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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità

VEDI FOGLIETTI INFORMATIVI

DEI FARMACI IN COMMERCIO IN ITALIA

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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

GINESAL

- [Vedi Indice]

Ginesal Liquido - Un flaconcino da 10 ml contiene:

benzidamina cloridrato 0,5 g

Ginesal Polvere - Una bustina da 9,4 g contiene:

benzidamina cloridrato 0,5 g

- [Vedi Indice]

Liquido per lavanda vaginale - Polvere per lavanda vaginale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Vulvovaginiti ed esocerviciti di qualsiasi origine e natura.

Profilassi vaginale pre- e post-operatoria. Igiene intima, anche durante il puerperio.

  - [Vedi Indice]

Ginesal Liquido

Praticare 1-2 irrigazioni vaginali al dì secondo prescrizione medica.

Ginesal Polvere

Sciogliere il contenuto di una bustina in un litro di acqua e somministrare per irrigazione vaginale una o due volte al giorno.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità individuale accertata verso qualsiasi componente del prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Non superare le dosi consigliate e non effettuare periodi troppo lunghi di trattamento senza averne avvertito il Medico.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Nessuna.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Non esistono controindicazioni all'uso del prodotto in tali circostanze.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Non sono descritti effetti.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Non sono riportati effetti collaterali dovuti all'impiego del Ginesal salvo eventuali fenomeni di sensibilizzazione che richiederebbero l'interruzione del trattamento.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono stati segnalati sintomi da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

La benzidamina è un farmaco antiinfiammatorio non steroideo derivato dall'imidazolo.

La benzidamina è risultata attiva verso numerosi tests di flogosi sperimentali, quali l'edema da carragenina, da lievito di birra, da serotonina, se somministrata per via sistemica, alle dosi di 15-30 mcg/kg, o sul granuloma da pellet di cotone se somministrata localmente alla dose di 500 mcg.

La benzidamina ha un'azione analgesica sul dolore flogistico che risulta superiore a quella da farmaci pirazolici o cortisonici.

La benzidamina esplica anche una discreta attività battericida ed antifungina in vitro a concentrazioni 1:5000,1:10000.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

La benzidamina somministrata per os viene eliminata inalterata nelle urine e tende a concentrarsi nella zona dell'infiammazione.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

La tossicità di questo prodotto è molto bassa, la DL50 nel topo, nel ratto e nel cane, quando somministrata per via orale, è di 515, 150, 100 mg/kg rispettivamente ed il rapporto fra dose tossica e dose terapeutica ha gli stessi valori.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Ginesal Liquido

Trimetilcetilammonio p-toluensolfonato; profumo di rosa rossa 5%; acqua depurata.

Ginesal Polvere

Trimetilcetilammonio p-toluensolfonato; cloruro di sodio.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono note incompatibilità con altri farmaci.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Ginesal Liquido: 4 anni a confezionamento integro.

Ginesal Polvere: 5 anni a confezionamento integro.

- [Vedi Indice]

Nessuna.

- [Vedi Indice]

Ginesal Liquido: 10 contenitori da 10 ml in PVC-PE; confezione corredata di set per irrigazioni vaginali da 500 ml

Ginesal Polvere: 10 bustine politenate da 9,4 g

VEDI FOGLIETTI INFORMATIVI

DEI FARMACI IN COMMERCIO IN ITALIA

. - [Vedi Indice]

Ginesal Liquido

Versare il contenuto di un flaconcino nel flacone irrigatore e riempirlo con acqua, quindi applicare la cannula per l'uso.

Ginesal polvere

Sciogliere il contenuto di una bustina in un litro di acqua.

- [Vedi Indice]

FARMIGEA S.p.A.

Via Carmignani, 2 - 56127 Pisa (PI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Ginesal Liquido AIC n. 024034023

Ginesal Polvere AIC n. 024034011

In commercio da Aprile 1981.

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Medicinale non soggetto a prescrizione medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

31.05.1995

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non appartiene ad alcuna tabella.

- [Vedi Indice]

Presentato al Min. San. 06.97

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