acute e croniche.
Alla confezione è annesso un misurino dosatore con tacche corrispondenti a 2,5-5-10 e 15 ml.
Adulti: 15 ml 2-3 volte al dì o secondo prescrizione medica.
Bambini: oltre i 5 anni: 5 ml 2-3 volte al dì o secondo prescrizione medica; da 1 a 5 anni: 2,5 ml 2-3 volte al dì o secondo prescrizione medica
In considerazione delle caratteristiche farmacocinetiche e della tollerabilità del principio attivo, tale posologia viene mantenuta anche in pazienti con insufficienza renale ed epatica.
Durata del trattamento: la carbocisteina viene impiegata in patologie sia acute che croniche per periodi da 4 giorni a 6 mesi a seconda del parere medico.
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto; ulcera gastroduodenale.
Il prodotto non è raccomandato per l'uso in neonati e in bambini sotto i 12 mesi.
Avvertenze Fin dai primi giorni è osservabile l'aumento dell'espettorato dovuto alla migliorata eliminazione delle secrezioni.
Il prodotto contiene saccarosio: tenere presente in caso di diabete o diete ipocaloriche.
Non sono noti effetti di assuefazione o dipendenza.
Non sono note, allo stato attuale delle conoscenze, incompatibilità né tra la somministrazione della carbocisteina e i più comuni farmaci di impiego nelle terapie delle vie aeree superiori ed inferiori, né con alimenti e test di laboratorio.
Sebbene il prodotto non risulti né teratogeno né mutageno e non abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell'animale, non ne è raccomandato l'uso nel primo trimestre di gravidanza.
Poiché non sono disponibili dati relativi al passaggio di carbocisteina nel latte materno, se ne sconsiglia l'uso durante l'allattamento.
Non sono noti effetti sul grado di attenzione.
Dagli studi clinici e dalla farmacovigilanza successiva all'immissione in commercio risulta che carbocisteina sale di lisina monoidrato è ben tollerata. Quattro su cento pazienti che hanno assunto il farmaco hanno lamentato sintomi di tipo gastrointestinale quali gastralgia, nausea, diarrea, vertigini, di intensità lieve o moderata e di tipo transitorio,che scompaiono con la riduzione della posologia. Molto raramente è stato rilevato rash cutaneo.
In caso di sovradosaggio con esaltazione degli effetti secondari,può essere utile praticare una lavanda gastrica seguita da una terapia collaterale sotto il controllo del Medico. Non esiste un antidoto specifico.
Carbocisteina sale di lisina monoidrato ristabilisce in modo dose-dipendente la viscosità e la fluidità di tutte le secrezioni mucose e, grazie alla sua azione specifica sulle cellule mucosecernenti, normalizza la qualità e la quantità delle sialomucine, componente essenziale di tutte le secrezioni delle vie aeree sia bronchiali, di pertinenza pneumologica, che superiori,di pertinenza otorinolaringoiatrica. Tale effetto si protrae, in particolare dopo monosomministrazione di dosaggi elevati per parecchi giorni dopo la sospensione.
La DL50 del principio attivo nel ratto e nel topo è superiore a 2000 mg/kg.
II trattamento cronico nel cane fino a 6 mesi non ha dato luogo a manifestazioni tossiche.
Il prodotto non è mutageno e non risulta strutturalmente correlato chimicamente con prodotti ad attività cancerogena.
Farmacocinetica
Il principio attivo dopo somministrazione orale viene assorbito in modo pressoché totale e rapidamente. Il picco di assorbimento si ha in circa 2 ore.
L'emivita plasmatica è di circa ore 1,30.
La sua eliminazione, e quella dei suoi metaboliti, avviene essenzialmente per via renale.
Il prodotto è escreto tal quale nelle urine per circa il 30-60% della dose somministrata; la rimanenza è escreta sotto forma di vari metaboliti.
Il principio attivo si fissa in modo specifico sul tessuto broncopolmonare, come tutti i derivati a gruppo tiolico bloccato: la carbocisteina sale di lisina monoidrato raggiunge nel muco concentrazioni medie di 3,5 mcg/ml, con un tempo di dimezzamento di circa ore 1,8 (dose 2 g/die).
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Nessuna.
II farmaco ha una stabilità di 2 anni.
Conservare a temperatura non superiore a 25 °C.
Flacone in vetro ambra sigillato con tappo in alluminio e misurino dosatore graduato in PP neutro. Flacone da 200 ml
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DOMPE' FARMACEUTICI S.p.A.
Via San Martino, 12-12/A - 20122 Milano (MI)
Concessionario per la vendita: Dompé S.p.A.
Via Campo di Pile - L'Aquila (AQ)
Flacone da 200 ml AIC n. 023834068
Prima commercializzazione: aprile 1996.
Senza obbligo di prescrizione medica.
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y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non pertinente.
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