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- [Vedi Indice]Localyn Rinologico Spray -100 ml contengono:
fluocinolone acetonide 10 mg, clonazolina cloridrato 20 mg
Eccipienti:acido citrico mg 10, benzalconio cloruro mg 20, polietilenglicole 4000 g 20, glicole propilenico g 3, acqua depurata q.b. a ml 100.
1 spruzzata contiene mg 0,006 di fluocinolone acetonide e mg 0,012 di clonazolina cloridrato.
Localyn Rinologico Spray S.V. -100 ml contengono:
fluocinolone acetonide 10 mg
Eccipienti:acido citrico mg 10, benzalconio cloruro mg 20, polietilenglicole 4000 g 20, glicole propilenico g 3, sodio cloruro mg 100, acqua depurata q.b. a ml 100.
1 spruzzata contiene mg 0,006 di fluocinolone acetonide.
Soluzione.
Localyn Rinologico provoca, entro qualche minuto dall'applicazione, l'apertura delle vie nasali eliminando per diverse ore la difficoltà respiratoria. Il trattamento con Localyn Rinologico e con Localyn Rinologico S.V. influisce favorevolmente ed in modo durevole anche sulle manifestazioni edematose, essudative ed infiammatorie delle mucose nasali e sinusali.
- [Vedi Indice]Localyn Rinologico è indicato nella terapia locale delle affezioni infiammatorie allergiche e vasomotorie delle cavità nasali e paranasali, quali: raffreddore comune e riniti catarrali in genere, riniti allergiche e vasomotorie, catarro tubarico, sinusiti e rinosinusiti catarrali, sinusiti e rinosinusiti allergiche e vasomotorie, riniti, sinusiti ed etmoiditi polipose, disturbi respiratori da deviazione del setto nasale o da ipertrofia dei turbinati.
Localyn Rinologico S.V. ha le stesse indicazioni, ma è preferibile nelle forme croniche, nei pazienti particolarmente sensibili all'impiego prolungato dei vasocostrittori e nei bambini.
Localyn Rinologico e Localyn Rinologico S.V. si somministrano per via intranasale.
Adulti: 1-2 spruzzi per narice, 2-3 volte al giorno.
Bambini: 1 spruzzo per narice, 1-2 volte al giorno.
Il Localyn Rinologico e il Localyn Rinologico S.V. sono controindicati nei casi di ipersensibilità ad uno dei loro componenti.
I corticosteroidi topici sono controindicati nelle lesioni TBC, virali e da Herpes Simplex.
Per Localyn rinologico (con vasocostrittore) si deve tener conto che nei pazienti con malattie cardiovascolari, e specialmente negli ipertesi, l'uso dei decongestionanti nasali deve essere di volta in volta sottoposto al giudizio del Medico.
L'uso protratto dei preparati contenenti vasocostrittori può alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, inducendo anche assuefazione al farmaco.
Il ripetere le applicazioni per lunghi periodi può pertanto risultare dannoso.
Avvertenze Per evitare fenomeni di sedazione nei bambini si consiglia di non usare più di uno spruzzo per applicazione, 1-2 volte al giorno e, nei bambini più piccoli, di ricorrere a Localyn Rinologico S.V.
In presenza di una eventuale componente infettiva va istituita opportuna terapia chemioantibiotica.
L'uso, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
Localyn Rinologico (con clonazolina) va usato con cautela nei pazienti in trattamento con farmaci MAO inibitori, per evitare improvvise crisi ipertensive.
La clonazolina può potenziare l'effetto dei farmaci ad azione sedativa sul S.N.C.
Nelle donne in stato di gravidanza, durante l'allattamento e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico.
La clonazolina può svolgere azione sedativa e quindi, per dosi elevate di Localyn Rinologico, non è da escludere la possibilità di modifica dei tempi di reazione.
Quindi, nei casi di pazienti che devono attendere alla guida o all'uso di macchine, è preferibile ricorrere a Localyn S.V.
Occasionalmente possono manifestarsi: sensazioni di bruciore, prurito, irritazione e secchezza della mucosa.
Trattamenti molto prolungati possono produrre atrofia della mucosa.
Gli effetti sistemici sono estremamente rari in considerazione delle dosi basse dei principi attivi adoperati.
Limitatamente a Localyn Rinologico (con clonazolina) un eventuale surdosaggio può produrre sedazione.
Il fluocinolone acetonide svolge, a livello delle mucose rinosinusali, azione antiflogistica, antireattiva e antiallergica: questo effetto è ottenuto con la concentrazione minima dello 0,01%.
La clonazolina è un derivato imidazolico dotato di intensa azione vasocostrittrice periferica e decongestionante locale, con scarso effetto sistemico e praticamente privo di effetto rebound.
La sperimentazione farmacologica indica che l'associazione mantiene le proprietà dei singoli componenti e che l'effetto vasocostrittore della clonazolina viene aumentato e prolungato nel tempo.
Fluocinolone acetonide DL50 os topo: 3000 mg/kg;
Fluocinolone acetonide + clonazolina DL50 os topo: 267 mg/kg
Le prove di tossicità cronica, per via orale, nel ratto e nel cane mostrano esclusivamente effetti farmacologici di tipo cortisonico, non influenzati dalla presenza di clonazolina.
Applicato sulle mucose nasali, il fluocinolone acetonide da solo o in associazione, può essere assorbito solo in quantità trascurabili,date le basse concentrazioni usate e la ristrettezza della zona di applicazione.
La presenza del vasocostrittore riduce ulteriormente la possibilità di assorbimento.
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Nessuna.
36 mesi.
Nessuna.
Flaconcini di vetro muniti di capsula a vite in alluminio a tenuta.
Localyn Rinologico spray 20 ml
Localyn Rinologico spray S.V. 20 ml
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RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.p.A.
Via Civitali, 1 - 20148 Milano (MI)
Su licenza: Syntex Pharmaceuticals International Limited
Localyn Rinologico spray 20 ml AIC n. 020163325
Localyn Rinologico S.V. spray 20 ml AIC n. 020163337
Prima commercializzazione: Dicembre 1967
Su presentazione di ricetta medica ripetibile.
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y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]Nessuna.
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