FLUORORINIL fiale aerosol
- [Vedi Indice]1 fiala contiene:
Principi attivi:betametasone alcool 0,5 mg, clorfeniramina maleato 1 mg
Eccipienti:benzalconio cloruro 0,1 mg, disodio edetato 1 mg, poliossietilensorbitan monoleato 4 mg, poliossietilensorbitan monostearato 4 mg, sodio fosfato bibasico 3,5 mg, sodio cloruro 9 mg, profumo di rosa rinforzato 0,5 mg, acqua distillata 976,4 mg.
Sospensione acquosa.
- [Vedi Indice]Nelle rinopatie periodiche e aperiodiche (raffreddore da fieno, ecc.), nella corizza, nelle riniti vasomotorie.
1 fiala per aerosol nasale una o due volte al giorno, secondo consiglio medico.
Ipersensibilità ad uno dei componenti il prodotto.
Infezioni micotiche, virali e tubercolari del naso.
Vedi "Avvertenze"
Avvertenze L'uso specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
Se ciò accade occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Se esiste una componente infettiva è necessario considerare l'opportunità di un trattamento antibiotico di copertura.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non evidenziate.
Nelle donne in stato di gravidanza, particolarmente nel primo trimestre, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del Medico.
A causa della presenza di un antistaminico, il paziente deve essere avvertito della possibilità di accusare una lieve sonnolenza.
Gli effetti collaterali sistemici sono estremamente improbabili a causa sia delle basse dosi adoperate che della via di somministrazione; la loro comparsa, tuttavia, può essere favorita da trattamenti condotti per periodi di tempo prolungati.
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
Le caratteristiche farmacologiche sono desumibili dalla proprietà dei singoli costituenti:
Betametasone -Il betametasone ed i suoi derivati sono dotati, per somministrazione topica, di una elevata attività antinfiammatoria ed inoltre la loro somministrazione per inalazione è ben tollerata.
L'attività di questo steroide, ampiamente dimostrata in letteratura, è valutata circa 25 volte maggiore di quella del cortisolo.
Studi di tossicologia su una associazione contenente betametasone hanno dimostrato una DL50 80 mg/kg.
Clorfeniramina maleato -Appartenente alla famiglia degli antistaminici, ha la caratteristica di opporsi non solo al più noto mediatore della flogosi, l'istamina, ma anche a diversi effetti della serotonina, un altro principio che interviene nel generare la fenomenologia sia locale che generale dell'infiammazione.
Lo studio della tossicità acuta di una associazione contenente tetrizolina 0,1% e clorfeniramina 0,1% ha dato valori di DL50 , per via orale nel topo, intorno ai 250 mg/kg.
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Nessuna nota fino ad ora.
36 mesi.
Non conservare al di sopra dei 30°C.
Scatola da 10 fiale da 1 ml
Agitare molto bene la fiala fino a portare in sospensione tutto il prodotto.Versare il contenuto nell'apposita vaschetta dell'apparecchio per aerosol.
FARMILA Farmaceutici Milano S.p.A.
Via Enrico Fermi, 50 - 20019 Settimo Milanese (MI)
AIC n. 018821049 - 1965.
Vendita su presentazione di ricetta medica ripetibile.
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