Interazioni - [Vedi Indice]
Non sono note a tutt’oggi interazioni medicamentose ed
incompatibilità per l’alclometasone
dipropionato.
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La sicurezza dei
corticosteroidi topici non è stata stabilita in donne in
gestazione; pertanto, in corso di gravidanza l’uso dei
farmaci appartenenti a questa classe deve essere limitato ai casi
in cui il beneficio atteso giustifichi il rischio potenziale per
il feto. Nelle pazienti in gravidanza tali farmaci non vanno
impiegati� in modo intensivo, a dosi elevate e per lunghi periodi
di tempo.
Non essendo noto se la
somministrazione topica dei corticosteroidi possa determinare un
assorbimento sistemico sufficiente a produrre concentrazioni
dosabili nel latte materno, è necessario decidere se
interrompere l’allattamento o se sospendere la terapia,
tenendo conto dell’importanza del farmaco per la madre.
In gravidanza e nella primissima infanzia i farmaci vanno
somministrati in caso di effettiva necessità e sotto il
diretto controllo medico.
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Nessuno.
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In corso di terapia cortisonica epicutanea, specie per
trattamenti intensi e prolungati, possono manifestarsi alcuni dei
seguenti effetti collaterali: sensazioni di bruciore, prurito,
irritazione, secchezza della pelle, atrofia cutanea, eruzione
acneica, ipopigmentazione, follicolite, ipertricosi, dermatite
periorale, dermatite allergica da contatto, macerazione cutanea,
strie e miliaria.
Nel caso di manifestassero effetti indesiderati anche diversi
da quelli descritti, il paziente è invitato a comunicarli
al proprio medico.
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Sintomi --
L’impiego eccessivo o prolungato di corticosteroidi topici
può deprimere la funzione ipofisaria surrenalica,
provocando iposurrenalismo secondario e manifestazioni di
ipercorticismo tra cui sindrome di Cushing, in particolare
astenia, adinamia, ipertensione arteriosa, turbe del ritmo
cardiaco, ipopotassiemia, acidosi metabolica.
Trattamento --
E’ indicato il trattamento sintomatico appropriato.
I sintomi di ipercorticismo acuto sono
generalmente reversibili. Se necessario, trattare lo squilibrio
elettrolitico. Nel caso di tossicità cronica� è
raccomandata la lenta eliminazione del corticosteroide.
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L'alclometasone dipropionato è un corticosteroide
semisintetico non fluorurato, caratterizzato da un'azione
antinfiammatoria e vasocostrittrice di media intensità e
da una tollerabilità locale e sistemica fra le più
elevate. Caratteristiche peculiari sono la rapidità di
insorgenza dell'effetto terapeutico con remissione della
sintomatologia infiammatoria e la regressione di eritema, edema e
prurito e marcata dissociazione fra effetti locali ed effetti
sistemici, risultati comunque insignificanti.
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L'alclometasone� dipropionato viene scarsamente assorbito
attraverso la cute, non si accumula nei tessuti e viene in gran
parte metabolizzato a sostanze più polari. Nel coniglio si
è rinvenuto nel sangue solo l' 11-13% della dose applicata
sulla cute come crema o unguento.
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Nelle varie specie la DL50 è risultata
essere: topo per os > 1000 mg/kg, i.p. > 500 mg/kg;
ratto per os > 1000 mg/kg, i.p. > 500 mg/kg; cane per os
> 1000 mg/kg. Il trattamento topico per 24 h su cute integra
ed abrasa nel coniglio con dosi largamente superiori (4 g/kg) a
quelle massime consigliate in clinica è risultato
perfettamente tollerato sia localmente che sistemicamente. Per
trattamenti protratti, si riscontrano i fenomeni tipici, degli
steroidi della sua categoria. L'alclometasone dipropionato non ha
manifestato nel ratto e nel coniglio per via topica e orale
fenomeni di teratogenesi, nè ha alterato la
capacità riproduttiva degli animali da esperimento.
L'alclometasone dipropionato non è dotato di
attività mutagena e non ha dimostrato potenzialità
carcinogenetica.
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Crema
Glicole propilenico, Vaselina bianca, Alcool cetostearilico,
Gliceril stearato PEG 100 stearato, Polietilenglicole
monocetiletere (Cetomacrogol 1000), Sodio fosfato monosodico,
Clorocresolo, Acido fosforico, Acqua depurata.
Unguento
Glicole esilenico, Glicole propilenico monostearato, Cera
bianca, Vaselina bianca.
Lozione
Carbossipolimetilene, Sodio idrossido, Alcool isopropilico,
Glicole esilenico, Acqua depurata.
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A tutt'oggi non è nota alcuna incompatibilità
con altri farmaci.
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A confezionamento integro :
crema 36 mesi;
unguento 48 mesi;
lozione 36 mesi.
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Crema e unguento: nessuna precauzione particolare.
Lozione: trattandosi di una soluzione idroalcoolica, il
preparato risulta infiammabile; proteggere dalla luce.
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Crema 0,1% tubo da 20 g �
Unguento 0,1% tubo da 20 g �
Lozione 0,1% flacone da 20 g �
Crema 0,05% tubo da 20 g �
Unguento 0,05% tubo da 20 g�
Lozione 0,05% flacone da 20 g �
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Nessuna in particolare.
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SCHERING-PLOUGH S.p.A.
Via G. Ripamonti, 89
20141 Milano
Concessionaria di vendita
Essex Italia S.p.A.
Via Serio, 1
20139 Milano
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Crema 0,1% codice� 025854011
Unguento 0,1% codice� 025854074
Lozione 0,1% codice� 025854136
Crema 0,05% codice� 025854047
Unguento 0,05% codice� 025854100
Lozione 0,05% codice� 025854163
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Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
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27/07/1987
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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Il prodotto non è soggetto al DPR 309/90.
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Maggio 1996
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