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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

FUCITHALMIC monodose

- [Vedi Indice]

1 tubo contagocce contiene:

Principio attivo: acido fusidico mg 2.

- [Vedi Indice]

Gocce oftalmiche viscose in tubi contagocce monodose.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 '900 MEDIATECA

- [Vedi Indice]Infezioni batteriche oculari causate da microorganismi sensibili quali congiuntivite, blefarite, cheratite, dacriocistite, orzaioli. Fucithalmic può essere usato per la profilassi preoperatoria in chirurgia oftalmica e in concomitanza con la rimozione di corpi estranei dall'occhio.

  - [Vedi Indice]

Nelle infezioni batteriche, una goccia di Fucithalmic da instillare nel sacco congiuntivale ogni 12 ore.

Il trattamento va proseguito ancora per 2 giorni dopo l'avvenuta guarigione. Il primo giorno, Fucithalmic può essere instillato con frequenza superiore, per esempio una goccia ogni 4 ore.

Nella profilassi chirurgica, una goccia di Fucithalmic ogni 12 ore, nelle 24-48 ore che precedono l'intervento.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità verso uno dei componenti del prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.

Come raccomandato per principio nelle infezioni dell'occhio, il paziente dev'essere avvertito di non portare lenti a contatto per tutto il periodo di trattamento con Fucithalmic.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Nessuna

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Fucithalmic può essere usato in queste condizioni

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

È stato segnalato bruciore transitorio dopo l'applicazione di Fucithalmic. A parte questo disturbo, il prodotto si è dimostrato in genere privo di effetti indesiderati, sia di natura tossica che allergica.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Niente da segnalare.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Fucithalmic è attivo contro una vasta gamma di microorganismi Gram-positivi, in particolare contro gli stafilococchi. Altri patogeni nei cui confronti Fucithalmic esercita una netta attività clinica includono: Streptococchi, Pneumococchi, Neisseria, Haemophilus, Moraxella e Corynebacterium.

Non è nota resistenza crociata fra acido fusidico e altri antibiotici.

L'acido fusidico è stabile nei riguardi delle beta-lattamasi batteriche.

Grazie alla sua formulazione a cessione protratta, Fucithalmic garantisce un contatto prolungato con il sacco congiuntivale. Di conseguenza l'instillazione 2 volte al giorno di una goccia oftalmica di Fucithalmic determina concentrazioni attive di acido fusidico in tutti i principali tessuti oculari.

L'acido fusidico penetra facilmente nell'umore acqueo.

Fucithalmic è ben tollerato; l'esperienza clinica nel settore dermatologico ha dimostrato il bassissimo potenziale allergenico dell'acido fusidico. Non è stata segnalata allergia crociata fra acido fusidico e altri antibiotici.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Carbossipolimetilene, mannitolo, sodio acetato triidrato, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono note incompatibilità chimiche e fisiche fra Fucithalmic e altre sostanze.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

2 anni.

- [Vedi Indice]

Fucithalmic va conservato a temperatura inferiore a 25 °C.

- [Vedi Indice]

Scatola da 12 tubi monodose in politene racchiusi in doppio confezionamento atto a garantire una migliore conservabilità ed igiene dei monodose.

. - [Vedi Indice]

Aprire la busta tagliando lungo la linea pretagliata e staccare un tubo contagocce.Richiudere la busta piegando il bordo. Tenere il tubo contagocce con la punta verso il basso. Agitare delicatamente il tubo contagocce per permettere poi la fuoriuscita del liquido.Aprire il tubo contagocce strappandone la punta.Applicare il liquido nell'occhio premendo la parte superiore del tubo contagocce.Fucithalmic gocce oculare è costituito da liquido vischioso che diventa più fluido a contatto con il liquido lacrimale.I contagocce aperti devono essere gettati dopo l'uso.

- [Vedi Indice]

LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS

Industriparken 55 - DK-2750 - Ballerup (Danimarca)

Concessionario di vendita per l'Italia:

Prodotti Formenti S.r.l. - Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

12 tubi monodose AIC n. 026928022

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

15.11.99

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non compete.

- [Vedi Indice]

15.11.99

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