Trattamento sintomatico dell'iperacidità (dolore e bruciore di stomaco), quando accompagnata da rallentamento del transito gastrico, nausea, aerofagia e meteorismo.
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1 bustina in mezzo bicchiere d'acqua prima dei pasti o al momento dell'insorgenza dei disturbi, 2-3 volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate: in particolare i pazienti anziani devono attenersi ai dosaggi minimi sopra indicati.
L'uso del prodotto è limitato ai pazienti adulti.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità individuale accertata verso uno o più componenti.
Gravidanza, allattamento e bambini sotto i 12 anni, insufficienza renale. Il prodotto va somministrato nei pazienti affetti da feocromocitoma, nei soggetti epilettici ed in tutti i casi in cui la stimolazione della motilità gastrointestinale possa risultare pericolosa, come ad es. in caso di emorragia, ostruzione meccanica o perforazione gastrointestinale.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Il prodotto contiene saccarosio e sodio; di ciò si tenga conto rispettivamente in caso di diabete o di diete ipocaloriche e di ipertensione
Evitare la contemporanea somministrazione di farmaci anticolinergici, di fenotiazine, di sedativi e di alcol.
L'uso del prodotto può dar luogo a disturbi tali da alterare il normale stato di vigilanza; di ciò tengano conto i pazienti impegnati nella guida degli autoveicoli o nell'operare con macchinari potenzialmente pericolosi.
Dopo massimo 3 giorni di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Va evitata l'associazione della metoclopramide con farmaci inducenti effetti di tipo extrapiramidale quali le fenotiazine, butirrofenoni, tioxanteni e con anticolinergici (in particolare l'attività delle fenotiazine viene aumentata, indipendentemente dalla comparsa o dal potenziamento degli effetti extrapiramidali). Aumenta gli effetti degli IMAO, dei simpaticomimetici, degli antidepressivi triciclici.
Aumenta la velocità di assorbimento del diazepam.
Riduce gli effetti sul S.N.C. dell'apomorfina.
Rallenta l'assorbimento per via orale della griseofulvina.
Riduce l'assorbimento intestinale dell'ampicillina e derivati.
Riduce la biodisponibilità della cimetidina in media del 22% ca., pertanto la dose di questa, quando somministrata assieme a metoclopramide dovrà essere innalzata.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]
Il prodotto non deve essere utilizzato in gravidanza e nel periodo di allattamento.
04.7 Effetti sulla capacit��� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
La metoclopramide, a dosaggi elevati, può diminuire lo stato di vigilanza; di ciò si tenga conto in caso di guida di autoveicoli o di macchinari potenzialmente pericolosi.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Con l'uso della metoclopramide sono state riferite sonnolenza, stanchezza, vertigini e reazioni extrapiramidali di vario tipo, normalmente di tipo distonico. Esse possono includere spasmi facciali, trisma, spasmi dei muscoli extra-oculari con crisi oculogire, posizioni anomale della testa; tali reazioni di norma, regrediscono dopo 24 ore dall'interruzione del trattamento.
In alcuni pazienti anziani trattati per periodi troppo lunghi è stato riferito lo sviluppo di discinesia tardiva preesistente; pertanto andranno assolutamente evitate, specialmente in tali pazienti, terapie che superino il termine di 3 giorni.
Nei pazienti portatori di feocromocitoma sono state segnalate crisi ipertensive talora ad esito fatale; pertanto in tal caso l'uso di Geffer è controindicato.
A seguito dell'uso del prodotto, in relazione all'attività favorente la secrezione di prolattina della metoclopramide, possono verificarsi: iperprolattinemia, disturbi del ciclo mestruale, galattorrea e ginecomastia nell'uomo.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
La metoclopramide può indurre reazioni di tipo neurodistonico, sonnolenza, disorientamento, specialmente a livelli plasmatici > 100 ng/ml.
Possono comparire discinesie che rispondono al trattamento con diazepam o benztropina. Un uso prolungato della metoclopramide può inoltre causare galattorrea e dismenorrea, legate alla stimolazione della secrezione prolattinica.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]
Geffer è un prodotto di associazione volto al trattamento dei frequenti disturbi derivanti da iperacidità gastrica, eccessi alimentari, anormale presenza di aria e gas nello stomaco e difficoltà digestive.
In tali condizioni possono determinarsi sintomi quali bruciore, tensione addominale e gonfiore gastrico, nausea.
La metoclopramide contenuta nel Geffer è dotata di un'attività di accelerazione della motilità gastrointestinale che si traduce in un più rapido svuotamento dello stomaco, nonchè in una spiccata azione antinausea e antiemetica.
Il dimeticone esercita un effetto antischiuma, che induce la frantumazione e l'eliminazione delle bolle d'aria contenute nello stomaco e tende a determinare la riduzione dei sintomi correlati.
05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]
L'inizio dell'attività farmacologica della metoclopramide avviene da 30 a 60 min dopo l'assunzione orale. L'escrezione è prevalentemente urinaria.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
Metoclopramide
Tossicità acuta (DL50)
topo os����������� >5000 mg/kg
ratto os���������� >5000 mg/kg
coniglio os����� >5000 mg/kg
Tossicità cronica
coniglio os����� 30 gg fino a 250 mg/kg/die assenza di tossicità
cavia os��������� 48 gg fino a 250 mg/kg/die assenza di tossicità
ratto os���������� 182 gg fino a 300 mg/kg/die assenza di tossicità
cane os���������� 120 gg fino a 20 mg/kg/die assenza di tossicità
Teratogenesi
Ratti SD e conigli NZ (assente fino 300 mg/kg per os).
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Aroma arancia, saccarosio
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Nessuna.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
5 anni
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Nessuna.
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Il granulato viene ripartito in bustine di carta/alluminio/polietilene; le bustine vengono introdotte unitamente al foglietto illustrativo in astuccio di cartone litografato.
Astuccio da 24 bustine
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Roche S.p.A. - Piazza Durante 11 - 20131 Milano
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
cod. n. 023358068
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Non soggetto a prescrizione medica.
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Rinnovo: 12 novembre 1997
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Non soggetto al DPR 309/90.
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Giugno 1999