Soluzione per infusione endovenosa

1000 ml di soluzione al� 5% contengono:� glucosio monoidrato� 55,0 g� (o glucosio anidro 50,0 g)

[mMol: (C₆H₁₂O₆.H₂O) 277,5]. Osmolarità teorica: 278 mOsm/l; pH compreso tra 3,5 e 6,5.

1000 ml di soluzione al 10% contengono:� glucosio monoidrato� 110,0 g� (o glucosio anidro 100,0 g);

[mMol (C₆H₁₂O₆.H₂O) 555]. Osmolarità teorica: 555 mOsm/l; pH compreso tra 3,5 e 6,5.

1000 ml di soluzione al 20% contengono:� glucosio monoidrato� 220,0 g� (o glucosio anidro 200,0 g);

[mMol (C₆H₁₂O₆.H₂O) 1110]. Osmolarità teorica: 1110 mOsm/l; pH compreso tra 3,5 e 6,5.

1000 ml di soluzione al 33% contengono:� glucosio monoidrato� 363,0 g� (o glucosio anidro 330,0 g);

[mMol (C₆H₁₂O₆.H₂O) 1831,5]. Osmolarità teorica: 1832 mOsm/l; pH compreso tra 3,5 e 6,5.

1000 ml di soluzione al 50% contengono:� glucosio monoidrato� 550,0 g� (o glucosio anidro 500,0 g);

[mMol (C₆H₁₂O₆.H₂O) 2775]. Osmolarità teorica: 2775 mOsm/l; pH compreso tra 3,5 e 6,5.

�

- [Vedi Indice]

Soluzione per infusione endovenosa.

Soluzione iniettabile.

�

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]

Soluzione per infusione endovenosa

Nelle patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di idratazione in associazione ad un apporto calorico, specialmente nei pazienti che non necessitano di sali o in cui questi vadano evitati. Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia.

Soluzione iniettabile

Reidratante e/o energetica. La soluzione al 5% è isotonica con il sangue. Le soluzioni a concentrazione uguale o superiore al 10% sono anche energetiche.

�

  - [Vedi Indice]

Soluzione per infusione endovenosa

Per via endovenosa. la dose è dipendente dall’età, peso e condizioni cliniche del paziente. Comunque è consigliabile somministrare a 0,4 - 0,8 g/ora di glucosio per kg di peso corporeo.

Soluzione iniettabile

Secondo prescrizione medica. Se la concentrazione non è prescritta, si dispensi la soluzione al 5%. Uso intramuscolare o endovenoso.

�

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Soluzione per infusione endovenosa

Non somministrare in concomitanza con trasfusione di sangue usando la stessa via venosa, a causa del rischio di pseudoagglutinazione.

Soluzione iniettabile

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

�

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso - [Vedi Indice]

Soluzione per infusione endovenosa

Usare con cautela in pazienti con diabete mellito, monitorizzando la glicemia per le correzioni farmacologiche opportune. Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. La somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e la glicemia. Nei bambini la sicurezza e l’efficacia non sono state determinate.

Non usare le soluzioni a concentrazione superiore al 5% se non specificatamente prescritte. Le soluzioni a concentrazione superiore al 5% sono ipertoniche endovenose da somministrare con precauzione a velocità controllata di perfusione. Le soluzioni a concentrazione superiore al 10% devono essere somministrate esclusivamente per catetere venoso centrale.

Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.

Soluzione iniettabile

Le soluzioni a concentrazione superiore al 5% sono ipertoniche endovenose da somministrare con precauzione a velocità controllata di perfusione. Le soluzioni a concentrazione del 20% o superiore devono essere somministrate esclusivamente per catetere venoso centrale.

Iniettare lentamente. Evitare le dosi eccessive. L’iniezione sottocutanea può dare irritazioni. Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.

�

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Soluzione per infusione endovenosa

Se utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare tecniche asettiche.

Soluzione iniettabile

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

�

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Soluzione per infusione endovenosa

In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva necessità.

Soluzione iniettabile

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

�

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

�

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Soluzione per infusione endovenosa

Riposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti. In caso� di reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la parte non somministrata per eventuali esami.

Soluzione iniettabile

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

�

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

�

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

�

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

-----

�

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

-----

�

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

-----

�

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Acqua per preparazioni iniettabili

�

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

�

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

36 mesi.

�

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice]

Soluzione per infusione endovenosa

Conservare in contenitori ermeticamente chiusi. Non conservare al di sopra di 25°C.

Soluzione iniettabile

Non conservare al di sopra di 25°C.

�

- [Vedi Indice]

Soluzione per infusione endovenosa

Flacone di plastica da 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml e 1000 ml.

Sacca di plastica da 100 ml, 250 ml, 500 ml e 1000 ml.

Soluzione iniettabile

Fiala in plastica da 5 ml, 10 ml e 20 ml.

�

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione - [Vedi Indice]

Nessuna particolare.

�

- [Vedi Indice]

B. Braun Melsungen AG

Carl Braun Strasse, 1

D - 34209 Melsungen (Germania)

�

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

5% soluzione per infusione endovenosa -� flacone da�� 50 ml����� ���������� A.I.C. n. 030899013/G

5% soluzione per infusione endovenosa - flacone da 100 ml����� ���������� A.I.C. n. 030899025/G

5% soluzione per infusione endovenosa - flacone da 250 ml����� ���������� A.I.C. n. 030899037/G

5% soluzione per infusione endovenosa - flacone da� 500 ml����� ��������� A.I.C. n. 030899049/G

5% soluzione per infusione endovenosa - flacone da 1000 ml����� �������� A.I.C. n. 030899052/G

5% soluzione per infusione endovenosa - sacca da 100 ml���������� �������� A.I.C. n. 030899064/G

5% soluzione per infusione endovenosa - sacca da 250 ml���������� �������� A.I.C. n. 030899076/G

5% soluzione per infusione endovenosa - sacca da 500 ml���������� �������� A.I.C. n. 030899088/G

5% soluzione per infusione endovenosa - sacca da 1000 ml�������� ������� A.I.C. n. 030899090/G

10% soluzione per infusione endovenosa - flacone da 100 ml��� ���������� A.I.C. n. 030899102/G

10% soluzione per infusione endovenosa - flacone da 250 ml��� ���������� A.I.C. n. 030899114/G

10% soluzione per infusione endovenosa - flacone da 500 ml��� ���������� A.I.C. n. 030899126/G

10% soluzione per infusione endovenosa - sacca da 100 ml������� �������� A.I.C. n. 030899138/G

10% soluzione per infusione endovenosa - sacca da 250 ml������ ��������� A.I.C. n. 030899140/G

10% soluzione per infusione endovenosa - sacca da 500 ml������ ��������� A.I.C. n. 030899153/G

10% soluzione per infusione endovenosa - sacca da 1000 ml���� ��������� A.I.C. n. 030899165/G

20% soluzione per infusione endovenosa - flacone da 100 ml��� ���������� A.I.C. n. 030899177/G

20% soluzione per infusione endovenosa - flacone� da 250 ml��� ��������� A.I.C. n. 030899189/G

20% soluzione per infusione endovenosa - flacone� da 500 ml��� ��������� A.I.C. n. 030899191/G

20% soluzione per infusione endovenosa - sacca da 100 ml������ ��������� A.I.C. n. 030899203/G

20% soluzione per infusione endovenosa - sacca da 250 ml������ ��������� A.I.C. n. 030899215/G

20% soluzione per infusione endovenosa - sacca da 500 ml������ ��������� A.I.C. n. 030899227/G

20% soluzione per infusione endovenosa - sacca da 1000 ml���� ��������� A.I.C. n. 030899241/G

33% soluzione per infusione endovenosa - flacone da 100 ml��� ���������� A.I.C. n. 030899254/G

33% soluzione per infusione endovenosa – flacone da 250 ml��� ��������� A.I.C. n. 030899266/G

33% soluzione per infusione endovenosa - flacone da 500 ml��� ���������� A.I.C. n. 030899278/G

50% soluzione per infusione endovenosa - flacone da 100 ml��� ���������� A.I.C. n. 030899280/G

50% soluzione per infusione endovenosa - flacone da 250 ml��� ���������� A.I.C. n. 030899292/G

50% soluzione per infusione endovenosa - flacone da 500 ml��� ���������� A.I.C. n. 030899304/G

5% soluzione iniettabile - fiala da 10 ml������������������������������������������������������ A.I.C. n. 030899316/G

5% soluzione iniettabile - fiala da 20 ml������������������������������������������������������ A.I.C. n. 030899328/G

10% soluzione iniettabile - fiala da 10 ml���������������������������������������������������� A.I.C. n. 030899330/G

10% soluzione iniettabile - fiala da 20 ml���������������������������������������������������� A.I.C. n. 030899342/G

20% soluzione iniettabile - fiala da 5 ml������������������������������������������������������ A.I.C. n. 030899355/G

20% soluzione iniettabile - fiala da 10 ml���������������������������������������������������� A.I.C. n. 030899367/G

33% soluzione iniettabile - fiala da 5 ml������������������������������������������������������ A.I.C. n. 030899379/G

33% soluzione iniettabile - fiala da 10 ml���������������������������������������������������� A.I.C. n. 030899381/G

�

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

-----

�

- [Vedi Indice]

Data di prima autorizzazione: 08-11-1993

Data di rinnovo dell’autorizzazione: 08-11-1998

�

- [Vedi Indice]

-----

�

- [Vedi Indice]

-----

.