100 g di crema allo 0,25% contengono: amorolfina cloridrato
278,8 mg pari a amorolfina base 250 mg.
Crema allo 0,25%. Tubo da 20 g.
- [Vedi Indice]
Dermatomicosi causate da dermatofiti: Tinea pedis (piede
d'atleta), Tinea cruris, Tinea inguinalis, Tinea corporis, Tinea
manuum. Candidosi cutanee, Pityriasis versicolor.
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Applicare una volta al giorno (alla sera) sulla zona cutanea
interessata.
Il trattamento deve essere continuato senza interruzioni fino
alla guarigione completa, proseguendo poi per diversi giorni. La
durata del trattamento dipende dalla specie del fungo e dalla
localizzazione dell'infezione. In generale il trattamento
dovrebbe essere protratto per almeno due o tre settimane. Per le
micosi ai piedi possono essere necessarie terapie di sei
settimane e più.
Locetar 0,25% crema è incolore e, dopo assorbimento o
dopo essiccazione, non macchia.
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Locetar 0,25% crema non deve essere utilizzata dai pazienti
che hanno mostrato una ipersensibilità ai componenti o
sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Non esiste esperienza clinica su donne in gravidanza o che
allattano (vedere "Gravidanza e� allattamento"). Pertanto l'uso
di Locetar 0,25% deve essere evitato durante la gravidanza o
l'allattamento.
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Il medicinale non va tenuto a portata di mano dei bambini.
Poichè sinora mancano dati clinici, i bambini, ed in
particolare i neonati, non devono essere trattati con Locetar
0,25%.
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Poichè Locetar 0,25% viene utilizzato� da solo nelle
dermatomicosi, le eventuali interazioni con altri farmaci
assumono minore importanza.
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L'esposizione di coniglie gravide ad alte dosi per via
sistemica ha provocato un lieve aumento di riassorbimenti
embrionali (embriotossicità). Considerato che il livello
di esposizione sistemica all'amorolfina a seguito del suo
utilizzo terapeutico è estremamente basso, il rischio
fetale negli esseri umani sembrerebbe essere trascurabile.
Comunque, poichè non esiste esperienza clinica su donne in
gravidanza o che allattano, l'uso di Locetar 0,25% deve essere
evitato durante la gravidanza o l'allattamento.
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Locetar non esercita alcun effetto sulla capacità� di
guidare nè sull'uso di macchine.
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In rari casi sono sopravvenute lievi irritazioni cutanee
(eritemi, pruriti, o leggere sensazioni di bruciore). In soggetti
predisposti possono manifestarsi reazioni di
ipersensibilità.
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Non noto.
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Locetar crema è un antimicotico topico. Il principio
attivo amorolfina appartiene ad una nuova classe chimica di
antimicotici. Il suo effetto fungistatico e fungicida è
basato sull'alterazione della membrana della cellula fungina ed
in modo particolare sulla biosintesi degli steroli. Il contenuto
di ergosterolo viene ridotto e contemporaneamente si accumulano
steroli non usuali e stericamente non planari.
L'amorolfina possiede in vitro un ampio spettro d'azione ed
è particolarmente efficace verso:
- lieviti: Candida, Malassezia o Pityrosporum,
Cryptococcus
- dermatofiti: Tricophyton, Microsporum, Epidermophyton
- muffe: Alternaria, Scytalidium, Scopulariopsis
- dematiace: Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella
- funghi dimorfici: Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix
Ad eccezione degli Actinomiceti, i batteri non sono sensibili
all'amorolfina. Il Propionibacterium acnes è solo
debolmente sensibile.
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L'amorolfina contenuta nella crema penetra rapidamente e
completamente negli strati profondi della pelle. Tuttavia
l'assorbimento sistemico è estremamente basso dopo l'uso
terapeutico.
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Eccipienti: polietilenglicole 40 stearato, alcool stearilico,
paraffina liquida, vaselina bianca, carbossipolimetilene, sodio
idrossido, sodio edetato, 2-fenossietanolo, acqua depurata.
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Non note.
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Stabilità a confezionamento integro: 3 anni.
Non è prevista ricostituzione del prodotto.
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Il farmaco si conserva nelle normali condizioni
ambientali.
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Tubo di alluminio, chiuso con tappo a vite di materiale
plastico ed inserito, unitamente al foglio illustrativo, in un
astuccio di cartone.
20 g crema allo 0,25%.
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Non vi sono particolari istruzioni per l'uso del prodotto.
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GALDERMA Italia Spa - Sede legale - Via dell'Annunciata, 21 -
Milano - Uffici commerciali e amministrativi - Centro Direzionale
Colleoni - Agrate B.za MILANO
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20 g crema allo 0,25% - A.I.C.: 028122012
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Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
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Agosto 1999
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Locetar non appartiene alle tabelle di detto decreto.
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Settembre ’99
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