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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

LIDOCAINA CLORIDRATO 5% OGNA

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- [Vedi Indice]100 g di crema contengono:

Principio attivo: Lidocaina cloridrato 5 g.

- [Vedi Indice]

Crema gengivale

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Anestetico locale della mucosa orale.

Desensibilizzante della mucosa orale prima delle iniezioni.

  - [Vedi Indice]

A discrezione del medico Specialista.

Da applicarsi su mucosa asciutta massaggiando leggermente con la punta di un dito.

La dose massima applicabile negli adulti non deve superare i 4 g di pasta pari a 200 mg di lidocaina cloridrato.

Nei bambini tra i 4/12 anni ogni singola dose non deve superare i 5 mg/kg di lidocaina.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità nota verso i componenti del prodotto in particolare verso gli anestetici locali di tipo amidico (mepivacaina, prilocaina).

Controindicato nei bambini al di sotto dei quattro anni.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Attenzione: È necessario avere la disponibilità immediata dell'equipaggiamento, dei farmaci e del personale idonei al trattamento di emergenza poiché in casi rari sono stati riferiti, a seguito dell'uso di anestetici locali, reazioni gravi, talora ad esito infausto, anche in assenza di ipersensibilità individuale nell'anamnesi.

Dopo applicazione dell'anestesia su mucosa, è importante che il paziente elimini con lo sciacquo l'eccesso del prodotto che non deve essere ingerito. Somministrare con cautela a pazienti con mucose gravemente traumatizzate.

Non utilizzare su bambini al di sotto dei 4 anni.

Interazioni - [Vedi Indice]Non sono note.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Utilizzare solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo del Medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Non sono previsti effetti sul livello di vigilanza e sul tempo di reazione nella guida o nell'uso di macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

La comparsa di segni sistemici, assai rara per questa usata per via topica, può manifestarsi solo per eccessivo dosaggio o per troppo rapido assorbimento, ipersensibilità o ridotta tolleranza.

Il medico prenderà nota degli effetti indesiderati non descritti.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Nessun caso di sovradosaggio è stato sino ad ora segnalato. Ma se viene somministrata una dose superiore a quella indicata le manifestazioni di eventuale tossicità neurologica saranno trattate con l'iniezione di un barbiturico o di una benzodiazepina ad azione breve.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Trattasi di anestetico locale di superficie del tipo amidico non contenente nessun gruppo aminico in para: la lidocaina. L'azione anestetizzante si ottiene per il blocco delle terminazioni nervose sensitive della mucosa.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

La modesta frazione di lidocaina che passa in circolo si lega alle proteine plasmatiche e viene principalmente metabolizzata dal fegato ed eliminata per via renale come metaboliti; una piccola quantità può essere reperita nelle feci.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Se somministrato in eccessiva quantità il farmaco dà luogo a segni di tossicità a livello del S.N.C. (che compaiono precocemente) e cardiovascolare che debbono essere prontamente trattati dall'odontoiatra.

La DL 50 orale nel topo è pari a 292 mg/kg.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Glicole polietilenico 200, glicole polietilenico 1500, paraidrossibenzoato di metile, acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

36 mesi

- [Vedi Indice]

Conservare a temperatura ambiente lontano da fonti di calore.

- [Vedi Indice]

Tubo da 30 g litografato in adatto astuccio di cartone

conf. da 30 g

. - [Vedi Indice]

Da applicarsi su mucosa asciutta massaggiando leggermente con la punta di un dito. Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

- [Vedi Indice]

GIOVANNI OGNA & FIGLI S.p.A

Sede legale: Viale Zara, 23 - 20159 Milano

Officina di produzione e controllo: Via Figini, 41- 20053 Muggiò (Mi)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 029753062/G

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Ad esclusivo uso del Medico dentista. Vietata la vendita al pubblico.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

18.999

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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
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21.07.1999

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