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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

GLUTA COMPLEX

- [Vedi Indice]

Il tappo serbatoio contiene:

Cobamamide 2,5 mg, L-Glutamina 20 mg, L-Fenilalanina 22 mg, L-Treonina 10 mg, L-Valina 16 mg, L-Metionina 22 mg, L-Leucina 22 mg, L-Isoleucina 14 mg

Un contenitore monodose da 10 ml contiene:

L-Lisina cloridrato 20 mg (pari a L-lisina 16 mg)

- [Vedi Indice]

Polvere e solvente per soluzione orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Stati di defedamento e convalescenza.

  - [Vedi Indice]

1 contenitore monodose al dì per os.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità verso il farmaco.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Data la particolare labilità e fotosensibilità della cobamamide, l'eventuale soluzione del prodotto in liquidi o la sua miscelazione in altri alimenti deve avvenire immediatamente prima del momento della somministrazione.

Ogni contenitore monodose contiene 2 g di sorbitolo. Quando assunta secondo il massimo dosaggio raccomandato ciascuna dose giornaliera fornisce 2 g di sorbitolo. Non consigliato nell'intolleranza ereditaria al fruttosio. Può causare disturbi gastrici e diarrea.

Usare solo per brevi periodi.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non sono note interazioni con altri farmaci di comune impiego.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Il prodotto non determina effetti nocivi sul processo gestativo e sullo sviluppo embrio-fetale. Non presenta limitazione nell'impiego durante l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

L'uso del farmaco non provoca effetti indesiderati in quanto la sua tollerabilità si è dimostrata ottima in tutti i casi.

Comunicare al medico od al farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrativo.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono noti casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Il Gluta Complex è costituito dall'associazione di cobamamide con glutamina ed aminoacidi essenziali. La cobamamide, o coenzima della vit. B12, è un fattore di crescita che attiva l'anabolismo proteico stimolando l'incorporazione endocellulare degli aminoacidi. Dal canto loro gli aminoacidi essenziali (fenilalanina, lisina, treonina, valina, metionina, leucina, isoleucina, che non potendo essere sintetizzati dalle cellule dell'organismo umano vi devono essere introdotti come tali) esplicano la propria azione plastica a concentrazioni minime, purché l'organismo abbia contemporaneamente a disposizione materiale azotato in adeguate quantità. Una buona fonte di materiale azotato utilizzabile metabolicamente è la glutamina, che è in grado di cedere gruppi aminici. In complesso quindi nel Gluta Complex l'azione trofica della cobamamide viene integrata da quelle degli aminoacidi essenziali e della glutamina.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Il tappo serbatoio contiene: Lattosio, Polivinilpirrolidone.

Un contenitore monodose da 10 ml contiene: Metile p-idrossibenzoato, Propile p-idrossibenzoato, Saccarina sodica, Sorbitolo, Aroma di fragola, Aroma di lampone, Aroma di mandarino, Acido citrico, Sodio citrato, Edetato sodico, Colorante E 124, Acqua distillata.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono state evidenziate fino ad oggi incompatibilità fisico-chimiche con altri farmaci.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

5 anni a confezionamento integro.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

- [Vedi Indice]

Il prodotto deve essere conservato al riparo dalla luce.

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Contenitori monodose di vetro bianco con tappo serbatoio in PVC munito di fratturatore e chiuso con ghiera a strappo

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Nessuna.

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UCB PHARMA S.p.A. - Via Praglia 15 - PIANEZZA (TO)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 023091022.

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Medicinale non soggetto a prescrizione medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

13/02/1995 Rinnovo: Giugno 2000

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non soggetto

- [Vedi Indice]

Giugno 2000

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