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- [Vedi Indice]100 ml di Luxomicina contengono micronomicina solfato g 0,460 (pari a micronomicina g 0,3).
Collirio.
- [Vedi Indice]La Luxomicina è indicata nel trattamento topico delle infezioni esterne del segmento anteriore dell'occhio e dei suoi annessi causate da germi sensibili.
Uso esterno oftalmico.
Instillare una goccia di collirio nell'occhio affetto ogni 4 ore. Per infezioni gravi o se è ritenuto necessario il dosaggio può essere aumentato ad una goccia ogni ora.
La Luxomicina non deve essere usata nei soggetti con riconosciuta ipersensibilità a qualunque dei componenti la specialità o nella cui anamnesi si riscontri una storia di ipersensibilità agli aminoglicosidi.
È opportuno saggiare con un antibiogramma la sensibilità alla micronomicina dei microrganismi responsabili dell'infezione.
L'uso prolungato del prodotto come di tutte le preparazioni antibiotiche può provocare superinfezioni da microrganismi non sensibili; se ciò si dovesse verificare o non si notasse un miglioramento clinico in un ragionevole periodo di tempo, il trattamento andrà interrotto ed andrà instaurata una appropriata terapia. Altrettanto dicasi in caso di comparsa di fenomeni irritativi o di sensibilizzazione.
Evitare la somministrazione in pazienti che abbiano in precedenza dimostrato allergie a farmaci od altro.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
A parte l'inutilità di abbinamento ad antibiotici dallo spettro di azione antibatterico sovrapponibile, non sono state segnalate interazioni particolari e incompatibilità con altri farmaci.
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del Medico.
La micronomicina non modifica lo stato di vigilanza e può quindi essere somministrata anche in pazienti che debbano porsi alla guida di autoveicoli.
Occasionalmente sono stati osservati: dolore, irritazione e prurito.
Raramente sono stati riscontrati i seguenti effetti indesiderati: congiuntiviti allergiche, dermatiti da contatto, cheratiti superficiali, visione confusa ed aumentata lacrimazione.
Non sono riportati in letteratura effetti da sovradosaggio.
La micronomicina appartiene al gruppo degli antibiotici aminoglicosidici. Lo spettro antibatterico della micronomicina è paragonabile a quello della gentamicina ma rispetto a questa presenta una maggiore attività in particolare nei confronti di alcuni germi Gram-positivi.
La diffusibilità della micronomicina attraverso le membrane oculari è elevata e tale da determinare livelli di concentrazione dell'antibiotico sufficienti per un controllo delle forme settiche oculari anche profonde. L'assorbimento sistemico dopo somministrazione topica, non costituisce un problema clinico.
La tossicità sistemica acuta e cronica della micronomicina ha una DL50 pari a 15.600 mg/kg per os nel topo, dose questa notevolmente superiore a quella utilizzata in clinica anche nel caso non prevedibile di completo assorbimento sistemico.
Sodio cloruro, benzalconio cloruro, acqua depurata.
Non note.
Nel contenitore chiuso: 24 mesi.
Dopo prima apertura del flacone: 28 giorni.
Temperatura ambiente.
Flacone in plastica completo di contagocce e capsula con chiusura a vite.
Il materiale impiegato per la produzione dei flaconi e dei contagocce è polietilene a bassa densità, quello delle capsule di chiusura polistirene.
Nessuna in particolare.
TUBILUX PHARMA S.p.A.
Via Costarica, 20/22 - 00040 Pomezia (RM)
su licenza della Kyowa Hakko, Giappone
AIC n. 026605016.
Medicinale soggetto a prescrizione medica. Dispensato dal Servizio Sanitario Nazionale.
18-02-1993.
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]Nessuna.
Marzo 1998.
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