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04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
 

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO


- [Vedi Indice]

LIPOSTABIL

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1 capsula da 300 mg contiene:

- Principio attivo:

3-sn-Fosfatidilcolina��� 110 mg

(EPL Nattermann)

- [Vedi Indice]

Capsule orali

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

  - [Vedi Indice]

Ipertrigliceridemie ed ipercolesterolemie di tipo IV, IIb, IIa.

  - [Vedi Indice]

2 capsule al mattino, 2-3 a mezzogiorno e 2-3 alla sera., da ingerire intere con acqua od altro liquido durante i pasti. A giudizio del medico, la dose può essere aumentata.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

L'uso del preparato non comporta particolari precauzioni.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Nessuna nota finora.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

L'uso del preparato in caso di gravidanza e di allattamento non è controindicato.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Lipostabil non influenza lo stato di vigilanza; pertanto non ha effetti sulla capacità di guidare né sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Non sono noti effetti secondari nocivi.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono note sindromi da iperdosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Lipostabil riduce la quota di assorbimento intestinale del colesterolo e soprattutto, aumentando il contenuto di fosfatidilcolina polinsatura delle HDL e incrementando l’attività dell’enzima LCAT (lecitina-colesterolo aciltransferasi), accresce la capacità delle HDL di rimuovere il colesterolo in eccesso dalle pareti vasali (convertendolo ad estere del colesterolo).

Il prodotto stimola il catabolismo delle VLDL, lipoproteine ricche in trigliceridi, ediante l’aumento di attività degli enzimi lipasici, sia lipoproteici che epatici.

Inoltre, per la sua azione antagonista sulla ossidazione lipidica, riduce i livelli di LDL perossidate (lipoproteine altamente aterogene).

Attraverso questa molteplice azione Lipostabil riduce l’ipercolesterolemia e l’ipertrigliceridemia e, pertanto, influisce favorevolmente sul processo ateromasico.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Nell’uomo gli studi di farmacocinetica hanno dimostrato che l’assorbimento è di oltre il 90% dopo somministrazione orale. Il picco plasmatico viene raggiunto dopo 6 ore e l’emivita è di circa 69 ore. La quota di distribuzione tissutale della fosfatidilcolina è notevolmente elevata, in particolare nel fegato.

Nel sangue, mostra una precoce ed elevata incorporazione nelle VLDL, LDL e soprattutto nelle HDL.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Studi sulla tossicità acuta e cronica hanno dimostrato l’assenza di effetti tossici, anche a dosi 50 volte superiori alla dose terapeutica nell’uomo (DL50 topo e ratto, per os: non determinabile e, comunque superiore a 5000 mg di EPL/kg).

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Mono e digliceridi dell’ olio di girasole - Silice colloidale anidra – Etilvanillina - P-metossiacetofenone - Olio di soia

Componenti della capsula di gelatina:

Gelatina – Glicerolo - Propile p-idrossibenzoato sodico - Etile p-idrossibenzoato sodico - E 172

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono note incompatibilità con altre sostanze.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

A confezionamento integro: 36 mesi

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Conservare il prodotto al riparo dall’umidità e dal calore a temperatura inferiore a 25°C.

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Scatola di 36 capsule in blister.

. - [Vedi Indice]

Nessuna particolare

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NATTERMANN & Cie GmbH

Colonia (Germania)

Rappresentante per la vendita:

AVENTIS PHARMA S.p.A.

P.le S. Türr,5 - 20149 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n°. 013123017

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica ripetibile.

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02.10.1957/31.05.2000

- [Vedi Indice]

Lipostabil� non è incluso nelle tabelle del DPR 309/90.

- [Vedi Indice]

Aprile 2001

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