Sospensione/Compresse.
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Tutte le forme di iperacidità gastrica, pirosi, ulcere
gastroduodenali, gastriti, gastralgie, quando necessiti aumentare
la tolleranza gastrica ai medicamenti irritanti, etc.
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Sospensione
da 2 a 4 cucchiaini o 1-2 bustine 4 volte al giorno, 20-60
minuti dopo i pasti e prima di coricarsi, anche in acqua o latte.
Agitare bene prima dell'uso.
Compresse
1-2 compresse 4 volte al giorno ben masticate o succhiate,
20-60 minuti dopo i pasti e prima di coricarsi. La loro
assunzione può essere seguita dall'ingestione di acqua o
latte.
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Nessuna.
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Si consiglia di non superare il dosaggio suggerito.
In presenza di gravi insufficienze renali si consiglia di
assumere il prodotto sotto il diretto controllo del medico.
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Poichè i sali di Al e Mg riducono l'assorbimento
gastroenterico delle tetracicline si raccomanda di evitare
l'assunzione di Maalox durante le terapie tetracicliniche per via
orale.
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Nessuna avvertenza.
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Nessuno.
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Nessuno.
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Non sono noti casi di sovradosaggio accidentali o intenzionali
nell'uomo con comparsa di sintomi tossici. Si consiglia comunque
di non superare il dosaggio suggerito.
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Sperimentazioni eseguite su cane incannulato (sonda
gastrica):
valutazione dell'attività enzimatica del succo
gastrico (metodo Schaub K. modificato): nessuna variazione
dell'attività enzimatica del succo gastrico sul campione
prelevato dopo somministrazione di 3 ml di Maalox
sospensione.
Valutazione dell'attività antiacida (prelievo del
succo gastrico ogni 30' sino a 240' dopo somministrazione di 3 ml
di Maalox sospensione): azione antiacida rapida e prolungata nel
mantenere il pH gastrico nei limiti compresi fra 3 e 5.
Valutazione dell'eventuale azione sulla riserva
alcalina (metodo Van Slyke D): nessuna variazione
dell'equilibrio acido base a livello ematico tra i prelievi
eseguiti prima e dopo, fino ad un massimo di 20', la
somministrazione di 3 ml di Maalox sospensione.
Sperimentazioni eseguite su topi e ratti:
Tollerabilità a breve termine: topo albino per os
(22 gg): nessuna influenza sul peso corporeo, nessuna lesione
patologica al fegato, reni, surreni. In particolare, nello
stomaco non si nota nè erosione della mucosa, nè
infiltrato infiammatorio, nè alterazioni della muscolaris
mucosa; le ghiandole mucose piloriche hanno aspetto assolutamente
normale (dosaggi 25 ml sosp/kg o 2,5 cpr/kg).
Motilità gastrointestinale (metodo Janssen e
Jagenan): alla dose di 15 ml/kg di sospensione - 1,5 cpr/kg non
rallenta la motilità gastrointestinale nel topo albino
dopo somministrazione endoperitoneale.
Escrezione fecale (metodo Janssen e coll.): nel ratto
albino, dopo somministrazione per sonda gastrica alla dose di 15
ml/kg di sospensione - 1,5 cpr/kg nessuna variazione
dell'escrezione fecale in confronto ai controlli.
Ulcera da glucosio: nel ratto albino, la
somministrazione per sonda gastrica di 15 ml/kg di sospensione -
1,5 cpr/kg esercita un'azione preventiva sulle ulcerazioni
gastriche sperimentali da glucosio.
Valutazione del potere tampone "in vitro": titolazione
dopo un'ora dell'eccesso di acido con NaOH N/10 con pH metro fino
a pH 3,5 = mEq 25 utilizzando una compressa o 10 ml di
sospensione.
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Per somministrazione acuta.
DL50(topo Swiss per os): > 79,9 ml/kg (sospensione),
>7,4 g/kg (compresse). DL50 (ratto S.D. per os): >47,4
ml/kg (sospensione), >4,39 g/kg (compresse). DL50 (cavia per
os): >42,3 ml/kg (sospensione), >3,92 g/kg (compresse).
Per somministrazione prolungata.
Poiché usando le dosi massime compatibili con le
modalità di somministrazione orale in diverse specie
animali, non è stato possibile dimostrare un'azione
dannosa acuta, non si è ritenuto necessario lo studio
della tossicità subacuta e cronica.
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Sospensione:
Metilparaidrossibenzoato; propilparaidrossibenzoato; acido
citrico; sorbitolo soluzione 70%; mannitolo; menta essenza;
saccarina sodica; acqua depurata.
Compresse:
Saccarosio polvere con amido, sorbitolo, mannitolo, magnesio
stearato, menta aroma polvere, saccarina sodica, saccarosio.
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Non sono note incompatibilità chimiche.
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Compresse e sospensione : 3 anni
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Sospensione: Conservare a temperatura non inferiore ai
+ 4°C.
Flacone: tenere il flacone ben chiuso.
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Sospensione:�� - flacone da 200 ml��
������������������������ - 15 bustine da 15 ml
Compresse:����� - Astuccio di 40 compresse�
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Nulla da segnalare.
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AVENTIS PHARMA S.p.A.
P.le S. Türr, 5 - 20149 Milano
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Maalox sospensione:
- flacone da 200 ml���������������� A.I.C. n. 020702015
- 15 bustine da 15 ml�������������� A.I.C. n. 020702027
Maalox compresse:
Astuccio di 40 compresse������ A.I.C. n. 020702054
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Maalox sosp. - flac. 200 ml�����������
y 4.1979 /
31.05.2000
Maalox sosp. 15 bustine 15 ml:������ 20.12.1984 /
31.05.2000
Maalox 40 cpr� 800 mg:���������������� 27.05.1967 /
31.05.2000
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Giugno 2002
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