6--> LOMUDAL collirio
     

Google  CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI NEL SITO
  www.carloanibaldi.com
 

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
Google  CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI NEL SITO
  www.carloanibaldi.com
.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
home

TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

     

- [Vedi Indice]

LOMUDAL collirio

Google  CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI NEL SITO
  www.carloanibaldi.com
- [Vedi Indice]100 ml di soluzione al 4% contengono :

Principio attivo : sodiocromoglicato 4 g

- [Vedi Indice]

Collirio.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

  - [Vedi Indice]Cheratocongiuntivite primaverile ed altre congiuntiviti allergiche.

  - [Vedi Indice]

La posologia del Lomudal collirio è di una/due gocce per ogni occhio 4 volte al dì.

Si consiglia di usare Lomudal collirio con regolarità per assicurare il controllo dei sintomi ottimali. È importante continuare il trattamento per qualche tempo anche dopo la scomparsa dei sintomi.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Documentata ipersensibilità al farmaco.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

A causa della presenza di benzalconio cloruro, si consiglia di non portare lenti a contatto morbide durante il trattamento con Lomudal collirio.

Utilizzare il prodotto entro la data di scadenza indicata.

Utilizzare il prodotto entro 4 settimane dall'apertura del flacone.

Interazioni - [Vedi Indice]Non esistono interazioni medicamentose del sodiocromoglicato con altri farmaci.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

La somministrazione durante il primo trimestre di gravidanza deve essere limitata ai casi di effettiva necessità.

Studi animali hanno evidenziato che il sodiocromoglicato difficilmente si ritrova nel latte materno. Non sono riportati dalla letteratura effetti indesiderati sul lattante durante l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessun effetto.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Transitori fenomeni di bruciore e pizzicore possono verificarsi subito dopo instillazione di Lomudal collirio. Altri sintomi di irritazione locale sono stati riferiti molto raramente.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Nessuna particolare terapia è necessaria oltre l'osservazione medica.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Studi in vitro ed in vivo nell'animale hanno dimostrato che il sodiocromoglicato è in grado di inibire la degranulazione dei mastociti sensibilizzati a seguito di esposizione ad antigeni specifici.

Il sodiocromoglicato inibisce il rilascio dell'istamina e degli altri mediatori chimici dai mastociti.

Un'altra attività dimostrata in vitro è la capacità del sodiocromoglicato di inibire la degranulazione da mastociti di ratto non sensibilizzato mediante fosfolipasi A e quindi il successivo rilascio di mediatori chimici.

Il sodiocromoglicato non ha intrinseche proprietà vasocostrittrici, antistaminiche o antiinfiammatorie.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Il sodiocromoglicato è scarsamente assorbito. Quando dosi ripetute della soluzione oftalmica vengono instillate nell'occhio sano di coniglio meno dello 0,07% della dose somministrata è assorbita a livello sistemico (presumibilmente passando attraverso il dotto lacrimale, dalla cavità orale o dal tratto gastrointestinale). Tracce di sodio-cromoglicato, meno dello 0,01% della dose somministrata, penetrano nell'umore acqueo e la clearance avviene entro le 24 ore dall'interruzione della terapia in modo pressoché completo.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Studi sul coniglio hanno dimostrato che non vi sono fenomeni di accumulo del principio attivo nell'occhio.

In volontari sani è stato dimostrato mediante studi di farmacocinetica che l'assorbimento di sodiocromoglicato per somministrazioni topiche oculari è di circa 0,03%. Studi nell'animale hanno dimostrato che la tossicità sia locale che sistemica del sodiocromoglicato è estremamente bassa.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Benzalconio cloruro, alcool feniletilico, disodio edetato, acqua distillata.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non esistono incompatibilità con altri farmaci.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Tre anni a confezionamento integro.

- [Vedi Indice]

Proteggere dalla luce diretta del sole. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

- [Vedi Indice]

Flacone di politene a bassa densità opaco da 10 ml

. - [Vedi Indice]

Nessuna particolare.

- [Vedi Indice]

AVENTIS PHARMA S.p.A.

Via G. Rossini, 1/A - 20020 Lainate (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 022319065

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Su presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

14.03.1983/ 31.05.2000

home

TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
- [Vedi Indice]

Sostanza non soggetta al DPR 309/90.

- [Vedi Indice]

2.2001

Prontuariofarmaci. - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]