GRAMPLUS
- [Vedi Indice]Una supposta Adulti contiene:
Principio attivo: clofoctol 750 mg.
Una supposta Bambini contiene:
Principio attivo: clofoctol 200 mg.
Una supposta Lattanti contiene:
Principio attivo: clofoctol 100 mg.
Supposte ad uso rettale.
- [Vedi Indice]Infezioni acute e croniche delle vie respiratorie superiori e loro annessi. Infezioni tracheobronchiali. Trattamento antiinfettivo dopo interventi otorinolaringoiatrici.
Adulti: 2 supposte al giorno per periodi di 5 giorni.
Bambini e lattanti: 2-3 supposte Bambini oppure Lattanti al giorno, a seconda dell'età e del peso corporeo, per periodi di 5 giorni.
A giudizio del Medico la terapia può essere prolungata o ripetuta.
Diarrea in atto, ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Non segnalate.
Gli studi sugli animali hanno dimostrato l'assenza di effetti teratogeni ed embriotossici sulle specie indagate.
In gravidanza il farmaco va usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il controllo del Medico.
Nessuno.
Sono stati riportati rari casi di disturbi irritativi locali e manifestazioni diarroiche, in tali evenienze il trattamento andrà interrotto.
Non sono noti sintomi da sovradosaggio.
Il clofoctol, principio attivo della specialità Gramplus, è un antibatterico di sintesi con attività specifica sui germi Gram+ ed in particolare su stafilococchi, pneumococchi e streptococchi. L'attività antibatterica si esplica a dosi molto vicine alle dosi batteriostatiche.
Il clofoctol è assai bene assorbito da parte della mucosa rettale. La biodisponibilità è infatti rapida e totale: 98% in due ore. Il picco ematico massimo viene raggiunto entro mezz'ora dalla somministrazione assicurando così un'azione terapeutica rapida. Il clofoctol si diffonde rapidamente nell'organismo grazie al trasporto essenzialmente plasmatico e raggiunge concentrazioni elevate a livello dell'albero respiratorio, giustificando così le indicazioni, particolarmente nelle affezioni broncopolmonari, otorinolaringoiatriche e stomatologiche di origine infettiva. L'eliminazione avviene prevalentemente per via biliare, in parte sotto forma di derivati glicuronoconiugati; l'eliminazione urinaria è modesta. Il rischio di accumulo nei tessuti è trascurabile dato che l'escrezione è pressoché completa entro 72 ore.
La DL50 nel topo e nel ratto per os è risultata essere maggiore di 5 g/kg, mentre per via rettale nel ratto è risultata maggiore di 2 g/kg. Queste dosi, in relazione alle dosi terapeutiche consigliate, conferiscono a Gramplus un ampio margine di sicurezza. Il trattamento per via rettale nel coniglio per 4 settimane non ha evidenziato alcun segno particolare di tossicità a livello sistemico e della mucosa rettale. Il trattamento per via rettale nel cane per 14 settimane e nel ratto per 24 settimane non ha evidenziato alcun segno particolare di tossicità. Per quanto concerne la tossicità fetale non sono emersi segni di effetti sulla fertilità, sulla funzione riproduttiva e sulla gravidanza, né effetti teratogeni.
Supposte Adulti: gliceridi semisintetici solidi, gliceridi poliglicosilati saturi, sodio stearato.
Supposte Bambini e Lattanti: gliceridi semisintetici solidi.
Non segnalate.
3 anni.
Il periodo di validità indicato si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Per un migliore utilizzo della supposta è consigliabile conservare la confezione in frigorifero.
Confezione interna: alveoli in accoppiato PVC/PE. Confezione esterna: astuccio in cartoncino stampato.
Supposte Adulti: astuccio di 10 supposte da 750 mg
Supposte Bambini: astuccio di 10 supposte da 200 mg
Supposte Lattanti: astuccio di 10 supposte da 100 mg
Per estrarre la supposta seguire le modalità indicate nel foglio illustrativo.
CHIESI FARMACEUTICI S.p.A.
Via Palermo, 26/A - 43100 Parma (PR)
Supposte Adulti AIC n. 025703012
Supposte Bambini AIC n. 025703024
Supposte Lattanti AIC n. 025703036
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica ripetibile.
13/05/85.
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]Non soggetto.
Giugno 1998.
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