Interazioni - [Vedi Indice]È stata riportata una diminuzione dell'effetto natriuretico di furosemide in seguito a somministrazione contemporanea ad alcuni farmaci antiinfiammatori non steroidei.
L'associazione di tali farmaci con litio porta ad una diminuzione della clearance renale e conseguente aumento della concentrazione plasmatica di quest'ultimo.
Laser - Laser/R, come altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, può ridurre l'effetto antiipertensivo di propranololo e di altri beta-bloccanti.
Probenecid, somministrato contemporaneamente a Laser - Laser/R, aumenta i suoi livelli plasmatici e prolunga considerevolmente la sua emivita.
L'associazione con metotressato deve essere attuata con cautela in quanto, in modelli animali, è stato riportato che il naproxene riduce la secrezione tubulare di metotressato.
Laser - Laser/R non deve essere usato contemporaneamente al suo sale (naproxene sodico) o viceversa in quanto entrambi circolano nel sangue in forma anionica.
Si sconsiglia l'uso contemporaneamente ad acido acetilsalicilico o ad altri FANS.
Laser - Laser/R può essere impiegato contemporaneamente a sali d'oro e/o corticosteroidi.
Essendo state osservate interazioni tra antiinfiammatori non steroidei e farmaci altamente legati alle proteine, quali idantoinici, sulfamidici ed anticoagulanti, barbiturici, pazienti che ricevono contemporaneamente Laser - Laser/R e questi farmaci devono essere osservati al fine di escludere effetti da sovradosaggio.
In pazienti trattati con altri antiinfiammatori non steroidei e con anticoagulanti di tipo cumarinico, sono stati osservati aumento del tempo di protrombina e diminuita aggregazione piastrinica.
Si suggerisce che la terapia con Laser - Laser/R venga temporaneamente sospesa 48 ore prima di eseguire tests di funzionalità surrenale in quanto Laser - Laser/R può interferire con alcune prove per gli steroidi 17-chetogeni.
Analogamente Laser - Laser/R può interferire con alcune prove per l'acido 5-idrossiindolacetico urinario.
Evitare l'assunzione di alcool. Il naproxene può diminuire l'efficacia dei dispositivi intrauterini. È sconsigliato l'uso degli antiinfiammatori non steroidei contemporaneamente a farmaci chinolonici.
Il prodotto è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.
L'uso del farmaco in prossimità del parto può determinare il ritardo del parto stesso, inoltre il farmaco può provocare, se somministrato in tale periodo, alterazioni all'emodinamica del piccolo circolo del nascituro con gravi conseguenze per la respirazione.
Dovrebbero usare cautela quei pazienti la cui attività richiede vigilanza nel caso essi notassero stordimento, sonnolenza, vertigini o depressione durante la terapia con naproxene.
Fra gli effetti gastrointestinali quelli di più comune osservazione sono: nausea, vomito, dolore addominale ed epigastrico, pirosi gastrica, dispepsia, stitichezza, diarrea, stomatite.
Occasionalmente possono verificarsi sanguinamenti del tratto gastrointestinale, ulcera peptica e colite.
A carico del Sistema Nervoso Centrale possono verificarsi; cefalea, sonnolenza insonnia e difficoltà di concentrazione. A carico della cute sono state osservate eruzioni cutanee, prurito, ecchimosi, orticaria, angioedema. Raramente sono state riportate reazioni di ipersensibilità a naproxene e naproxene sodico, polmonite eosinofila, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, epidermo-necrolisi, reazioni di fotosensibilità, broncospasmo, edema della laringe.
Gli effetti cardiovascolari segnalati riguardano tachicardia, dispnea ed edema periferico lieve, scompenso cardiaco.
Sporadicamente si sono verificate alterazioni a carico del sistema emopoietico quali trombocitopenia, granulocitopenia, anemia aplastica o emolitica.
Possono inoltre verificarsi disturbi dell'udito e della vista, ronzii auricolari, vertigini, ittero, epatite grave, riduzione della funzionalità renale, ematuria, stomatite ulcerativa, meningite asettica, vasculite, sensazione di sete, alterazione dei tests di funzionalità epatica.
Raramente sono stati riportati: alopecia, convulsioni, iperkaliemia.
Come per altri antiinfiammatori non steroidei, possono verificarsi reazioni di tipo anafilattico o anafilattoidi anche gravi in pazienti con o senza una precedente esposizione a farmaci appartenenti a questa classe.
Con la formulazione supposte sono inoltre stati riportati effetti collaterali locali di lieve entità, quali dolore ed irritazione rettale, bruciore e prurito. Si sono altresì riscontrati isolati casi di emorragia rettale, tenesmo e proctite. L'incidenza di tali effetti è tuttavia bassa.
Come sintomi di sovradosaggio possono verificarsi stato di torpore, pirosi gastrica, dispepsia, nausea o vomito. In caso di ingestione di una forte quantità di naproxene, accidentale o volontaria, si deve eseguire lo svuotamento gastrico e mettere in atto le normali misure richieste in questi casi. Ricerche nell'animale indicano che la pronta somministrazione di una adeguata quantità di carbone attivo riduce sensibilmente l'assorbimento del farmaco.
Il principio attivo del Laser - Laser/R è un isomero dell'acido metossinaftil propionico, una sostanza di sintesi, non steroidea, con intensa attività antiflogistica, analgesica ed antipiretica entro poche ore dalla somministrazione.
Indipendentemente dalla via di somministrazione il naproxene ha evidenziato un rapido passaggio nel sangue, il raggiungimento dei tassi più elevati dopo 1-2 ore, una lunga permanenza in circolo, con emivita di circa 13 ore, il legame con le proteine plasmatiche è del 99%. Il naproxene viene escreto per via urinaria in parte immodificato (circa il 10%) ed in parte metabolizzato (6-0-dismetil naproxene), in forma libera e coniugata.
Con la formulazione a rilascio controllato (Laser/R) si ottengono tassi plasmatici più ridotti, ma più prolungati nel tempo, consentendo, con una sola somministrazione giornaliera, una copertura terapeutica di almeno 24 ore.
Scarsa tossicità per os: la DL50 per via orale nel topo e nel ratto è di ca. 1000 mg/kg. I classici sistemi di sperimentazione evidenziano un triplice meccanismo d'azione, inibizione delle prostaglandine, azione antibradichininica, blocco degli enzimi lisosomiali.
Compresse 250 mg - Ogni compressa contiene: amido di mais mg 44, lattosio mg 55, talco mg 5, magnesio stearato mg 5, polivinilpirrolidone mg 30.
Compresse 500 mg - Ogni compressa contiene: amido mg 54,5, lattosio mg 109,0, talco mg 5,5, gelatina mg 11,0, magnesio stearato mg 5,5, cellulosa microcristallina mg 14,5.
Supposte 500 mg - Ogni supposta contiene: gliceridi semisintetici g 1,700.
Bustine mg 250 - Ogni bustina contiene: lattosio mg 130, polivinilpirrolidone mg 50, sodio cloruro mg 40, aroma menta mg 30, saccarosio mg 2500.
Bustine mg 500 - Ogni bustina contiene: lattosio mg 130, polivinilpirrolidone mg 50, sodio cloruro mg 40, essenza menta mg 27, vanillina mg 3, saccarosio mg 2250.
Compresse a rilascio controllato 750 mg - Ogni compressa contiene: polivinilpirrolidone mg 100, idrossipropilmetilcellulosa mg 200, lattosio mg 30, magnesio stearato mg 10.
Nessuna.
Laser
Compresse - Supposte: mesi 36.
Bustine: mesi 60.
Laser/R
Compresse a rilascio controllato: mesi 36.
Nessuna.
Compresse
Blister in PVC ed alluminio: ogni astuccio contiene 3 blister da 10 compresse l'uno.
Supposte
Valve in PVC. Ogni astuccio contiene: 2 strip da 5 valve l'uno.
Bustine
Buste in accoppiato carta/politene. Ogni astuccio contiene 30 bustine appaiate.
Compresse a rilascio controllato:
Blister in PVC ed alluminio. Ogni astuccio contiene 2 blister da 10 compresse l'uno.
Prezzi:
30 Compresse mg 250
30 Compresse mg 500
10 Supposte mg 500
30 Bustine mg 250
30 Bustine mg 500
20 Compresse a rilascio controllato da mg 750
Confezione non in commercio
Nessuna.
TOSI FARMACEUTICI s.a.s.
C.so della Vittoria, 12/b - Novara (NO)
30 Compresse mg 250 AIC n. 023886029
30 Compresse mg 500 AIC n. 023886068
10 Supposte mg 500 AIC n. 023886031
30 Bustine mg 250 AIC n. 023886056
30 Bustine mg 500 AIC n. 023886070
20 Compresse a rilascio controllato mg 750 AIC n. 023886082
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
Data rinnovo: 31/05/2000
Sostanza non soggetta.
31/05/2000
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