04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacodinamiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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07.0�TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0�NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01�REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
11.0�TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

- [Vedi Indice]

GOLAVAL

- [Vedi Indice]

GOLAVAL pastiglie menta

GOLAVAL pastiglie menta senza zucchero

GOLAVAL pastiglie agrumi

Ogni pastiglia da 2,5 g contiene: cetiltrimetilammonio p-toluensolfonato 1 mg.

GOLAVAL colluttorio

100 g contengono: cetiltrimetilammonio p-toluensolfonato 0,10 g.

- [Vedi Indice]

GOLAVAL pastiglie menta

pastiglie

GOLAVAL pastiglie menta senza zucchero

pastiglie

GOLAVAL pastiglie agrumi

pastiglie

GOLAVAL colluttorio

colluttorio

USO ORALE

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]

Disinfezione della mucosa orale e del cavo orofaringeo (bocca e gola).

  - [Vedi Indice]

GOLAVAL Pastiglie

Sciogliere lentamente in bocca 1 pastiglia ogni 1-2 ore fino ad un massimo giornaliero di 8 pastiglie.

GOLAVAL colluttorio

2-3 applicazioni per volta, 3-4 volte al giorno.

Premere il tasto verso il basso per ottenere l'erogazione dosata.

NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità verso i componenti.

Pastiglie: non somministrare in bambini al di sotto dei 12 anni, salvo diversa prescrizione.

Colluttorio: da non usare nei bambini al di sotto dei 6 anni, salvo diversa prescrizione.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

Il prodotto è solo per uso locale; l'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.

Golaval pastiglie menta e Golaval pastiglie agrumi contengono saccarosio di ciò si deve tener conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.

Golaval pastiglie menta senza zucchero non contenendo saccarosio di norma non interferisce sul metabolismo glicidico dei pazienti diabetici.

Golaval colluttorio: evitare il contatto con gli occhi. Non aspirare durante la nebulizzazione del prodotto.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Non sono note controindicazioni all'uso del farmaco in gravidanza o allattamento, è comunque consigliato l'uso solo dopo aver consultato un medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

E' possibile il verificarsi in qualche caso di intolleranza locale (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifiche del trattamento.

Comunicare al proprio medico o al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel presente foglio illustrativo.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono stati osservati casi di sovradosaggio.

I sintomi di intossicazione conseguenti l'ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono nausea e vomito, dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell'uomo la dose letale stimata è circa 1-3 g. Il trattamento dell'avvelenamento è sintomatico: somministrare se necessario dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Il cetil-trimetilammonio p-toluensolfonato è un sale d'ammonio quaternario ad attività antisettica particolarmente attivo verso i Gram +:Staph. aureus, Staph.pyogenes, Salmonella typhosa, Escher. coli

Il suo meccanismo d'azione è quello tipico dei tensioattivi cationici che, in ambiente acquoso, formano un complesso cationico, responsabile dell'attività superficiale e una bassa concentrazione di anioni.

I sali d'ammonio quaternario agiscono essenzialmente a livello della membrana cellulare che, di norma, subisce modificazioni della permeabilità legate alla loro presenza

Esplicano la loro attività in ambiente a pH neutro o leggermente alcalino.

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

GOLAVAL pastiglie menta:

estratto molle idroalcolico cannella, estratto molle idroalcolico garofano, estratto molle idroalcolico malva, estratto molle idroalcolico menta, olio essenziale menta, saccarosio, glucosio

GOLAVAL pastiglie menta senza zucchero:

estratto molle idroalcolico cannella, estratto molle idroalcolico garofano, estratto molle idroalcolico malva, estratto molle idroalcolico menta, olio essenziale menta, sorbitolo

GOLAVAL pastiglie agrumi:

limone olio essenziale, edera estratto idoalcoolico, miele essenza, acido ascorbico, curcumina (E 100) sol. alcoolica, saccarosio, glucosio.

Golaval colluttorio:�

estratto idroalcoolico cannella, estratto idroalcoolico garofano, estratto idroalcoolico malva, estratto idroalcoolico menta, aroma menta naturale, xilitolo, alcool etilico 50°.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Il cetilpiridinio cloruro è incompatibile con saponi e altri tensioattivi anionici.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

5 anni.

- [Vedi Indice]

Conservare al riparo dalla luce e dal calore.

- [Vedi Indice]

GOLAVAL pastiglie menta: blister Al/PVC 18 e 24 pastiglie.

GOLAVAL pastiglie agrumi: blister Al/PVC 18 pastiglie.

GOLAVAL pastiglie menta senza zucchero: blister Al/PVC 18 e 24 pastiglie.

GOLAVAL colluttorio:� flaconcino in vetro con pompetta a spruzzo manuale

Flacone da 15 ml.

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07.0�TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Carlo Erba OTC S.p.A. - Milano

08.0�NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

GOLAVAL pastiglie menta:

18 pastiglie AIC: 032227011

24 pastiglie AIC: 032227023

GOLAVAL pastiglie menta senza zucchero:

18 pastiglie AIC: 032227035

24 pastiglie AIC: 032227047

GOLAVAL pastiglie agrumi:

18 pastiglie AIC: 032227050

GOLAVAL colluttorio:

flacone da 15 ml con nebulizzatore AIC: 032227062

spazio01�REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Medicinale di automedicazione, non soggetto a prescrizione medica

- [Vedi Indice]

22 luglio 1996

11.0�TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non soggetto al DPR 309/90

- [Vedi Indice]

Febbraio 1997

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