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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

HIRUDOID 40000 U.APTT

- [Vedi Indice]

Principio attivo per 100 g di pomata: glicosaminoglicanopolisolfato (P.M. 5700-13700) mg 445 pari a 40000 U.APTT;

Principio attivo per 100 g di gel: glicosaminoglicanopolisolfato (P.M. 5700-13700) mg 445 pari a 40000 U.APTT.

- [Vedi Indice]

Pomata e gel.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Tromboflebiti e flebiti superficiali. Edema da stasi venosa. Dolore, infiammazione, edema, disturbi trofici negli stati post-flebitici e varicosi. Ematomi.

  - [Vedi Indice]

Perforare la membrana del tubetto con la spina della capsula. Pomata: salvo diversa prescrizione, disporre sulla parte malata 2-3 volte al giorno, 3-5 cm di pomata (in caso di necessità e nelle applicazioni iniziali anche di più) e massaggiare leggermente fino all'assorbimento della pomata.

Nel caso di infiammazioni particolarmente dolenti ed in presenza di trombosi, spalmare con cautela Hirudoid 40000 U.APTT su tutta l'area cutanea interessata ed anche intorno ad essa, e coprire con garza di cotone o simili.

In questi casi l'effetto terapeutico di Hirudoid 40000 U.APTT può essere amplificato frizionando anche zone più lontane dalla parte.

Gel: salvo diversa prescrizione, 3-5 cm di gel 2-3 volte al giorno.

Hirudoid 40000 U.APTT gel è adatto all'impiego nelle tecniche fisioterapeutiche quali ionoforesi e fonoforesi. Nel caso sia utilizzato con tecnica ionoforetica, esso va applicato sul catodo.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità già nota verso il medicamento e gli eparinoidi in genere.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Uso esterno; se compaiono fenomeni di sensibilizzazione, che possono originarsi con l'uso protratto dei prodotti per applicazione topica, occorre interrompere il trattamento. Non applicare su cute lesa.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non sono segnalate particolari interazioni medicamentose.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Non sono segnalate particolari modalità d'uso in corso di gravidanza e di allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Non sono segnalati particolari effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Non sono segnalati particolari effetti indesiderati.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono segnalati particolari effetti dovuti a iperdosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Il prodotto si è dimostrato attivo su vari parametri chimico-fisici della sostanza intracellulare, quali la sintesi e la decomposizione degli acidi nucleici, i sistemi enzimatici coinvolti nel processo infiammatorio, nonchè dotato di azione inibitoria sull'attività ialuronidasica.

L'attività antitrombotica è stata documentata su trombi sperimentali in varie specie animali, e nell'uomo, utilizzando fibrinogeno marcato.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

È stato dimostrato sia il suo assorbimento cutaneo che la sua efficacia nel trattamento percutaneo di essudati o ematomi indotti sperimentalmente.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Il prodotto non presenta tossicità acuta o cronica, non interferisce con il processo gestativo ed è sprovvisto di attività teratogena, pur essendo stato somministrato agli animali da laboratorio in dosi notevolmente superiori a quelle terapeutiche, e, comunque, le massime possibili tenuto conto della e della via di somministrazione.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Eccipienti per 100 g di pomata: cutina LE g 10, trigliceridi a catena media g 6,25, alcool miristico g 3,75, isopropile miristato g 2,5, bentonite g 1, essenza profumata g 0,025, alcool isopropilico g 1, imidurea g 0,2, fenossietanolo g 1, acqua depurata q.b. a g 100;

Eccipienti per 100 g di gel: isopropanolo g 20, 1,2-propilenglicole g 0,5, acido poliacrilico g 1,5, sodio idrossido g 0,3, essenza profumata g 0,025, acqua depurata q.b. a g 100.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono segnalati particolari tipi di incompatibilità.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Cinque anni a confezionamento integro.

- [Vedi Indice]

Nelle normali condizioni ambientali.

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Tubi di alluminio flessibile e a foro cieco con capsula a vite in polietilene.

Tubo g 50 pomata

Tubo g 50 gel

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Nessuna in particolare.

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SANKYO PHARMA,

9 Zielstattstrasse, Monaco (RFT)

Concessionario: Sankyo Pharma Italia S.p.A.

Via Reno, 5 - 00156 Roma

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Tubo 50 g pomata, AIC n. 010386062

Tubo 50 g di gel, AIC n. 010386074

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Medicinale non soggetto a prescrizione medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Settembre 1989. Rinnovo: giugno 1995.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Il preparato non appartiene ad alcuna tabella della legge in questione;

- [Vedi Indice]

9 Settembre 1998

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