|
- [Vedi Indice]100 g di crema contengono:
Principio attivo: meclociclina solfosalicilato anidra g 1,457 (pari a meclociclina base g 1).
Crema.
- [Vedi Indice]Infezioni cutanee sostenute da batteri tetraciclinosensibili.
La crema deve essere spalmata uniformemente sulla parte infetta accompagnando l'applicazione, se possibile, con un leggero massaggio. La frequenza delle applicazioni sarà adeguata alla gravità dell'infezione. Di norma si effettuino 2-4 applicazioni quotidiane, salvo diversa prescrizione medica. Si evitino bendaggi occlusivi.
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
L'uso, specie se prolungato, del prodotto può determinare manifestazioni di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi, occorre sospendere il trattamento ed istituire, se del caso, una terapia idonea. Lo stesso dicasi in caso di sviluppo di germi insensibili.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Non sono indicate particolari precauzioni per l'uso di Mecloderm crema.
Non sono stati sino ad ora segnalati effetti di interazione tra Mecloderm crema ed altri farmaci.
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del Medico.
Non sono riportati effetti negativi.
Nei soggetti che hanno manifestato ipersensibilità alle tetracicline l'applicazione del prodotto può condurre a manifestazioni allergiche di vario tipo e sede diversa.
Non sono mai state riportate manifestazioni da sovradosaggio del farmaco.
L'attività antibatterica "in vitro" ed "in vivo" della meclociclina su numerosi ceppi batterici, sia Gram+ che Gram-, è notevole. Molti Autori hanno confermato che l'attività antibatterica "in vitro" della meclociclina è risultata non solo sovrapponibile a quella della dimetilclortetraciclina e a quella della ossitetraciclina, ma spesso superiore.
La meclociclina, applicata su differenti zone cutanee, non entra in circolo in quantità determinabile con metodo microbiologico, pur penetrando negli strati più profondi dell'epidermide. Questa peculiarità, verosimilmente correlata alla elevata affinità dei legami che si stabiliscono tra meclociclina e macromolecole tissutali, consente al farmaco di esercitare una intensa azione antibatterica concentrata in loco.
La meclociclina non viene assorbita per via cutanea o, se viene assorbita, ciò si verifica in quantità non determinabili con metodo microbiologico. Non provoca alcun effetto tossico né collaterale e non viene praticamente assorbita attraverso la cute, che risulta invece adeguatamente penetrata fino agli strati più profondi dell'epidermide. Tutto ciò per la sua capacità molto elevata di legarsi alle macromolecole presenti nelle superfici di assorbimento.
La tossicità acuta, subacuta e cronica della meclociclina solfosalicilato anidra è stata determinata in modo approfondito nel topo, nel ratto e nel coniglio per diverse vie di somministrazione ed è stata comparata alla doxiciclina.
| DL50 | per os | per i.p . |
| Doxiciclina | 1870 | 410 |
| Meclociclina | > 5000 | 425 |
Nessuno degli animali trattati per via topica ha presentato manifestazioni tossiche apparenti. Gli esami ematochimici non hanno posto in rilievo alcuna variazione sostanziale. Sia all'esame macroscopico che microscopico in nessun caso sono state osservate alterazioni, sia a carico della cute che degli organi prelevati.
Estere poliglicolico di acidi grassi, glicole propilenico, sodio metabisolfito, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, profumo, acqua depurata.
Non sono stati sino ad ora segnalati effetti di incompatibilità tra Mecloderm crema e altri farmaci.
24 mesi a confezionamento integro.
Nessuna.
Tubetto da 30 g in alluminio rivestito internamente con resine epossidiche, con capsule di chiusura a vite in politene.
-----
SHIRE ITALIA S.p.A.
Riviera Francia, 3/A - Padova (PD)
Produttori: Gelphifarma International S.r.L.
Via Emilia, 99 - Fraz. S.Grato (Lodi)
Bruschettini S.r.l. - Via Isonzo, 6 (Genova)
Tubetto da 30 g di crema AIC n. 022839120
Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Data di prima autorizzazione: 20 luglio 1973.
Data di rinnovo autorizzazione: 1 giugno 2000
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]Non soggetto al DPR 309/90.
Aprile 2000
Prontuariofarmaci. - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network -
Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]
|