Capsule
Principio attivo: Lactobacillus acidophilus corpi microbici inattivati e liofilizzati 5 miliardi.
Eccipienti: mezzo di coltura neutralizzato e liofilizzato 0,080 g, lattosio monoidrato 0,050 g, calcio carbonato 0,005 g,acido silicico 0,020 g, talco 0,007 g. magnesio stearato 0,003 g,lattosio anidro q. b. a 235 g, gelatina.
Bustine
Principio attivo: Lactobacillus acidophilus corpi microbici inattivati liofilizzati 10 miliardi.
Eccipienti: mezzo di cultura neutralizzato e liofilizzato 0,160 g, lattosio monoidrato 0,100 g, calcio carbonato 0,10 g, acido silicico 0,010 g, aroma banana-arancia 0,400 g. saccarosio q.b. a 0,800 g.
- [Vedi Indice]Sindromi diarroiche e dispeptiche da alterata flora batterica (diarrea, enteriti aspecifiche del lattante e degli adulti, coliti). Dismicrobismo intestinale da antibiotici. Disturbi digestivi nel lattante nutrito artificialmente. Coadiuvante nell'eliminazione degli enterobatteri patogeni resistenti ai chemioantibiotici.
Capsule: da 2 a 4 capsule al giorno. In caso di diarree acute: 2 capsule 3 volte al dì il primo giorno, 2 capsule due volte al dì fino al secondo giorno dopo la scomparsa della sintomatologia.
Ingerire una capsula bevendo acqua. Il contenuto della capsula può essere sciolto nel biberon con acqua o latte.
Bustine: da 1 a 2 bustine al giorno. In caso di diarrea acuta: 1 bustina 3 volte al dì il primo giorno, 2 volte fino al secondo giorno dopo la scomparsa dei sintomi. Stemperare il granulato della bustina in mezzo bicchiere d'acqua.
Il contenuto di una bustina può essere disciolto nel biberon con acqua o latte.
Ipersensibilità individuale verso il farmaco.
Il prodotto può essere utilizzato in gravidanza e durante l'allattamento.
N.B.: nei lattanti sotto i due anni il prodotto deve essere usato unitamente a terapia reidratante. Sopra ai due anni il trattamento con il prodotto non esclude una terapia di reidratazione, qualora necessaria. Il grado di reidratazione (per via orale o endovenosa) deve adattarsi alla gravità della diarrea, all'età e alle condizioni di salute del paziente.
Avvertenze Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non sono state segnalate interazioni con l'uso di altri farmaci sistemici né topici.
Non si conoscono effetti teratogeni. Non è stato registrato sovradosaggio dovuto al passaggio del prodotto nel latte della madre durante l'allattamento.
Il prodotto non interferisce sulla capacità di guida né sull'uso di macchine.
Non sono noti.
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
Farmacodinamica
Antidiarroico di origine microbica.
I principi attivi sono prodotti metabolici da Lactobacillus acidophilus inattivato al calore dopo coltura in un mezzo a base di siero di latte. Studi farmacologici in vitro e in vivo hanno evidenziato le seguenti attività farmacologiche:
azione batteriostatica diretta dovuta a sostanze chimiche prodotte da L. acidophilus (acido lattico, sostanze batteriostatiche naturali di composizione non nota);stimolazione della crescita della flora acidogena di difesa dovuta principalmente alla presenza di numerose vitamine del gruppo B.
Tossicologia
Studi effettuati sui roditori non hanno posto in evidenza alcun effetto tossico collegato con la somministrazione del Lacteol forte somministrato per via orale. Ogni lotto di prodotto è stato regolarmente sottoposto a tests di innocuità che sono risultati sempre negativi. D'altra parte l'uso clinico per oltre un decennio non ha mai fatto riscontrare alcuna tossicità del prodotto.
Farmacocinetica
Non sono stati eseguiti studi specifici, considerando la natura del principio attivo che agisce per contatto sulla mucosa intestinale senza un'attività sistemica.
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Lacteol Forte non presenta incompatibilità nota verso altri farmaci.
A confezionamento integro Lacteol Forte capsule e bustine: validità mesi 36.
Lacteol Forte capsule e bustine deve essere conservato in un luogo asciutto lontano da fonti di calore.
Lacteol Forte capsule è contenuto in blisters termosaldati composti da un foglio in alluminio e uno in PVC
Nel Lacteol Forte bustine la polvere è contenuta in bustine termosaldate costituite da fogli di cellulosa, alluminio e politene
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BRUSCHETTINI S.r.l.
Via Isonzo, 6 - 16147 Genova (GE)
Officina Farmaceutica di Produzione:
Laboratoires du Lactéol du Docteur Boucard
Route de Bú - 78550 Houdan (Francia)
Operazioni di confezionamento secondario:
Bruschettini S.r.l. - Genova (GE)
Confezione da 20 capsule AIC n. 028962013 - Gennaio 1995
Confezione da 10 bustine AIC n. 028962025 - Gennaio 1995
Medicinale non soggetto a prescrizione medica.
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y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non soggetto.
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