Interazioni - [Vedi Indice]Non devono essere somministrati contemporaneamente farmaci antichinetosici, perché questi potrebbero impedire il riconoscimento in tempo utile dei primi segni di ototossicità.
Non somministrare l'antibiotico contemporaneamente ad altri agenti potenzialmente nefrotossici quali: kanamicina, streptomicina, neomicina, ecc.
Nelle donne in stato di gravidanza, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Nessuno.
Quando il farmaco viene somministrato a dosi elevate (superiori a 3 g al giorno), è stata osservata in alcuni soggetti la comparsa di diarrea, crampi addominali, sensazione di nausea.
Inoltre, in casi di abnorme assorbimento, specie con dosi elevate o eccessive, sono stati riportati fenomeni di nefrotossicità (con oliguria, albuminuria, ematuria, ecc.) o di ototossicità (con vertigini, ronzii, ipoacusia). Raramente segnalate reazioni di ipersensibilità con eruzioni cutanee di diverso tipo o sede.
In seguito all'assunzione di dosi del farmaco altamente superiori a quelle raccomandate possono manifestarsi nefrotossicità e ototossicità che richiedono adeguato trattamento.
ATC: A07AA06
La paromomicina solfato è un antibiotico aminoglicosidico dotato di elevata attività e di ampio spettro d'azione verso batteri Gram-positivi e Gram-negativi sia aerobi che anaerobi. La paromomicina è dotata anche di attività antiprotozoaria ed antielmintica ed è efficace sull'Entamoeba histolytica, sulla Giardia e nelle teniasi.
Dopo lunghi trattamenti con paromomicina possono comparire microrganismi resistenti; c'è resistenza crociata anche con gli altri antibiotici aminoglicosidici (kanamicina, neomicina e streptomicina).
La paromomicina agisce legandosi ai ribosomi 7OS.
Sono stati valutati i livelli ematici ed urinari della paromomicina nell'animale e nell'uomo, dopo somministrazione per via orale, sottocutanea ed endovenosa.
La paromomicina, somministrata oralmente, non viene assorbita attraverso l'apparato digerente assicurando elevatissime concentrazioni a livello del contenuto intestinale e garantendo la massima tollerabilità e l'assenza di ogni effetto sistemico. Nell'uomo, dopo somministrazione orale a dosi piene e per periodi estremamente prolungati, non è stata dimostrata alcuna attività antibatterica nel plasma e nelle urine.
La tossicità della paromomicina è estremamente bassa. La tossicità acuta orale nel topo ha evidenziato una DL50 superiore a 2000 mg/kg. Anche dopo trattamenti prolungati per 7 settimane, la paromomicina è stata perfettamente tollerata fino a dosi di 770 mg/kg nel ratto e 400 mg/kg nella scimmia. Nell'uomo non sono mai stati osservati casi di tossicità oto-vestibolare a seguito di trattamento con paromomicina.
Humatin 250 mg Capsule: silice colloidale anidra, magnesio stearato, gelatina, titanio biossido, ossido di ferro giallo, ossido di ferro rosso, ossido di ferro nero.
Humatin 25 mg/ml Sciroppo: saccarosio, glicerina, saccarina, sodio idrossido, sodio bicarbonato, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, alcool etilico, aroma speziato, acqua depurata.
La paromomicina perde di attività in presenza di bentonite, magnesio trisilicato, pectina, gomma tragacanta, gomma acacia, caolino, metilcellulosa, polisorbato 80, anidride silicica, sodio alginato.
Humatin 250 mg Capsule: tre anni.
Humatin 25 mg/ml Sciroppo: due anni.
Conservare le capsule al riparo dalla luce e dall'umidità.
Humatin 250 mg Capsule: scatola da 16 capsule in blister
Humatin 25 mg/ml Sciroppo: 1 flacone di vetro da 60 ml
1 flacone di vetro da 200 ml
Nessuna.
PARKE-DAVIS S.p.A. - Società del Gruppo Pfizer
Via C. Colombo,1, - 20020 Lainate (MI)
Concessionario esclusivo per la vendita:Pfizer Italiana S.p.A.
Humatin 250 mg Capsule
16 capsule da 250 mg AIC n. 016531016
Humatin 25 mg/ml Sciroppo
1 flacone da 60 ml AIC n. 016531028
1 flacone da 200 ml AIC n. 016531030
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
20 febbraio 1960/31.05.2000
Non soggetta alle disposizioni del DPR 309/90.
31.05.2000
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