Hydergina soluzione orale -1 ml di soluzione orale (= 20 gocce) contiene:
Principio attivo:diidroergotossina mesilato 1,000 mg.
Hydergina fiale -1 ml di soluzione iniettabile contiene:
Principio attivo:diidroergotossina mesilato 0,300 mg.
Hyderginacompresse -1 compressa contiene:
Principio attivo:diidroergotossina mesilato 1,500 mg.
- [Vedi Indice]Disturbi legati ad insufficienza cerebrale senile, e in particolare:
confusione e disorientamento, ridotta vivacità mentale, diminuita memoria dei fatti recenti, scarsa cura della persona;calo di motivazione e iniziativa, indifferenza all'ambiente, scarsa socievolezza;labilità emotiva, irritabilità, scarsa cooperazione;ansietà, umore depresso, affaticabilità.
In caso di sintomi particolarmente marcati da insufficienza cerebrale, la terapia può essere iniziata con Hydergina fiale.
Coadiuvante nel trattamento della malattia ipertensiva specie nei soggetti anziani.
Soluzione: 30 gocce 3 volte al giorno
Compresse: 1 compressa 3 volte al giorno
Fiale: salvo diversa prescrizione del Medico, 1 fiala s.c. o i.m. al giorno.
Ipersensibilità verso i componenti.
Trattandosi di medicamento ad azione spiccatamente sintomatica, si rende necessario, prima dell'inizio della cura, porre una diagnosi eziologica.
Usare cautela in presenza di grave bradicardia.
Dopo somministrazione parenterale, controllare la pressione, poiché in pazienti ipertesi potrebbe determinarsi ipotensione posturale.
Il farmaco va tenuto lontano dalla portata dei bambini.
Va evitata l'associazione del farmaco con simpaticomimetici e con vasocostrittori.
Hydergina può essere associata con cardiotonici.
Fiale: non miscelare nella siringa Hydergina con prometazina a causa dell'incompatibilità dei due prodotti.
Dai dati sperimentali di teratogenesi e sulla riproduzione e dai dati clinici non sono mai emersi elementi che consiglino particolari precauzioni.
Nessuno.
Hydergina è ben tollerata anche per trattamenti prolungati.
Nausea e senso di ostruzione nasale possono comparire eccezionalmente, ma sono abitualmente prevenute assumendo Hydergina ai pasti.
Raramente possono manifestarsi eruzioni cutanee su base allergica.
Dosi anche molto superiori a quelle raccomandate non hanno mai dato effetti tossici. I sintomi riscontrati dopo sovradosaggio acuto sono: ostruzione nasale, cefalea, eruzioni cutanee, nausea, vomito, ipotensione e collasso circolatorio.
Misure in caso di sovradosaggio: eliminazione del farmaco assunto per os provocando il vomito, qualora non sia già instaurato; in caso di ipotensione pronunciata si consiglia infusione endovenosa di noradrenalina (10 mg in 500 ml di destrosio al 5%) con monitoraggio continuo dei valori pressori.
Dal punto di vista sperimentale Hydergina agisce sul sistema nervoso centrale stimolando il sistema dopaminergico e serotoninergico ed esercitando un'influenza sul metabolismo energetico cerebrale.
In modelli sperimentali di deficit neuronale Hydergina corregge l'attività bioelettrica del cervello aumentando lo spettro di potenza delle frequenze alfa. Ricerche effettuate utilizzando Hydergina marcata hanno messo in evidenza uno spiccato tropismo del farmaco per la frazione sinaptosomiale della cellula nervosa.
Nell'uomo è stata studiata l'eliminazione urinaria di Hydergina dopo infusione endovenosa e dopo somministrazione orale. Dopo infusione endovenosa con Hydergina marcata (0,15 mg in 15 ml) in un periodo di tempo di 15 minuti, l'escrezione cumulativa, espressa come percentuale della dose somministrata, va dal 3,4% alla 4ª ora all'8,5% alla 72ª ora.
Dopo somministrazione orale del farmaco (compresse), l'escrezione urinaria è del 2% alla 72ª ora, mentre per la forma in soluzione è dell'1,8% alla 72ª ora. Supponendo che Hydergina sia metabolizzata in modo analogo sia per somministrazione endovenosa che orale, il valore dell'assorbimento intestinale risulta del 20-25%.
I valori della DL50 , molto alti soprattutto per la somministrazione orale, risultano:
| DL 50(mg/kg) | e.v. | s.c. | p.o. |
| topo | 180 | > 4000 | > 1000 |
| ratto | 86 | > 2000 | >1000 |
| coniglio | 18,5 | 105 | > 1000 |
Hyderginasoluzione orale
Acido metansulfonico 100%, alcool etilico 96°, glicerina concentrata, acqua demineralizzata.
Hydergina fiale
Acido metansulfonico 100%, alcool etilico 96°, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
Hydergina compresse
Acido stearico, polivinilpirrolidone, talco, amido di mais, lattosio.
Nessuna.
Soluzione orale: 5 anni
Fiale: 5 anni
Compresse: 5 anni
Conservare le compresse al riparo dalla luce.
Hydergina soluzione orale: Flacone di vetro - 45 ml di soluzione orale 0,1%.
Hydergina fiale: fiale di vetro incolore - 6 fiale da 1 ml (0,3 mg/ml).
Hydergina compresse: Blister PVC/Al - 50 compresse 1,5 mg.
Per l'apertura del flacone di soluzione orale e delle fiale, vedere le istruzioni riportate sul foglio illustrativo..
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S.S. 233 (Varesina) Km 20,5 - 21040 Origgio (VA)
Concessionario per la vendita: Sintofarm Farmaceutici S.p.A.
Via P. Togliatti, 5 - 42016 Guastalla (RE)
Hydergina soluzione orale AIC n. 004198065
Hydergina fiale AIC n. 004198053
Hydergina compresse AIC n. 004198040
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Hydergina soluzione orale:
autorizzazione 29.972 / rinnovo 6.2000.
Hydergina fiale:
autorizzazione 22.950 / rinnovo 6.2000.
Hydergina compresse:
autorizzazione 7.1980 / rinnovo 6.2000.
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Marzo 2001
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