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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

GINENORM

- [Vedi Indice]

Soluzione ginecologica allo 0,1% 100 ml - 100 ml contengono:

ibuprofen isobutanolammonio g 0,1 pari a ibuprofen g 0,0698.

- [Vedi Indice]

Soluzione ginecologica allo 0,1% - 5 Flaconi da ml 100.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Vulvovaginiti e cervicovaginiti di qualunque origine e natura.

Trattamento pre e post-operatorio in chirurgia ginecologica.

Usare la soluzione pronta in rapporto all'intensità della flogosi s.p.m.

  - [Vedi Indice]

1 o 2 irrigazioni vaginali al giorno, secondo il parere medico utilizzando, o il flacone contenente la sostanza pronta per l'uso.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità verso uno dei componenti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

L'uso del prodotto non è previsto in età pediatrica, salvo a giudizio del Medico nei casi di assoluta necessità.

Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (vedi "Gravidanza e allattamento").

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Avvertenze speciali

L'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni di ipersensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

Speciali precauzioni d'uso

Il preparato non deve essere usato nelle vulvovaginiti gravi specifiche o aspecifiche.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Poiché l'applicazione topica non comporta alcuna azione sistemica, non sono previste interazioni medicamentose.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Si sconsiglia l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare un veicolo e di azionare determinate macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Non sono stati riscontrati effetti indesiderati legati all'impiego.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non esiste pericolo di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Gruppo farmacoterapeutico: antiinfiammatorio non steroideo per somministrazione vaginale.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Gli studi di biodisponibilità hanno consentito di stabilire che l'impiego topico del farmaco non dà luogo a riscontri plasmatici di qualche importanza clinica e/o tossicologica. Comporta livelli plasmatici di farmaco molto ridotti ed al limite della sensibilità analitica.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

2-fenossietanolo-p-idrossibenzoati di metile, etile, propile, butile, polisorbato 20, glicole propilenico, essenza floreale, acqua deionizzata.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono note.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

A confezionamento integro: 3 anni

- [Vedi Indice]

Nessuna.

- [Vedi Indice]

Flacone di politene a bassa densità contenente una soluzione limpida, pronta per l'uso.

. - [Vedi Indice]

La soluzione può essere utilizzata a temperatura ambiente oppure tiepida ponendo il flacone sotto un flusso di acqua calda.

Eliminare, spingendo lateralmente, il sigillo di garanzia e di chiusura.Estrarre dall'involucro protettivo la cannula sterile, innestandola sul flacone, sino ad assicurare il suo stabile posizionamento.Predisporsi in modo tale che la soluzione possa svolgere la sua azione di detersione e di terapia.Introdurre delicatamente la cannula in vagina e comprimere il flacone fino a completo svuotamento.Trattenere il liquido in vagina per alcuni minuti per consentire alla soluzione di svolgere la sua azione terapeutica. Attenersi inoltre alle eventuali istruzioni del Medico curante.

- [Vedi Indice]

AESCULAPIUS FARMACEUTICI S.r.l.

Via Cozzaglio, 24 - 25125 Brescia (BS)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Soluzione ginecologica AIC n. 029135023

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

08.08.1996.

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

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