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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO


     

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MACROLAX� Prontoclisma

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100 ml contengono: sorbitolo al 70% non cristallizzabile 30,00 g; dioctilsodiosulfosuccinato 0,20 g.

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Soluzione per uso rettale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

  - [Vedi Indice]

Stitichezza.

  - [Vedi Indice]

Tutto il contenuto del flacone per un clistere.

NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Addome acuto, nausea o vomito; ipersensibilità accertata verso i componenti del prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

L'uso continuativo dei lassativi può provocare assuefazione o danno di diverso tipo. Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

In caso di costipazione ostinata consultare il medico.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Questo prodotto non va usato insieme ad altri medicamenti e ad olio minerale o lassativi che lo contengono.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Somministrare solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Non sono noti.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Non segnalati.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono noti sintomi da sovradosaggio dopo somministrazione rettale.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Il sorbitolo ha sia funzione emolliente che una funzione osmotica richiamando acqua nell'intestino.

Il dioctilsodiosulfosuccinato funziona da tensioattivo, riducendo la tensione superficiale nel tratto in cui viene a contatto, permettendo una più omogenea mescolanza dei materiali fecali con materiali sia acquosi che grassi.

I componenti attivi provocano perciò una evacuazione meno difficoltosa e con feci di consistenza morbida.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Il sorbitolo dopo somministrazione orale o rettale è scarsamente assorbito dal tratto gastro-intestinale.

Viene metabolizzato prevalentemente nel fegato in fruttosio dall’enzima sorbitol-deidrogenasi. Parte del sorbitolo può essere trasformato direttamente in glucosio dall’enzima aldoreduttasi.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Non sono descritti

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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Metile p-idrossibenzoato, acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non note.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

3 anni

- [Vedi Indice]

Nessuna.

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Flacone in polietilene a bassa densità. Flacone da 120 ml di soluzione, con annessa cannula.

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Uso rettale.

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CARLO ERBA OTC S.p.A., Via Robert Koch 1.2, 20152 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

1 flacone monodose con cannula� AIC 028271017

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Farmaco di automedicazione. Non soggetto a prescrizione medica

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13.6.1997

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Non soggetto al DPR 309/90

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Aprile 1998

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