1000 ml di soluzione contengono
Fructal - Soluzione iniettabile di fruttosio al 5%
Principio attivo: fruttosio 50,0 g.
Eccipienti: sodio metabisolfito 0,5 g, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1000,0 ml.
Fructal - Soluzione iniettabile di fruttosio al 10%.
Principio attivo: fruttosio 100,0 g.
Eccipienti: sodio metabisolfito 0,5 g, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1000,0 ml.
- [Vedi Indice]Prodotto a base di fruttosio per infusione, indicato in nutrizione parenterale.
Nella fase post-operatoria, nella quale la tolleranza al glucosio è per lo più diminuita, il fruttosio agisce come donatore di energia.
Indicazioni: nella nutrizione parenterale anche in associazione ad altri zuccheri ed aminoacidi, in chirurgia nelle fasi pre e post-operatorie, negli incidenti da narcosi. Le soluzioni sono inoltre utili in alcune intossicazioni endogene (uremia, ecc.) ed esogene (da alcool etilico, da Roetgen terapia).
Uno o più flaconi al dì, secondo prescrizione medica.
La somministrazione dovrà essere protratta fino a quando esista la necessità di un supporto nutrizionale o metabolico del paziente.
Il prodotto deve essere somministrato sotto diretto controllo medico.
Fruttosuria essenziale, intolleranza ereditaria al fruttosio, intossicazione da metanolo, lattacidosi spiccate, iperuricemia, gravi stati di shock, gravi malattie epatiche e/o renali.
L'uso del fruttosio come fonte di carboidrati nei pazienti diabetici non sembra migliorare il controllo della malattia. Nel diabetico va comunque tenuto conto del notevole apporto calorico glucidico. L'apporto di fruttosio in pazienti diabetici dovrebbe essere limitato ad un massimo di 25 g die (suggerimento della British Diabetic Association).
Il prodotto deve essere somministrato con cautela in soggetti affetti da insufficienza renale o comunque in soggetti che presentino una documentata riduzione della clearance renale.
In questi casi si suggerisce un accurato monitoraggio del paziente.
L'infusione intravenosa può talvolta provocare acidosi lattica e iperuricemia.
Qualora insorgessero manifestazioni a carico della sede di iniezione periferica (trombosi-flebite), la stessa andrà immediatamente sospesa e si procederà ad idonea terapia della complicanza locale cambiando il sito di iniezione.
Fructal 5% presenta osmolalità pari a 277,5 mOsm/kg (302 mOsm/kg misurata); mentre Fructal 10% presenta osmolalità pari a 555 mOsm/kg (586 mOsm/kg misurata). Il pH risulta compreso tra 3,5 e 5,5.
Il prodotto contiene sodio metabisolfito; tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
La soluzione va somministrata solo se perfettamente limpida, accertandosi che il flacone non presenti imperfezioni di chiusura od incrinature in quanto ciò potrebbe pregiudicare la sterilità del prodotto.
Ogni flacone va usato per una unica somministrazione anche se la soluzione è utilizzata solo parzialmente. Il residuo non deve più essere utilizzato.
Non sono note interazioni di alcun genere.
Non si conoscono dati certi di tossicità sull'uso in gravidanza; pertanto in tale condizione il prodotto va usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Non pertinente.
L'infusione di dosi elevate del prodotto può provocare rossore al volto, dolore epigastrico e sudorazione. Raramente è stata riportata l'insorgenza di tromboflebite nel punto di iniezione. Nei pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio, la somministrazione dell'esoso può provocare la comparsa di una sindrome ipoglicemica ed avere come conseguenza danni epatici e disturbi renali (vedi "Indicazioni Terapeutiche").
Il paziente deve essere invitato a riferire al medico e/o al farmacista qualunque effetto indesiderato non previsto insorto durante il trattamento.
L'infusione di dosi elevate del prodotto può provocare rossore al volto, dolore epigastrico e sudorazione.
Il fruttosio è uno zucchero che viene metabolizzato molto più rapidamente che non il glucosio. Nel fegato esso viene fosforilato e parzialmente convertito a glucosio senza che si renda necessario l'intervento di insulina quale mediatore nel processo di conversione a glicogeno. La soluzione acquosa al 5% è da considerarsi iso-osmotica rispetto al siero.
-----
-----
-----
Sodio metabisolfito, acqua per preparazioni iniettabili.
Non sono note eventuali incompatibilità con altri farmaci.
La validità del prodotto in tutte le sue presentazioni, a confezionamento integro, è di due anni.
Nessuna.
Flaconi da 250 e 500 ml in vetro Tipo II con tappo in materiale elastomero e ghieratura a chiusura totale.
Soluzione iniettabile di fruttosio al 5%, flacone da 250 ml
Soluzione iniettabile di fruttosio al 5%, flacone da 500 ml
Soluzione iniettabile di fruttosio al 10%, flacone da 250 ml
Soluzione iniettabile di fruttosio al 10%, flacone da 500 ml
Verificare la data di scadenza riportata sulla confezione. Tale data si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non utilizzare il prodotto dopo tale data.
BIEFFE MEDITAL S.p.A.
Via Nuova Provinciale s/n - 23034 Grosotto (So)
Fructal
Soluzione iniettabile di fruttosio al 5%, flacone da 250 ml
AIC n. 021731017
Soluzione iniettabile di fruttosio al 5%, flacone da 500 ml
AIC n. 021731029
Soluzione iniettabile di fruttosio al 10%, flacone da 250 ml
AIC n. 021731056
Soluzione iniettabile di fruttosio al 10%, flacone da 500 ml
AIC n. 021731068
-----
Fructal
Soluzione iniettabile di fruttosio al 5%, flacone da 250 ml
27 marzo 1970
Soluzione iniettabile di fruttosio al 5%, flacone da 500 ml
27 marzo 1970
Soluzione iniettabile di fruttosio al 10%, flacone da 250 ml
3 maggio 1971
Soluzione iniettabile di fruttosio al 10%, flacone da 500 ml
3 maggio 1971
Data del primo rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Fructal Soluzioni iniettabile di fruttosio al 5% e 10% flaconi da 250 e 500 ml 31 maggio 1995
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
-----
-----
Prontuariofarmaci. - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network -
Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]