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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

FOLIDAR

- [Vedi Indice]

Una compressa contiene

Principio attivo: calcio folinato pentaidrato mg 19,06 (equivalente ad acido folinico 15 mg).

Eccipienti: magnesio stearato mg 2; cellulosa microcristallina mg 7, amido di mais mg 43; calcio fosfato bibasico mg 160,8.

- [Vedi Indice]

30 compresse da 15 mg.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Folidar è indicato in tutte le forme anemiche da carenza di folati dovute ad aumentata richiesta, ridotta utilizzazione, insufficiente apporto dietetico di folati.

Folidar trova utilità, inoltre, per controbattere gli effetti collaterali indotti da aminopterina (acido 4-aminopteroil-glutammico) o da methotrexate (acido 4-amino-n10-metil-pteroil-glutammico).

  - [Vedi Indice]

Folidar si somministra per via orale.

Nei casi di effetti collaterali da dosi convenzionali di metotressato,si consiglia Folidar per via orale alle dosi di 15 mg ogni 6 ore per 4 dosi.

Nella terapia delle anemie da carenza di folati.

Il trattamento si inizierà con la somministrazione di Folidar alla dose di 15 mg per 10-15 giorni. In caso di risposta favorevole la dose potrà essere dimezzata continuando fino a normalizzazione del quadro ematologico ed alla scomparsa dei segni clinici.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità individuale accertata al calcio folinato.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Vedi "Posologia e modo di somministrazione".

Avvertenze

Folidar non deve essere somministrato per il trattamento dell'anemia perniciosa o di altre anemie megaloblastiche quando la vit. B12 è carente,se non in associazione con la medesima, potrebbe altrimenti verificarsi la remissione dei sintomi ematologici, mentre le manifestazioni neurologiche rimarrebbero progressive. La terapia va pertanto condotta sotto controllo ematologico. Nel trattamento degli effetti collaterali da antagonisti dell'acido folico la somministrazione di Folidar deve essere effettuata possibilmente entro 1 ora, risultando generalmente inefficace una somministrazione dopo un periodo di 4 ore.

La somministrazione del farmaco deve essere eseguita con attenzione in modo da evitare pericolo di reazioni allergiche o effetti collaterali.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

L'acido folinico antagonizza gli effetti degli antifolici.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Le anemie in gravidanza conseguenti all'aumentato fabbisogno di folati possono essere migliorate o normalizzate con somministrazione di acido folinico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Folidar non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

La somministrazione del prodotto può essere seguita da reazioni generali di ipersensibilità (febbre, orticaria, ipotensione arteriosa, tachicardia, broncospasmo, shock anafilattico).

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono stati segnalati fino ad ora segni di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

L'acido folinico (acido 5-formil tetraidrofolico) svolge un ruolo importante nella sintesi purinica, pirimidinica ed è indispensabile alla sintesi di DNA, specie a livello del tessuto emopoietico. L'acido folinico, infatti, è attivo in tutte le anemie dovute a carenza di folati. Per via orale la DL50 del preparato è risultata nel topo superiore a 7000 mg/kg.

L'acido folinico per via orale viene rapidamente assorbito,determinando uno spiccato aumento della folatemia dopo 60 minuti dalla somministrazione.

L'eliminazione avviene prevalentemente attraverso l'emuntorio renale.

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Periodo di validità a temperatura ambiente: 24 mesi.

- [Vedi Indice]

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

- [Vedi Indice]

Blister in PVC/alluminio opacizzato con biossido di titanio.

Astuccio di cartone litografato contenente 3 blister di 10 cpr. da 15 mg

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- [Vedi Indice]

ITALFARMACO S.p.A.

Viale F. Testi, 330 - 20126 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

30 compresse da 15 mg AIC n. 028489021

Data I° commercializzazione: aprile 1993

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

- [Vedi Indice]

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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Specialità non soggetta al DPR 309/90

- [Vedi Indice]

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