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- [Vedi Indice]Maliasin 25 mg -Un confetto contiene:
Principio attivo: barbesaclone 25,0 mg.
Maliasin 100 mg - Un confetto contiene
Principio attivo: barbesaclone 100,0 mg.
Confetti.
- [Vedi Indice]Crisi da Grande Male (particolarmente quelle che si manifestano al risveglio).
Bambini
Stabilire gradualmente la posologia con i confetti da 25 mg. La dose giornaliera media è di:
- 50-100 mg (massima 125 mg) per i lattanti;
- 100-200 mg (massima 300 mg) per i bambini fino a 6 anni;
- 200-400 mg (massima 800 mg) per i bambini oltre i 6 anni.
Adulti
Iniziare gradualmente con una dose di 25-100 mg al giorno; aumentare la dose ogni 2 giorni di 100 mg fino a raggiungere la dose ottimale che si aggira su 300-600 mg al giorno (senza oltrepassare 800 mg).
In presenza di crisi epilettiche al risveglio, si raccomanda la somministrazione della prima dose a digiuno, di prima mattina, restando a letto.
Maliasin può essere anche associato ad altri antiepilettici.
La sostituzione di un anticonvulsivo con Maliasin, deve essere effettuata gradualmente.
La dose ottimale di mantenimento va stabilita con particolare prudenza nei pazienti anziani in considerazione del fatto che in tali soggetti la funzionalità renale è fisiologicamente ridotta.
Soggetti con ipersensibilità individuale.
Intossicazioni da alcool, ipnotici, narcotici, analgesici e psicofarmaci.
Porfiria.
Soggetti con insufficienza epatica o renale o con danni del miocardio gravi.
In caso di terapia prolungata può manifestarsi un incremento della produzione enzimatica che può accelerare il metabolismo di alcuni farmaci (per esempio anticoagulanti).
In presenza di complicanze (obnubilazione e perdita di conoscenza, diminuzione dei riflessi, cianosi, depressione respiratoria, collasso circolatorio) sono raccomandate le seguenti misure terapeutiche: respirazione assistita, analettici circolatori, somministrazione parenterale di sostituti del plasma, diuresi forzata.
Il prodotto può dare assuefazione.
Non fare uso di alcool durante il trattamento.
L'associazione con farmaci psicotropi richiede particolare cautela e vigilanza da parte del medico ad evitare inattesi effetti indesiderabili da interazione.
Altrettanto può dirsi dell'associazione con antistaminici.
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di riconosciuta ed elettiva indicazione, sotto diretto controllo medico.
Non è nota la quantità di barbesaclone secreta con il latte materno.
Poiché può determinarsi sonnolenza di ciò devono essere avvertiti i soggetti sotto trattamento affinché evitino di condurre veicoli e di attendere ad operazioni richiedenti integrità di vigilanza per la loro possibile pericolosità.
In rapporto alla reattività del paziente epilettico si possono manifestare, all'inizio del trattamento, irritabilità, eccitazione, insonnia, stanchezza. Si possono anche lamentare inappetenza e diminuzione ponderale transitoria.
Questi fenomeni passeggeri scompaiono generalmente entro breve tempo dall'inizio del trattamento e non costringono ad interrompere la terapia.
Raramente si osserva la comparsa di allucinazioni ottiche, soprattutto da sovradosaggio, eruzioni cutanee con o senza prurito, orticaria, edema angioneurotico.
Un sovradosaggio di Maliasin a scopo suicida dà un quadro clinico di intossicazione da barbiturici, con uno stadio transitorio di eccitazione delirante.
L'approccio terapeutico con i barbiturici al trattamento del Grande Male conserva a tutt'oggi la sua notevole rilevanza.
Tra questi farmaci particolare importanza viene attribuita al fenobarbital dotato di attività anticonvulsivante a largo spettro, associata a scarsa tossicità.
Maliasin, il cui principio attivo è rappresentato da un sale propilesedrinico del fenobarbital, non induce alcun effetto sedativo od ipnotico, proprio dei barbiturici; a livello del sistema nervoso centrale esercita solo una blanda azione stimolante.
La componente propilesedrinica (l-1-cicloesil-2-metilaminopropano feniletilbarbiturato) previene lo stato di bradipsichismo associato all'epilessia, stimola l'attività psichica del paziente e ne regolarizza il comportamento affettivo.
L'efficacia terapeutica di Maliasin, in paragone a quella del fenobarbital, risulta più potente e con un più ampio spettro d'azione.
Maliasin somministrato per via orale nel ratto, determina concentrazioni ematiche di fenobarbital che, nei primi 60 minuti, sono modicamente inferiori a quanto osservato con il fenobarbital sodico somministrato in dosi equivalenti, successivamente sono praticamente corrispondenti. Questo è probabilmente dovuto ad un ritardo nell'assorbimento gastrointestinale del fenobarbital quando è salificato con la propilesedrina. La somministrazione del barbesaclone, sia i.v. che p.o., dà luogo alla rapida dissociazione della molecola nei suoi due componenti, ognuno dei quali segue una propria via metabolica. Il tempo di dimezzamento (t1/2 b) del fenobarbital salificato è di 7,5 ore nel ratto per os, con un volume di distribuzione pari a 0,78 l/kg. La propilesedrina salificata, dopo somministrazione orale nel topo, ha un picco plasmatico dopo 4 minuti, il tempo di dimezzamento (t1/2 b) è risultato di 2,5 ore con un volume di distribuzione pari a 19,3 l/kg.
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Maliasin 25 mg
Amido di mais, amido di patate, calcio carbonato, carbossimetilcellulosa, cera montana E, giallo arancio S (E 110), gomma arabica, lattosio, magnesio stearato, polivinilpirrolidone, saccarosio, silicio biossido, talco, titanio biossido.
Maliasin 100 mg
Acqua depurata, amido di mais, calcio carbonato, carbossimetilcellulosa, cellulosa microcristallina, cera montana E, chinolina gialla (E 104), gelatina, gomma arabica, magnesio stearato, polivinilpirrolidone, saccarosio, silicio biossido, talco, titanio biossido.
Non sono noti casi di incompatibilità chimico-fisica con altre sostanze.
5 anni.
Non vi sono particolari precauzioni da osservare per la conservazione.
Astuccio contenente 50 confetti da 25 mg in blister (alluminio / PVC)
Astuccio contenente 50 confetti da 100 mg in blisters (alluminio / PVC) da 10 confetti di 100 mg
Nessuna.
RAVIZZA FARMACEUTICI S.p.A.
Via Europa, 35 - 20053 Muggiò (MI)
50 confetti da 25 mg AIC n. 024332025
50 confetti da 100 mg AIC n. 024332013
Ricetta non ripetibile.
Rinnovo: 6.2000
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]Tabella IV.
Luglio 2000
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