Ogni compressa contiene: Principio attivo�Magaldrato mg
800.
100 ml di sospensione contengono�: Principio attivo Magaldrato
8 g.
Compresse masticabili, sospensione orale.
- [Vedi Indice]
Trattamento dell'ulcera duodenale e gastrica e della esofagite
da reflusso; trattamento sintomatico delle gastriti e
gastroduodeniti di varia eziologia caratterizzate da
iperacidità.
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Compresse masticabili:
Salvo diversa prescrizione medica una compressa di GADRAL
quattro volte al dì, un'ora dopo i pasti principali ed
un'ora prima di coricarsi.
Le compresse devono essere masticate o succhiate.
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Sospensioneorale:
Salvo diversa prescrizione medica 10 ml (corrispondenti a due
cucchiaini da the) o il contenuto di una bustina di
GADRAL, quattro volte al dì, un'ora dopo i pasti
principali ed un'ora prima di coricarsi.
Agitare energicamente il flacone prima dell’uso.
Omogeneizzare il contenuto della busta manipolandola prima
della sua apertura.
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Dosaggi più elevati sia di compresse che di sospensione
potranno essere utilizzati su prescrizione o sotto stretto
controllo medico: in tutti i casi, appena possibile, andrà
ridotto il dosaggio a quello sufficiente a controllare la
sintomatologia.
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lpersensibilità individuale accertata verso i
componenti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal
punto di vista chimico.
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Negli stati di insufficienza renale usare con cautela e solo
sotto controllo medico, evitando comunque l'uso in caso di
insufficienza renale grave.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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GADRAL Compresse e GADRAL Sospensione possono influenzare
l'assorbimento di alcuni farmaci (tetracicline, digossina
benzodiazepine, dicumarolo, indometacina, acido cheno- ed
urso-desossicolico, derivati del ferro), la cui somministrazione
contemporanea dovrà pertanto essere evitata.
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Nessuna controindicazione.
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Non sono noti effetti sulla capacità di guidare e
sull'uso di macchine.
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A dosaggi molto elevati si possono verificare modificazioni
dell'alvo (un incremento della frequenza di defecazione e/o una
riduzione di consistenza delle feci).� Alterazioni del transito
gastrointestinale (diarrea o stipsi lievi e transitorie) si
manifestano comunque molto raramente ai dosaggi consigliati.
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Non sono noti casi di sovradosaggio accidentali od
intenzionali nell'uomo con comparsa di sintomi tossici.
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GADRAL Compresse e GADRAL Sospensione contengono, come
principio attivo, il Magaldrato, farmaco antiulcera che possiede
I requisiti di un vero antiacido tampone (non semplicemente
quelli di un agente neutralizzante). I risultati delle prove
farmacodinamiche hanno infatti evidenziato che il Magaldrato:
a)� presenta una rapida e persistente capacità di
mantenere il pH gastrico in un intervallo di valori compresi fra
3 e 5, ottimale ai fini terapeutici, grazie ad un effetto
tamponante proporzionale all'acidità del succo gastrico e
quindi autolimitantesi;
b)� è dotato di attività citoprotettiva.�
Evidenze in questo favore si sono ottenute sia nell'animale da
esperimento (nel quale il GADRAL� si è dimostrato molto
attivo nel prevenire il danno gastrico indotto da farmaci
antiinfiammatori non steroidei e le ulcere da legatura del piloro
o da stress e nel proteggere la mucosa gastroduodenale da
lesioni, indotte da agenti necrotizzanti), sia nell'uomo
(prevenzione dell'irritazione gastrica indotta da metilxantine e
del danno gastroduodenale indotto da farmaci antiinfiammatori non
steroidei o da stress);
c)� possiede una spiccata capacità di adsorbire la
lisolecitina e gli acidi biliari e quindi di prevenire l'effetto
epiteliolesivo operato da tali componenti del reflusso biliare
sulla mucosa gastrica;
d)� svolge una marcata azione antipepsinica.
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Studi condotti sull'uomo hanno evidenziato che l'assunzione di
GADRAL Compresse e GADRAL Sospensione non è seguita da
alcun assorbimento significativo di alluminio e di magnesio e non
provoca alterazioni a carico del metabolismo del calcio e del
fosforo.� Il Magaldrato esplica la sua azione unicamente a
livello gastrointestinale ed è privo di tossicità e
di effetti farmacologici sistemici.
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Le azioni farmacologiche del Magaldrato non si accompagnano ad
incrementi dei livelli di gastrina plasmatica. Il Magaldrato,
nelle prove di tossicità per somministrazione unica o
ripetuta per via orale, si è dimostrato praticamente
atossico negli animali da esperimento.
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Compresse masticabili
Sorbitolo, Mannitolo, Amido di mais, Magnesio Stearato, Sodio
saccarinato, Aroma caramello.
Sospensione orale (Bustine e Flacone)
Sorbitolo 70%, Idrossietilcellulosa, Acido citrico, Sodio
ciclamato, Sodio saccarinato, Simeticone, Metilidrossibenzoato,
Propilidrossibenzoato, Aroma crema, Aroma maracuia, Acqua
depurata.
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Non accertate fino ad oggi.
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Per tutte le confezioni�: 60 mesi a confezionamento
integro.
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Nessuna precauzione particolare.
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Compresse masticabili
blisters di accoppiato Pvc-PVDC/alluminio da 10 compresse
ciascuno.
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Sospensione orale
·�� flaconi da 250 ml di vetro ambrato con tappo in
polietilene/ polipropilene colorato.
·�� buste da 10 ml in duplice accoppiato composto da
carta/polietilene e alluminio/polietilene.�
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Per GADRAL Sospensione orale:
·�� agitare energicamente il flacone prima
dell'uso;
·�� omogeneizzare il contenuto della bustina
manipolandola prima della sua apertura.
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GiEnne Pharma S.p.A. Via Lorenteggio 270/A -
Milano.
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Gadral 800 mg Compresse masticabili - 40 Compresse� - AIC n.
033232012
Gadral 800 mg/10 ml Sospensione orale - Flacone 250 ml�
– AIC n. 033232036
Gadral� 800 mg/10ml Sospensione orale – 40 Bustine
– AIC n.� 033232024
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Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica
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Giugno 1999
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Non rientra nelle specialità di cui al DPR 309/90
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Giugno 2002
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