Compresse effervescenti.
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Terapia delle anemie da carenza di ferro.
Il fabbisogno giornaliero nei soggetti adulti (di sesso
maschile) è generalmente 13 mg/Kg o 1 mg/die.
Il fabbisogno giornaliero per soggetti di sesso femminile
(mestruazioni normali) è generalmente di 21 mg/Kg o 1,4
mg/die.
Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza, il fabbisogno
aumenta: 80 mg/Kg/die o, generalmente, dai 5 ai 6 mg/die.
Bambini: 22 mg/Kg.
In caso di carenza di ferro, la dose deve essere compresa
entro 50 e 250 mg/die, secondo il grado di anemia.
Posologia adulti: 1 compressa effervescente al giorno,
sciolta in acqua ½ ora prima del pasto.
In caso di anemia grave: la dose può essere modificata
a giudizio del medico sulla base degli esami ematologici da
eseguirsi 2 o 3 volte la settimana dopo l'inizio del
trattamento.
Bambini da ½ a 1 compressa a seconda del peso
corporeo.
Se l'anemia dovesse persistere dopo 3 settimane di
trattamento, è da ricercarsi un'altra causa.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi
degli eccipienti.
Emosiderosi, emocromatosi, tutte le forme anemiche non
sideropeniche, in particolare anemie emolitiche, pancreatite
cronica, cirrosi epatica.
Il trattamento deve essere preceduto da una precisa diagnosi
di anemia sideropenica.
La somministrazione di ferro può essere tossica,
specialmente per i bambini, a dosi superiori ai 400 mg (oltre 5
compresse).
Attenzione: ogni compressa di FERROGYN contiene una sorgente
di fenilalanina.
Attenzione: ogni compressa di FERROGYN contiene 180,91 mg o
8,01 meq di sodio.
Se vengono somministrate contemporaneamente tetracicline, il
loro assorbimento viene impedito.
Gli antiacidi riducono l'assorbimento del ferro: tra
l'assunzione di FERROGYN e l'assunzione di questi preparati
dovrebbe intercorrere un intervallo di 2-3 ore.
Può verificarsi rischio di tossicità con la
penicillamina quando si interrompe il trattamento con derivati
del ferro.
FERROGYN può essere somministrato in gravidanza e
durante l'allattamento.
Il fabbisogno di ferro nella seconda parte della gravidanza si
aggira approssimativamente intorno ai 6 mg/die.
In caso di carenza di ferro, la posologia deve essere adattata
in funzione della risposta alla terapia e della tolleranza
gastrointestinale.
Una dose elevata viene meglio tollerata se suddivisa in 3 o 4
somministrazioni.
Non sono stati osservati effetti sulla capacità di
guidare veicoli e sull'uso di macchine.
Potrebbero verificarsi vomito, nausea, diarrea, che in caso di
sovradosaggio possono essere gravi e complicati da emorragie
gastrointestinali.
Durante la somministrazione di preparazioni contenenti ferro,
può verificarsi una innocua colorazione nera delle
feci.
Un sovradosaggio dovuto a somministrazione accidentale di una
dose elevata, è letale per i bambini.
È PERTANTO INDISPENSABILE MANTENERE IL FARMACO FUORI
DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
In caso di sovradosaggio accidentale è necessario
condurre il soggetto in ospedale per le adeguate procedure
terapeutiche di urgenza.
Ogni compressa effervescente contiene l'equivalente di 80 mg
di ferro (Fe++) come gluconato ferroso.
Il ferro è presente in diversi sistemi enzimatici
(citocromo, catalasi, perossidasi…), ma principalmente
nell'emoglobina dei globuli rossi.
L'emoglobina è la più importante fonte di ferro,
in essa si trova infatti il 60% del ferro contenuto nel
corpo.
Viene assorbito principalmente nella porzione prossimale
dell'intestino.
L'assorbimento è maggiore se il paziente è
digiuno.
L'assorbimento medio del ferro assunto varia da 10 a 40%.
L'assorbimento relativo è maggiore a dosi ridotte,
diminuisce al 10% con dosi sino a 400 mg.
È risaputo che esiste un aumento dell'assorbimento
intestinale nei casi di carenza di ferro.
È stato provato che l'aggiunta di acido ascorbico
favorisce l'assorbimento di sali di ferro e ne ritarda
l'eventuale ossidazione.
Secondo i dati cinetici disponibili, l'incremento medio della
concentrazione di ferro nel sangue è di circa 100 mg%, due
ore dopo l'assunzione di FERROGYN in pazienti digiuni.
Il livello medio nel siero di 180 mg% rimane stabile per oltre
8 ore.
La carenza di ferro viene influenzata dalle dosi somministrate
e dalla durata del trattamento.
L'incremento giornaliero del livello di emoglobina è di
0,22% per una somministrazione giornaliera di 50 mg di ferro
assorbito.
I dati clinici dimostrano che gli effetti indesiderati sono
minimi.
Acido ascorbico, acido citrico, acido tartarico, sodio
bicarbonato, sodio carbonato monoidrato, sodio saccarinato,
aspartame, aroma arancio, giallo arancio (E110).
Nessuna.
36 mesi.
Da conservare a temperatura non superiore a 25 °C.
Tubetto in plastica con tappo con silicagel, contenente 30
compresse effervescenti.
Nessuna istruzione particolare.
So.Se.PHARM S.r.l. - Via dei Castelli Romani, 22 - 00040
Pomezia (RM)
A.I.C. n. 034532010
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22.12.2000
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15.05.2001