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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO


- [Vedi Indice]

LISOMUCIL GOLA 0,3 mg + 5 mg compresse

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Ogni compressa contiene:

Principi attivi:

Dequalinio cloruro� 0,3�� mg

Enossolone����������� 5����� mg

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LISOMUCIL GOLA con aromaMenta balsamica

LISOMUCIL GOLA con aromaMiele – Limone

20 compresse per uso orale

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

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Antisettico, coadiuvante locale nel trattamento delle affezioni orali e del cavo faringeo.

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Disciogliere lentamente in bocca una compressa ogni 2 o 3 ore. Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

L’uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di interazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il Medico curante affinché, ove del caso, possa essere istituita una terapia idonea.

Il Medico deve essere consultato anche se dopo un breve periodo di trattamento, non si hanno risultati apprezzabili.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Nessuna nota.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Nelle donne in stato di gravidanza e nell’infanzia, il prodotto va somministrato soltanto in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Non si conoscono effetti negativi del farmaco sulla capacità di guida e sull’uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Non sono stati segnalati effetti collaterali conseguenti all’impiego del farmaco.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono note manifestazioni tossiche da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Il dequalinio cloruro è un prodotto antibatterico ed antifungino, attivo contro molti batteri gram-negativi e gram-positivi e contro Borrelia Vincenti e Candida Albicans.

La sua azione si sviluppa anche in presenza di siero.

L’enossolone è una sostanza ottenuta dalla liquirizia, che ha azione antiflogistica-protettiva.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Il dequalinio cloruro non viene assorbito nè attraverso le mucose nè attraverso la cute. In rari casi sono state notate reazioni di sensibilizzazione.

L’enossolone ha una bassa tossicità; è poco solubile nei fluidi organici: solo quantità molto elevate di prodotto possono determinare un’azione antidiuretica.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

L’estratto acquoso delle compresse non ha determinato alterazioni visibili sulla mucosa orale del coniglio.

Non è stato possibile arrivare a dosi di LISOMUCIL GOLA tali da determinare una DL50 statisticamente valida nel topo.

Tossicità cronica: il trattamento con compresse di LISOMUCIL GOLA non ha determinato stati con segni patologici di qualsiasi natura nel ratto, per somministrazione orale a 4 mesi.

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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

LISOMUCIL GOLA Menta balsamica

Saccarosio, lattosio, amido, glicirrizzinato d’ammonio, talco, olio di ricino idrogenato, aroma menta balsamica.

LISOMUCIL GOLA Miele – Limone

Saccarosio, lattosio, amido di mais, talco, olio di ricino idrogenato, aroma miele, aroma limone.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

L’azione disinfettante del dequalinio cloruro può essere diminuita dalla presenza di prodotti tensioattivi anionici, saponi, fenolo.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

LISOMUCIL GOLA Menta balsamica: 5 anni.

LISOMUCIL GOLA Miele – Limone: 3 anni.

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Nessuna.

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20 compresse in blister contenuto in un astuccio di cartone litografato.

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Non pertinente.

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Sanofi-Synthelabo OTC S.p.A. – Galleria Passarella, 2 – IT-20122 Milano (Italia)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

LISOMUCIL GOLA Menta balsamica – AIC 014621027

LISOMUCIL GOLA Miele – Limone – AIC 014621039

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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LISOMUCIL GOLA Menta balsamica

Data di prima autorizzazione: 08.986 / Rinnovo:6.2000

LISOMUCIL GOLA Miele – Limone

Data di prima autorizzazione: 27.06.2001

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Giugno 2001

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