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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

FLUSS 40

- [Vedi Indice]

Una compressa contiene: furosemide mg 40, triamterene mg 25.

- [Vedi Indice]

Compresse.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Edemi da insufficienza cardiocircolatoria, anche se resistenti al trattamento con cardiocinetici; ascite da cirrosi epatica o da insufficienza congestizia; tutte le condizioni di ritenzione idrico-salina specie se accompagnate da iperaldosteronismo; coadiuvante nella terapia dell'ipertensione.

  - [Vedi Indice]

1 compressa al giorno, o a giorni alterni, nei casi di ritenzione idrica di lieve entità.

1-2 compresse al giorno, o a giorni alterni, nei portatori di ascite o di edema spiccato.

Nel trattamento dello scompenso cronico di circolo e dell'asma cardiaco 2-4 compresse due volte alla settimana.

Nel trattamento coadiuvante dell'ipertensione, 1 compressa al giorno, o a giorni alterni.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Fluss non deve essere usato in pazienti che presentano iperpotassiemie, progressivo deterioramento della funzione renale, stati precomatosi associati a cirrosi epatica o in quelli con accertata ipersensibilità ad uno dei due componenti, anuria, deplezione elettrolitica.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Deve essere adottata particolare cautela in presenza di squilibrio elettrolitico; quando Fluss venga somministrato a soggetti già in trattamento con farmaci cardioattivi o ipotensivi, può rendersi necessaria una riduzione di dose per questi ultimi.

Poiché la furosemide può modificare la tolleranza al glucosio, soggetti diabetici trattati con Fluss richiedono periodici controlli della glicosuria e della glicemia.

Ai pazienti in trattamento con Fluss non deve essere somministrato potassio, se non in caso di accertata ipopotassiemia e allorquando una dieta adeguata non riesca a correggerla.

Durante trattamenti prolungati sono consigliati controlli periodici degli elettroliti, della funzionalità epatica e renale, della crasi ematica.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Fluss può potenziare l'effetto di farmaci ipotensivi e può aumentare la tossicità delle cefaloridine.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Non somministrare il medicamento in gravidanza se non in caso di assoluta necessità, e sotto il diretto controllo del Medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Non sono segnalati.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Fluss è generalmente ben tollerato. Possono comparire disturbi gastroenterici, quali nausea, vomito, diarrea, vertigine, cefalea, ipotensione, secchezza delle fauci, rash cutaneo, disuria; ai componenti l'associazione, raramente, sono stati addebitati casi di discrasia ematica, iperpotassiemia e/o iponatriemia, acidosi metabolica, iperuricemia, ipocalcemia, fotosensibilizzazione; anafilassi.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Qualora il prodotto venga somministrato a dosi superiori a quelle indicate per periodi prolungati si consigliano un accurato controllo clinico e relative indagini di laboratorio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Fluss è un potente diuretico appartenente alla classe dei natriuretici. Esso è costituito dall'associazione di due farmaci, furosemide e triamterene; al primo va ascritta in massima parte l'attività diuretica del prodotto, mentre al secondo compete di inibire la deplezione di potassio che si verificherebbe somministrando la sola furosemide.

Nei confronti dei saluretici somministrati singolarmente, l'associazione realizzata con Fluss consente di ottenere una diuresi spiccata con il minimo di escrezione potassica; vengono pertanto ridotte le conseguenze attribuibili ad ipopotassiemia delle terapie saluretiche.

L'effetto diuretico che si ottiene somministrando una singola dose di Fluss è ad insorgenza rapida e ad esaurimento altrettanto rapido; esso perdura infatti 4 ore circa.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Sia la furosemide che il triamterene vengono rapidamente assorbiti dal tratto gastrointestinale dopo somministrazione orale, nell'animale come nell'uomo.

Il picco massimo si riscontra dopo un'ora dalla somministrazione e la escrezione avviene per via renale sia per la furosemide che per il triamterene.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Fluss ha una tossicità acuta molto bassa. La DL50 per via orale è di circa 2 g/kg nel topo e di 3 g/kg nel ratto. Prove di tossicità protratta non hanno evidenziato nell'animale da esperimento particolari fenomeni tossici a carico di organi, tessuti e funzioni. Prove di tossicità fetale nel ratto e di teratogenesi nel ratto e nel coniglio non hanno evidenziato effetti embriotossici o malformativi.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Amido di mais, lattosio, magnesio stearato, talco.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono segnalate.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

5 anni.

- [Vedi Indice]

Nessuna particolare precauzione.

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Si impiegano blister di forma e dimensione opportuna, posti in astucci, unitamente al foglio illustrativo.

Astuccio di 20 compresse

. - [Vedi Indice]

Non competono.

- [Vedi Indice]

SCHARPER S.r.l.

Via Manzoni, 45 - 20121 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

20 compresse AIC n. 021360021

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

31/07/1969 - 31/05/2000.

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

31 maggio 2000.

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