Prevenzione e terapia di:
- �� vasculopatia cerebrale e sintomatologia connessa (labilità emotiva, difetti della memoria, risvegli notturni, vertigini, ronzii, acufeni, cefalea).
- �� arteriopatie periferiche e sintomatologia connessa (parestesie, crampi, estremità fredde, claudicatio intermittens, dolori a riposo).
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200 - 600 mg/die in dosi equamente suddivise ad intervalli regolari.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Si sconsiglia la somministrazione del farmaco nei casi di ipersensibilità nota.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Il prodotto in rari casi ha causato una lieve riduzione della pressione arteriosa; si suggerisce particolare attenzione nel trattamento dei pazienti con ipotensione ortostatica.
FLUPRESS non dà rischio di assuefazione e di farmaco-dipendenza.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non sono finora note eventuali interazioni con altri farmaci.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]
Si sconsiglia la somministrazione durante i primi tre mesi di gravidanza, nonostante gli studi farmacologici non abbiano evidenziato un’attività teratogena e/o embriotossica imputabile al farmaco. Si sconsiglia la somministrazione anche durante l’allattamento.
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Il prodotto può causare sonnolenza e vertigini, si consiglia pertanto prudenza nello svolgere attività che richiedano integrità dello stato di vigilanza (guida di autoveicoli, ecc.).
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Occasionalmente si sono riscontrati disturbi gastrointestinali (epigastralgie, vomito e nausea), vertigini, sonnolenza, insonnia, vampate di rossore e prurito.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
L’iperdosaggio può manifestarsi con tachicardia sinusale, sonnolenza, agitazione, che si risolvono con adeguate misure di sostegno. Nel caso di intossicazione accidentale, possono presentarsi anche convulsioni e vomito che recedono con diazepam.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]
Studi di farmacologia sperimentale hanno dimostrato l’attività di FLUPRESS sul circolo arterioso periferico. È risultato infatti che esso induce un aumento del flusso ematico periferico con ripristino della funzionalità microcircolatoria. FLUPRESS come Buflomedil, esercita un’azione antispastica a livello delle cellule muscolari liscie delle pareti vasali, interferendo versomilmente con il trasporto dello ione calcio.
05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]
FLUPRESS viene rapidamente assorbito dal tratto gastro-intestinale, raggiungendo il picco ematico a circa 2 ore dalla somministrazione. La sua emivita plasmatica è di circa 3 ore. L’escrezione è prevalentemente renale.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
La valutazione della tossicità acuta di FLUPRESS è stata effettuata nel topo, nel ratto e nel maiale per via orale ed iniettabile. La DL50� nel topo per via orale è stata 792 mg/Kg, nel ratto 1414 mg/Kg e nel maiale 1420 mg/Kg. La somministrazione prolungata per 180 giorni nel maiale non ha evidenziato fino ad una dose di 80 mg/Kg alcuna alterazione rispetto ai controlli.
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Cellulosa microcristallina, Glicerile monostearato, Carbossimetilcellulosa
Capsula:
Gelatina, Titanio biossido, Eritrosina, Ossido ferro rosso, Ossido ferro giallo, Ossido ferro nero, Indigotina.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non è stata finora segnalata alcuna incompatibilità con altri farmaci.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
La validità del prodotto è di tre anni a confezionamento integro.
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Il prodotto deve essere conservato a temperatura ambiente.
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Astuccio di cartone litografato contenente 3 blister da 10 capsule da 100 mg.
Astuccio di cartone litografato contenente 3 blister da 10 capsule da 200 mg.
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Nessuna.
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D.R. DRUG RESEARCH S.r.l.
Via Turati, 3 - 22036 Erba (CO)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
FLUPRESS 100 capsule:� � � A.I.C. n.� 027701010
FLUPRESS200 capsule: � � A.I.C. n.� 027701022
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
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FLUPRESS 100 capsule:�������� ����������� ����������� 29.05.1993 / 29.05.1998
FLUPRESS 200 capsule:�������� ����������� ����������� 29.05.1993 / 29.05.1998
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Il prodotto non appartiene alle tabelle di cui al DPR citato.
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29.05.1998