04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
 

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO


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LAGIN COLLUTORIO

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100 ml contengono:

Principio attivo: Benzidamina cloridrato g 0,150.

Eccipienti: Saccarinato sodico g 0,030 - P-idrossibenzoato di metile g 0,180 - P-icrossibenzoato di propile g 0,20 - Alcool assoluto g 9,00 - Glicerina g 4,00 - Aroma certosa g 0,500 Colorante E131 g 0,001 - Acqua deionizzata q.b. a ml 100.

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Colluttorio in flacone da 120 mi

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

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Affezioni odontostomatologiche; gengiviti, glossiti, stomatiti, afte, paradentosi, paradenziopatie,

Trattamento collaterale nella terapia dentaria conservativa ed estrattiva.

Affezioni otorinolaringologiche: Angine, faringiti, tonsilliti.

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2-3 sciaqui al giorno con 15 ml (1 cucchiaio da tavola) di colluttorio puro o diluito in poca acqua.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Non si conoscono controindicazioni all'uso del LAGIN ad eccezione dei casi di ipersensibilità individuali verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti topici potrebbe dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere la terapia ed adottare idonee misure terapeutiche. Non superare le dosi consigliate. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non risultano interazioni negative con farmaci di comune impiego nella patologia pertinente.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Non esistono controindicazioni all'uso topico della benzidamina in pazienti in stato di gravidanza o durante il periodo di allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

La sostanza non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

E' possibile, talora, l'insorgenza di una sensazione di bruciore nel sito di applicazione, dovuta alla componente alcoolica del prodotto.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono stati segnalati casi di iperdosaggio con l'uso topico della benzidamina.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Il principio attivo del LAG1N, la Benzidamina, chimicamente � un derivato dell'indazolo, una sostanza di sintesi analgesico-antiflogistica che trova impiego sia per via sistemica che per via topica.��������������������������������������� " / ^^ ^^������

La Benzidamina è un antiinfiammatorio non sterideo con proprietà analgesiche ed antiessudative,�priva degli inconvenienti dei cortisonici.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Diverse ricerche farmacologiche e cliniche hanno� dimostrato che la Benzidamina riduce i fenomeni vasculo ematici propri delle flogosi, esaltandone le capacit� di difesa e di reattività; interviene� sul dolore dei tessuti infiammati modificando in senso positivo l'andamento dei processi flogistici.

L'ottimo assorbimento percutaneo del principro attivo consente di raggiungere livelli ematici ottimali; tuttavia, dato il suo lento rilascio, viene esclusa la possibilità di effetti sistemici.

L'eliminazione avviene prevalentemente con le urine sotto forma di metaboliti inattivi; presenta inoltre una scarsissima tossicità sia acuta che cronica. Una considerazione particolare merita il fatto che� l'azione�antiflogistica della� Benzidamina cloridrato si esplica senza intervento delle surreni.������������

Ricerche�sperimentali�hanno dimostrato la sua efficacia invariata anche su animali surrenectomizzati.���������������� \/p>

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

La benzidamina ha una tossicità molto scarsa e legata più a disturbi di carattere farmacodinamico che ad alterazioni anatomopatologiche. Il margine tra la DL50 e dose terapeutica singola per os èdi 1000:1. In particoaire, la benzidamina non esplica effetti gastrolesivi o teratogeni e non interferisce con il normale sviluppo embrionale.

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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Saccarinato sodico g 0,030 - P-idrossibenzoato di metile g 0,180 - P-idrossibenzoato di propile g 0,20 - Alcool assoluto g 9,00 - Glicerina g 4,00 - Aroma certosa g 0,500 Colorante E131 g 0,001 - Acqua deionizzata q.b. a ml 100.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna in particolare

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Anni 5

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Nessuna in particolare.

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Flacone in PVC atossico da 120 ml

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Nessuna in particolare

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EPIFARMA srl Via San Rocco.6 85033 EPISCOPIA (PZ)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Flacone da 120 ml�A.I.C. 033261037

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Da vendersi senza ricetta medica.

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00/00/00�

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Sostanza non soggetta.

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Data di Autorizzazione alla Immissione in Commercio.

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