FOTOFIL
- [Vedi Indice]Principi attivi: acido p-aminobenzoico, sale sodico g 5 - actinoquinolo g 0,30 - nafazolina nitrato g 0,10.
Gocce oftalmiche, soluzione - flacone 10ml
- [Vedi Indice]Traumi, causticazioni e ustioni del globo oculare - edema allergico delle palpebre - blefariti ciliari (forme ulcerosa e squamosa) - congiuntivite primaverile - congiuntivite flittenulare - ulcere primarie (ulcera marginale, ulcera rodente, ulcera serpiginosa, ascesso anulare, ulcera interna) - e secondarie (o erpetiche) della cornea.
Instillare nell'occhio 1-2 gocce, due o tre volte al giorno, salvo diversa prescrizione medica.
Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo può dar luogo ad effetti sistemici gravi.
Ipersensibilità accertata verso i componenti.
Glaucoma. Controindicato nei bambini al di sotto dei dieci anni.
Usare con cautela negli ipertesi, nei cardiopatici, nei diabetici e negli ipertiroidei.
Se accidentalmente ingerito o se impiegato per lunghi periodi, a dosi eccessive, il preparato può determinare fenomeni tossici.
Tenere fuori della portata dei bambini .
Non si dovrebbe usare il prodotto contemporaneamente a IMAO e sulfamidici.
Gli effetti non sono noti ma, come per tutti i farmaci, il prodotto va utilizzato, se necessario, sotto diretto controllo del Medico.
Nessuno.
Midriasi e ipertono oculare.
Per assorbimento sistemico, possono comparire ipertensione, irregolarità del ritmo e della frequenza cardiaca, modificazioni del livello glicemico.
In caso di iperdosaggio o di ingestione accidentale, si possono verificare, soprattutto nei bambini, sedazione, sonnolenza, modificazione dello stato di coscienza fino al coma, con ipotermia, ipertensione seguita da collasso cardiocircolatorio, depressione respiratoria centrale.
L'acido paraminobenzoico è un fattore indispensabile per la sintesi dell'acido folico, dotato di potente azione disintossicante, rispetto agli arsenicali pentavalenti, ad azione antirickettsiosica, cheratoplastica, antiflogistica ed aumentante l'uptake di ossigeno da parte delle cellule.
Esso interferisce con il release di mediatori infiammatori endogeni, di amine vasoattive come istamina di serotonina, di polipeptidi come bradichinina e kinine simili ed interferisce a livello enzimatico con molte reazioni ossido-riduttive dei tessuti.
L'impiego in terapia oftalmica è, inoltre, giustificato dalla ottima tollerabilità.
L'actinoquinolo è un derivato chinolinico ad attività antisettica.
La nafazolina nitrato è un derivato imidazolinico con azione vasocostrittrice, di tipo alfa-adrenergico.
Per applicazione topica in oftalmologia, riduce la fotofobia, il blefarospasmo, il prurito, la lacrimazione, ecc.
L'acido p-aminobenzoico, rapidamente assorbito dal tratto gastro-intestinale, viene coniugato con l'acido aminoacetico probabilmente nel fegato, per formare l'acido p-aminoippurico che viene escreto nelle urine, insieme ad altri derivati.
Per la nafazolina nitrato, è stato riportato un assorbimento sistemico dopo somministrazione topica di soluzioni di nafazolina.
Non viene utilizzata per via sistemica, ma viene presto assorbita dal tratto gastro-intestinale.
Indagini tossicologiche:
DL25 - per via endoperitoneale, ratto: 24,46 ml/kg - Mus musculus: 24,46 ml/kg.
Borace - acqua distillata sterile.
Nessuna.
Stabilità a confezionamento integro: 60 mesi.
Stabilità dopo apertura del contenitore: 15 giorni.
Nessuna.
Flacone di vetro scuro, chiuso con capsula contagocce di materiale plastico (polietilene a bassa densità).
Flacone da 10ml
Dopo aver eliminato il sigillo di sicurezza, instillare il collirio secondo quanto indicato nel paragrafo "Posologia e modo di somministrazione".
ALFA INTES Industria Terapeutica Splendore
Via Fratelli Bandiera, 26 - 80026 Casoria (NA)
AIC n. 007877018
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica ripetibile.
31/12/1984 - 01/06/1995
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]Non pertinente
Settembre 1998
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