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- [Vedi Indice]100 g di pomata contengono:
Principi attivi: meclociclina solfosalicilato g 1,495 (pari a 1 g di meclociclina base) fluocinolone acetonide g 0,020.
Eccipienti:estere poliglicolico di acidi grassi g 35, glicole propilenico g 12, metile p-idrossibenzoato g 0,150, propile p-idrossibenzoato g 0,080, acido deidroacetico (sale sodico) g 0,100, acqua deionizzata g 51,155.
Tubo da g 30 di pomata.
- [Vedi Indice]Dermatiti e dermatosi acute, sub-acute e croniche di natura infiammatoria od allergica quando esista o si tema l'insorgenza di una complicazione infettiva locale.
2-3 applicazioni al giorno, in strato sottile, secondo prescrizione medica.
Per la presenza di fluocinolone il preparato è controindicato nei pazienti affetti da TBC cutanea, Herpes Simplex ed altre malattie virali con localizzazione cutanea.
Meclutin non è per uso oftalmico.
L'uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
L'uso di meclociclina o di altri antibiotici può determinare lo sviluppo eccessivo di organismi resistenti, in particolare Monilia e Stafilococchi. Se durante la terapia si verificano nuove infezioni dovute a batteri non sensibili alla meclociclina o a funghi si dovranno prendere adeguate misure.
L'applicazione epicutanea dei cortisonici nel trattamento di dermatosi estese e per periodi prolungati, può determinare un assorbimento sistemico; tale evenienza si verifica più facilmente quando si ricorra al bendaggio occlusivo.
Nei bambini il pannolino può fungere da bendaggio occlusivo.
Preparato per uso topico: non esiste alcun rischio di assuefazione o dipendenza.
Uso esterno
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non segnalate in letteratura, né rilevate nella pratica clinica.
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato in casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del Medico.
Preparato per uso topico che non esplica alcun effetto sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
In corso di terapia con Meclutin possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Per la presenza di meclociclina si possono occasionalmente manifestare reazioni allergiche; all'insorgere di tali reazioni l'uso del preparato dovrà essere sospeso.Per la presenza di fluocinolone si possono manifestare, specie per trattamenti intensi e prolungati, sensazioni di bruciore, prurito, irritazione, secchezza della cute, atrofia cutanea, eruzione acneica, ipopigmentazione.
Possono inoltre manifestarsi atrofia cutanea e strie localizzate alle zone intertriginose trattate per un lungo periodo di tempo con medicazione occlusiva.
In caso di ingestione accidentale di Meclutin si suggerisce di porre in atto i normali provvedimenti medici consigliati nella patologia da intossicazione.
Meclociclina solfosalicilato
La meclociclina solfosalicilato è una tetraciclina semisintetica derivata dalla ossitetraciclina.
Questa sostanza, accanto ad un ampio spettro d'attività antibatterica, presenta la caratteristica che le è del tutto peculiare, di non venire assorbita dall'organismo sia dopo somministrazione per via topica che per via orale.
La somministrazione di meclociclina su zone di cute integra od eritematosa (e perciò soggetta ad una maggiore irrorazione cutanea da vasodilatazione) non ha determinato la presenza nel sangue di meclociclina in quantità dosabili con metodo microbiologico.
Ciò è particolarmente importante in quanto si evita il rischio di sensibilizzare l'organismo ad antibiotici diversi che potrebbero essere indispensabili in altre occasioni per curare affezioni di tipo sistemico.
Le prove tossicologiche condotte sull'animale con meclociclina solfosalicilato incorporata in eccipienti idonei all'uso dermatologico hanno escluso fenomeni di tossicità e di intolleranza.
Nell'uomo non sono state osservate reazioni allergiche in seguito all'applicazione di questo antibiotico che è risultato efficace e ben tollerato nel trattamento di malattie dermatologiche di natura batterica.
Fluocinolone acetonide
Il fluocinolone acetonide è un corticosteroide di sintesi, non assorbibile, in grado di svolgere un'importante azione antinfiammatoria.
Questo composto agisce localmente senza venire assorbito e determinare effetti sistemici. La sua tollerabilità locale è ottima.
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Meclutin è privo di effetti tossici. Prove tossicologiche eseguite sugli animali in condizioni difficilmente realizzabili in terapia umana (trattamenti protratti per 25 giorni, alla dose di 1 g di pomata per ogni applicazione) sia con Meclutin che con pomata contenente solo fluocinolone acetonide non hanno provocato danni a carico della cute e degli annessi.
Nell'uomo l'uso ultradecennale di quest'associazione è risultata oltre che efficace perfettamente tollerata.
Estere poliglicolico di acidi grassi, glicole propilenico, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acido deidroacetico (sale sodico), acqua deionizzata.
Non sono state segnalate, per il prodotto in questione, incompatibilità con altre sostanze.
24 mesi.
Il preparato deve essere conservato "nelle ordinarie condizioni ambiente" previste dalla F.U. IX Ed.
La pomata è confezionata in tubetti di alluminio con tappo a vite, verniciato internamente con vernice epossidica, introdotto, unitamente al foglio illustrativo, in un astuccio di cartone rigido litografato.
Confezione: tubo da g 30 di pomata
Il preparato può essere maneggiato senza particolari precauzioni. Vedi "Posologia e modo di somministrazione".
ISTITUTO BIOLOGICO CHEMIOTERAPICO S.p.A.
Via Crescentino, 25 - 10154 Torino (TO)
AIC n. 023522028
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica ripetibile.
12/10/1976
Rinnovo autorizzazione e revisione stampati: maggio 2000.
Il preparato non rientra nelle tabelle di cui al DPR n. 309 del 9/10/90.
Gennaio 1997
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