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Fluor infettivo. Colpiti da lieviti. Superinfezioni da germi patogeni sensibili al Gyno-Canesten. Vulviti e balaniti da Candida.
Tavolette 0,1 g
Vulvovaginiti e leucorree sostenute da Trichomonas, Candida e da altri germi patogeni.
Crema 2%
Salvo diversa prescrizione medica, si somministra giornalmente e cioè alla sera, per 3 giorni consecutivi, il contenuto di un applicatore (5 g circa) profondamente in vagina.
A tale scopo si fa assumere alla paziente la posizione supina a gambe lievemente piegate. Il trattamento dovrebbe essere opportunamente iniziato e concluso nel periodo intermestruale. Se necessario, può essere effettuato un secondo trattamento di 3 giorni.
Inoltre si consiglia l'applicazione di Gyno-Canesten crema esternamente sulla zona perineale sino alla regione anale.
Ciò si esegue applicando in loco la crema in strato sottile 2-3 volte al giorno e facendola penetrare con lieve movimento.
Allo scopo di evitare una reinfezione, in particolare in presenza di vulvite o balanite da Candida, il partner deve essere contemporaneamente trattato localmente.
Gyno-Canesten crema è inodore, lavabile, non unge e non sporca la biancheria.
L'applicatore va usato una sola volta e quindi gettato al fine di evitare possibili reinfezioni.
Modalità d'uso:
svitare il tappo ed inserire l'applicatore monousopremere delicatamente il tubo e riempire l'applicatore sino a completa fuoriuscita e arresto del pistonesfilare l'applicatore monouso, introdurre lo stesso il più profondamente possibile in vagina (è consigliabile stare sdraiate) e svuotarlo mediante regolare e continua pressione sul pistoneestrarre l'applicatore e quindi gettarlo.
Tavolette da 0,1 g
Una tavoletta la sera per sei giorni consecutivi.
All'occorrenza la posologia giornaliera può essere liberamente aumentata a 2 tavolette vaginali -1 al mattino ed 1 la sera - per un periodo di 6-12 giorni nelle forme croniche recidivanti.
Nelle vulvovaginiti acute da Candida si può attuare la posologia di 2 tavolette la sera prima di coricarsi per 3 giorni consecutivi.
Le tavolette vanno introdotte il più profondamente possibile in vagina ed a tale scopo la paziente dovrà assumere la posizione supina a gambe lievemente piegate. Inoltre si consiglia l'applicazione di Gyno-Canesten crema esternamente sulla zona perineale sino alla regione anale. Ciò si esegue applicando in loco la crema in strato sottile 2-3 volte al giorno, si consiglia anche, soprattutto in caso di vulvite da Candida, il contemporaneo trattamento locale del partner.
Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.
L'impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso, sarà bene interrompere il trattamento e adottare idonee misure terapeutiche.
Nessuna.
Le ricerche cliniche e sperimentali hanno confermato l'assenza di effetti dannosi sulla madre e sul bambino, qualora si effettui il trattamento con Gyno-Canesten in corso di gravidanza. Anzi, in caso di infezione vaginale da Candida, nelle ultime 4-6 settimane di gestazione va opportunamente eseguito un ciclo di cura con l'intento di bonificare il canale genitale materno onde evitare i frequenti casi di candidosi neonatale.
In tal caso si dovrebbe effettuare il trattamento, sotto il diretto controllo medico, con Gyno-Canesten tavolette in quanto utilizzabili senza applicatore.
Il trattamento non va effettuato durante il periodo mestruale.
Nessuno.
La tollerabilità di Gyno-Canesten è ineccepibile. Raramente sono possibili, in un numero molto limitato di pazienti, lievi manifestazioni di intollerabilità locale che tuttavia scompaiono rapidamente. In rari casi sono stati segnalati rash cutanei.
Non sono riscontrabili nella letteratura segnalazioni di effetti tossici del clotrimazolo riferibili ad iperdosaggio.
Gyno-Canesten è attivo nei confronti dei lieviti (ad es. Candida specie), ed è inoltre dotato di specifica attività nei confronti del Trichomonas vaginalis e dei germi Gram+ quali Staphilococcus aureus e Streptococcus pyogenes, nonché di germi Gram- (Haemophylus vaginalis). Gyno-Canesten esplica la sua azione sulla membrana cellulare dei lieviti inibendo la biosintesi di ergosterolo.
L'elevato effetto terapeutico di Gyno-Canesten si esplica in vivo nella sede di infezione ed è di tipo fungicida, trichomonicida e battericida.
Gyno-Canesten esplica un'attività terapeutica soltanto a livello locale. Il farmaco non viene praticamente assorbito attraverso la mucosa vaginale, per cui possono escludersi ripercussioni di tipo sistemico.
Tossicità acuta per somministrazione orale.
La DL50 nel topo, nel ratto e nel coniglio varia tra 708 e 1000 mg/kg.
Tossicità cronica per applicazione endovaginale
Cani di sesso femminile sottoposti a trattamento giornaliero per 14 giorni, non hanno presentato all'esame istopatologico alterazioni epatiche, renali e surrenali, né alterazioni interessanti la mucosa vaginale.
Le concentrazioni sieriche di Gyno-Canesten non hanno mai raggiunto livelli valutabili, né si sono evidenziati segni sistemici di tossicità.
In scimmie trattate quotidianamente per 21 giorni, il monitoraggio dei dati relativi alla mucosa vaginale, alle condizioni generali, al quadro ematico ed agli esami di laboratorio, non ha fornito alcun risultato anomalo.
Teratologia
Gyno-Canesten è stato somministrato per via endovaginale a ratte dal 6° al 15° giorno di gravidanza, in dosi di 10, 30 e 100 mg/ kg. Non si sono riscontrati segni alterativi quali, ad esempio, variazioni nella percentuale di concepimenti, di annidamenti e di riassorbimenti.
Del pari, non si sono obiettivati effetti embriotossici, come ritardi nell'accrescimento fetale, morte dei feti o comparsa di malformazioni.
Crema
Sorbitano monostearato 2 g, polisorbato 60 1,5g, spermaceti 3 g, alcool cetilstearilico 10 g, 2-ottildodecanolo 13,5 g, alcool benzilico 1 g, acqua depurata 67 g.
Tavolette
Lattosio monoidrato 0,670 - 0,662 g, amido di mais 0,050 g, magnesio stearato 0,017 - 0,025 g, silice colloidale anidra 0,008 g, calcio lattato pentaidrato 0,006 g, crospovidone 0,035 g, acido lattico 0,014 g, metildrossipropilcellulosa 0,005 g, cellulosa microcristallina 0,595 g.
Non sono segnalati in letteratura fenomeni di incompatibilità del clotrimazolo con altri farmaci.
Crema 2%: 36 mesi.
Tavolette 100 mg: 42 mesi.
Crema 2%: nessuna.
Tavolette: non conservare a temperatura superiore a 30 °C.
Natura del contenitore
crema 2%: tubo di alluminio internamente protetto con resine epossidichetavolette: blister di PVC/alluminio.
Confezioni
Tubo da 30 g di crema con 6 applicatori monouso
12 tavolette da 0,1 g
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BAYER AG - Leverkusen
Concessionaria di vendita
Bayer S.p.A. - V.le Certosa 130 - Milano
Gyno-Canesten crema 2% AIC n. 025833068
Gyno-Canesten tavolette da 0,1 g AIC n. 025833029
Su presentazione di ricetta medica.
Gyno-Canesten crema 2%: in commercio dal settembre 1982.
Gyno-Canesten tavolette da 0,1 g: in commercio dal maggio 1973.
Non soggetto.
Marzo 1999
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