Interazioni - [Vedi Indice]
Non note.
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Nelle donne in stato di gravidanza e in quelle che allattano,
l'impiego di Menaderm Simplex va effettuato nei casi di effettiva
necessità e sotto il diretto controllo del medico,
soprattutto se si tratta di applicazioni su grandi superfici o
con bendaggio occlusivo.
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Non sono noti.
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Gli effetti indesiderati sistemici da corticosteroidi sono
improbabili, tuttavia la loro comparsa può essere favorita
dalla terapia occlusiva e quando vengano trattate zone cutanee
estese con dosi elevate e per periodi di tempo prolungati. Si
tratta in questi casi dei disturbi classici della corticoterapia,
per lo più in forma lieve e reversibile. La corticoterapia
locale può talora comportare senso di bruciore,
irritazione, secchezza della cute, follicoliti, eruzioni
acneiformi, ipertricosi, ipopigmentazione e, soprattutto usando
il bendaggio occlusivo, atrofia cutanea. La comparsa eventuale
delle reazioni sopra accennate richiede l'interruzione del
trattamento e, ove del caso, l'istituzione di terapia idonea.
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Non sono noti casi di sovradosaggio.
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Il Menaderm Simplex è una preparazione dermatologica
presentata in tre forme farmaceutiche (crema, unguento e lozione)
destinata al trattamento di numerose affezioni cutanee di natura
infiammatoria ed allergica. Principio attivo del prodotto
è il beclometasone-17,21-dipropionato, un glucocorticoide
alogenato di sintesi, dotato, in special modo per via topica, di
una intensa azione antireazionale e antiallergica. Nel test di
vasocostrizione cutanea secondo McKenzie, il
beclometasone-17,21-dipropionato risulta 5000 volte più
potente dell'idrocortisone.
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In seguito ad applicazione cutanea, il
beclometasone-17,21-dipropionato di norma non viene assorbito in
quantità significativa, ed esplica la sua azione solo a
livello locale. Tuttavia, in caso di trattamenti di zone cutanee
estese con dosi elevate e specialmente se si adotta il bendaggio
occlusivo, è possibile che l'assorbimento percutaneo
assuma carattere non più trascurabile. La frazione
eventualmente assorbita viene convertita a livello epatico in
metaboliti inattivi, e ciò rende ulteriormente conto della
elevata tollerabilità di questo steroide.
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Il Menaderm Simplex applicato sulla cute di ratti alla dose di
3 g/kg/die per 28 giorni è stato ottimamente tollerato a
livello sia locale sia sistemico (in particolare non si è
avuta soppressione dell'attività corticosurrenale).
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MENADERM SIMPLEX CREMA
Glicerilmonostearato, cetomacrogol, paraffina liquida,
vaselina bianca, isopropilmiristato, alcool miristilico, esteri
dell'acido p-idrossibenzoico, acqua depurata.
MENADERM SIMPLEX UNGUENTO
Decile oleato, paraffina liquida, esteri dell'acido
p-idrossibenzoico, vaselina bianca.
MENADERM SIMPLEX LOZIONE
Glicerilmonostearato, cetomacrogol, paraffina liquida,
vaselina bianca, isopropilmiristato, alcool miristilico, esteri
dell'acido p-idrossibenzoico, acqua depurata.
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Non sono note incompatibilità specifiche.
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48 mesi.
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Nessuna.
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MENADERM SIMPLEX CREMA
Tubo di alluminio morbido da 30 g.
MENADERM SIMPLEX UNGUENTO
Tubo di alluminio morbido da 30 g.
MENADERM SIMPLEX LOZIONE
Flacone da 30 g con goccimetro di politene e capsula a vite di
polipropilene.
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A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette
Santi 3, Firenze.
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MENADERM SIMPLEX CREMA - A.I.C. n. 020883120.
MENADERM SIMPLEX UNGUENTO - A.I.C. n. 020883132.
MENADERM SIMPLEX LOZIONE - A.I.C. n. 020883144.
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Giugno 2000.
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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
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11/03/96.
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